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美国FDA批准又一强效减肥药Qsymia

来源：泰然健康网时间：2024年12月07日 18:40

　　美国食品药品监督管理局（FDA）7月17日发布声明，批准Qsymia（一种苯丁胺和托吡酯的混合缓释剂）成为针对体重管理的又一减肥药。

　　该药物原名为Qnexa，但FDA要求其生产商更换名字以避免类似药物而引起争议。该公司研究数据表明，这种药物可以帮助病人减去10%的体重，至此，肥胖症患者就有除了节食、锻炼和减肥手术以外更多的选择。

　　Qsymia批准用于成人体重指数（BMI）值大于30（肥胖）或BMI指数大于27（超重）且至少患有一个与超重相关的疾病，如高血压、II型糖尿病、高胆固醇（高血脂）等的人群。

　　Qsymia的减肥成分及作用

　　Qsymia结合了两种FDA批准的药物：苯丁胺（芬特明）和托吡酯（妥泰）。苯丁胺适用于肥胖或超重成人并配合锻炼和低卡路里饮食的短期减肥。托吡酯则是治疗特定类型癫痫发作病人及预防偏头痛的药物。

　　“考虑到肥胖对整个社会带来的沉重负担，这个新批准有着巨大的潜力，”新奥尔良心脏康复治疗和预防中心医学主任Chip Lavie博士说。

　　Qsymia推荐的每日剂量中含有7.5毫克苯丁胺和46毫克托吡酯缓释组合。Qsymia也可提供较高剂量(15毫克苯丁胺和92毫克托吡酯缓释组合)供病人选择。

　　试验结果表明，在一年中分别以推荐的和最高日剂量Qsymia治疗后，患者体重平均减少了分别为6.7%和8.9%。约62%和69%的病人减掉至少百分之五的体重。

　　Qsymia的副作用

　　Qsymia对胎儿有毒性作用，所以不能在怀孕期间使用。数据表明，孕前期3个月中胎儿暴露于托吡酯，增加了口腔畸形发生率（如兔唇或颚裂）。女性服用Qsymia期间应严格避孕。

　　Qsymia禁用于青光眼或甲亢患者。

　　Qsymia有增加心率的效果，这种效果在有心脏病或中风的高危人群风险未知。因此，最近(过去的6个月中)曾有心脏病或中风史的病人是不推荐使用Qsymia的。建议刚开始服用Qsymia或需要加量的所有病人也必须定期监测心率。

　　服用Qsymia最常见的副作用：手和脚刺痛感（感觉异常）、头晕、味觉改变、失眠、便秘、口干等。

　　FDA规定Qsymia只能在特定药店中售卖，并且所有人员必须对药品有深入的了解，以便对顾客解释其作用。

　　FDA还对Qsymia的生产方维福斯公司（Vivus Inc）做出要求，密切关注Qsymia副作用。（本文编译自FDA官网）

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（责任编辑：颜子力）

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