人参果提取物对血糖控制效果和安全性研究：一项12周随机，双盲和安慰剂对照临床试验

国际糖尿病联盟(IDF)官网( http://www.diabetesatlas.org/ )，发布了最新的全球糖尿病地图( IDF Diabetes Atlas ) (第9版)。

根据最新报告，2019年全球约4.63亿20-79岁成人患糖尿病（11个人中有1个为糖尿病患者）；预计到2030年，糖尿病患者会达到5.784亿；预计到2045年，糖尿病患者会达到7.002亿。

4月28日，中国人群糖尿病患病率的最新全国流行病学调查结果发表于《英国医学杂志》，中国糖尿病患者总人数估计为1.298亿（男性7040万，女性5940万）。男性的总糖尿病患病率高于女性。根据ADA标准诊断的中国成年人糖尿病前期的标准化患病率为35.2%（33.5%～37.0%）。城乡居民糖尿病和糖尿病前期的患病率无显著性差异[1]。

男性和女性各个年龄段的糖尿病和糖尿病前期患病率（上），以及知晓率、治疗和控制情况（下）

目前，中国的糖尿病患者居于世界前列，情况不容乐观，糖尿病尚无根治的方法，当前用于糖尿病的药物具有许多局限性，例如在长期控制血糖方面具有不良影响和较高的失败率。这就促进了导替代方法或补充方法（例如天然产物或植物药）的研究，具有一定程度的疗效，并且大多数情况下都不会出现与常规药物相关的副作用。

人参是一种传统药材，具有多种药理特性，包括抗癌，抗衰老，抗炎和降血糖等效果。研究报道人参的根和浆果都具有降血糖作用，一项体内研究表明，当以相同的剂量使用时，人参果比其根具有更强的降血糖作用[2]。这是由于人参浆果具有独特的人参皂苷成分，并且所含人参皂苷含量明显高于根部[2-3]。

人参果提取物对血糖控制效果和安全性研究：一项12周随机，双盲和安慰剂对照临床试验[4]

一项12周随机，双盲和安慰剂对照临床试验，探讨了人参浆果提取物对空腹血糖水平100 mg / dL和140 mg / dL参与者治疗方案的疗效和安全性。

01

研究参与者的基本特征与分组

在本研究中，共有72名参与者进行了初始随机化。在这些参与者中，有9人退出了，六名参与者因为不良事件或个人原因退出，三个参与者由于依从性差而被排除在外。总共有63名参与者(人参浆果组29名，安慰剂组34名)完成了12周的治疗，没有严重违反协议，且依从率超过70%。

所有参与者进入研究，至少接收一个剂量的药物进行安全评估和统计数据，两组之间（包括性别、年龄、体重指数、血压、脉搏率，饮酒和吸烟等特征）没有显著差异。

02

干预前后血糖、胰岛素、

糖化血红蛋白和血脂的变化

干预前后两组之间血糖、胰岛素浓度、75 g OGTT及糖化血红蛋白测定无显著差异。

03

干预前后75 g口服葡萄糖耐量

试验期间血清葡萄糖的变化

服用人参果总皂苷12周后，FBG相对服用前降低了3.7%，75g OGTT一小时后相对服用前下降了10.7%，且曲线下面积总下降了7.7%，而安慰剂组血糖浓度在测试前后无显著性差异，说明人参果总皂苷对空腹血糖受损人群能有效改善糖代谢，降低血糖水平。

空腹血糖水平为110 mg / dL或更高的亚组在12周干预前后75 g口服葡萄糖耐量试验期间血清葡萄糖的变化

04

安全性评价

两组的不良事件在数量和种类上无显著差异，只有5例不良事件报告在人参浆果组，而11不良事件发生在安慰剂组，在安慰剂组中有一例严重的不良反应，而在对照组中无一例。

05

研究结论

研究结果表明人参果提取物有可改善体内葡萄糖代谢，尤其是空腹血糖水平为110 mg / dL或更高级别的人，并且没有安全隐患。

参考文献：

[1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ. 2020;369:m997.

[2] H. S. Choi, et al . Efficacy and safety of Panax ginseng berry extract on glycemic control: A 12-wk randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical Trial[J]. J Ginseng Res. 2018, 42: 90-97.

[3] Dey L, Xie JT, Wang A, Wu J, Maleckar SA, Yuan CS. Anti-hyperglycemic effects of ginseng: comparison between root and berry. Phytomedicine 2003;10: 600e5.

[4] Kim YK, Yoo DS, Xu H, Park NI, Kim HH, Choi JE, Park SU. Ginsenoside content of berries and roots of three typical Korean ginseng (Panax ginseng) cultivars. Nat Prod Commun 2009;4:903e6.

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