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在线清洗(CIP)新技术及设备

来源：泰然健康网时间：2024年12月07日 11:38

干

墨■■ 污垢

道内表面进行清洗，到工艺要求，达从而实现在线清洗的方法。通过清洗，可除去残余产品、蛋白质、树脂、油等沉淀，除去有机和无机盐类以及容器表面的微生物，达到一定清洁度。以说，可化学在线清洗技术是目前医药工程的主流清洗技术。

a利用冲击力使附着物剥离

b利用升华作用清除附着物

化学CP I在线清洗系统主要包括清洗剂站[( 6洗涤 1杀菌液配制、贮存 )循环调节系统 (、输送泵、回收泵、管道和阀门)控制系统和执行系统 (、洗罐器) 等。

。和用温差、微爆作 .J

3在线清洗技术在食品及医药工程上的应用

用大大提高剥离力

在食品、乳制品、药品、饮料及生物技术工程领域，在线清洗主要是去除容器壁及管道上的固体残留物及细菌。

图4千冰清洗的工作原理

由于干冰清洗后只留下清洗下来的污垢，干冰颗

粒已经气化成二氧化碳气体，没有其他的化学残留，对环境不造成污染，而传统的洗涤剂清洗对水体和环境

在药品生产中，尤其大容量注射剂对无菌、热原和不溶性微粒的特殊要求，除活性成分的交叉污染、消消

会造成二次污染。在国外，干冰清洗技术得到一系列

除异物、不溶性微粒，降低或消除微生物及热原对注射

的安全认可，合美国农业部 ( S A、品与药物管剂的污染，符 U D )食对保证产品的质量及安全性是至关重要的。理局 (D )环境保护局 ( P ) FA、 E A的安全要求。以用于可食品、生行业，且不会对从业人员造成化学侵害，卫而通常，注射剂生产中，艺设备的清洗手段在工可

以分为3种类型：手动、自动及全自动。手动清洗又半称拆洗，如灌装机灌装头、软管等，必须拆洗才能确保清洗效果。不锈钢过滤器需用超声波清洗器进行清洗，属半自动清洗。大型固定设备或系统一般宜采用

它是化学清洗剂的理想替代品。 23高压水射流清洗技术 .

水射流清洗技术在食品及制药工业过程仍是不可

替代的，因此，改进现有的水射流清洗工艺和设

备具有化学在线清洗，即将一定温度的清洁液和淋洗液以控现实的经济意义。改进的主攻方向包括： 1水射流清洗喷嘴的改进。 () 水射流清洗主要依靠它的高速度冲击，喷嘴把泵的制的流速循环冲刷待清洗的系统表面，以达到清洗目的。在线清洗适用于灌装系统、配制系统及过滤系统等。

(压力转化为速度，静)是水射流清洗工艺中最为关键

在无菌制剂生产系统中，可靠的在线清洗将上批

的元件。目前，国内外喷嘴质量的差距主要表现在喷生产残留在生产设备中的物质减少到不会影响下批产嘴的制造材质及加工工艺。为了改善喷嘴性能，降低品疗效、量和安全性的程度，有效除去微生物繁殖质可

能耗，可将流体力学理论与加工工艺性相结合，提高喷需要的有机物，将设备中的微生物污染控制在一定水嘴性能；2开发节水、 ()节能型水射流技术。由于水射平。流的水耗和能耗都太大，因此开发节水、节能型水射流技术是发展的必然趋势。 24化学清洗技术 .

在冻干制剂生产中，冻干机系统的在线清洗质量直接影响药品的质量。上海东富龙公司生产的冻干机，先进的模拟技术及动态试验相结合，计喷淋头使设

化学清洗技术即指利用化学清洗剂溶解污垢的作结构，确保每个点都能有效清洗到。此外，该单位还开用、的溶解及冲刷作用、度作用，容器设备和管水温对

发了成套的CP I验证系统『为该类产品的设计开发及 8】, 机电信息 2 1年第 5 00期总第 2 1 5期 3