2022数字医疗年度创新白皮书发布：全面讲述数字医疗中国故事

针对传统医疗体系，美国耶鲁大学教授William Kissick曾提出著名的“不可能三角”：在既定的约束条件下，一个国家的医疗系统很难同时兼顾“提高医疗服务质量、增加医疗服务可及性和降低医疗服务的价格”。要打破传统医疗体系的“不可能三角”，唯有引入新的技术增量和模式增量。蓬勃发展的数字医疗因此被认为是破解“医疗不可能三角”的“创新处方”。

近十年来，我国数字技术的大发展带动了数字医疗的发展，并已打下坚实的信息化基础。数字医疗已逐渐开始在医疗干预中发挥作用，即将迈向更高阶的模式颠覆。

为记录数字医疗的宏伟变革过程，并发掘数字医疗未来的巨大潜在可能，动脉网与蛋壳研究院对2022年数字医疗的现状及发展趋势进行了整理，制作了《2022数字医疗年度创新白皮书》，以期厘清数字医疗创新如何在2022年推动产业发展，记录数字医疗创新的“中国故事”，打造医疗健康创新“中国范本”。

以下为白皮书简要内容。

数字医疗的定义及其演进路径

在不同的具体背景下，数字医疗定义会有所区别。一般认为，数字医疗是把现代数字信息技术应用于整个医疗过程的一种新型医疗方式，是公共医疗的发展方向和管理目标。

在早期阶段，数字医疗几乎等同于电子医疗（eHealth），代表了信息及通信技术在医疗领域的应用。近年来，移动医疗（mHealth）的概念也被加入其中，并将对大数据应用和分析、人工智能、物联网等先进数字技术也包含进来。

美国斯坦福数字健康中心（The Stanford Center for Digital Health）认为数字医疗包含5类数字医疗技术：1、人工智能（AI——Artificial Intelligence）、机器学习（ML——Machine Learning）及包括深度学习、影像处理及高级分析等各种人工智能算法；2、医疗信息化、基础设施和包括电子健康记录系统（EHR——Electronic Health Record）在内的数据管理系统；3、包括SaaS平台、基于云的软件工具和社交应用在内的移动应用和网络应用；4、包括远程医疗、患者参与和医患互动在内的新兴临床护理模式；5、包括可穿戴设备、传感器和其他物联网硬件设备。

数字医疗包括疾病的治、控、诊、防、康

这也成为了目前较为公认的数字医疗的覆盖范围，并被广泛认可并根据具体情况进行调整后应用到具体场景中。借鉴这些定义，白皮书研究的数字医疗覆盖范围主要包括疾病的预防、诊断、控制、治疗和康复管理等流程中对数字技术的应用。

数字医疗可以对医疗产生巨大的好处。从支持医生每天做出的临床决定的移动医疗应用程序和软件到人工智能和机器学习，数字技术一直在推动医疗保健的革命。总的来说，数字医疗的引入可以提升医疗服务的可及性、效率、有效性和公平性。

数字医疗的四个演进阶段

在具体体现上，数字医疗主要体现在医疗设备的数字化和网络化、医院管理的信息化、医疗服务的便利化及个性化四个方面，大体上可划分为数字化、网络化、智能化、医疗模式变革四个阶段。

随着数字化、网络化和智能化的递次实现，医疗模式变革有了相应的基础。通过量变最终实现质变，医疗制度和服务模式将得到改变，服务质量也将得到提升，当前阶段理想的数字医疗也将得以实现。

我国在数字医疗的发展上起步较晚，且早期由于数字技能能力的局限，进展较慢。不过，近几年我国在信息技术及通信技术领域实现了跨越式的发展，在数字医疗的进展上也已经有了不小的进步。

目前，我国医疗信息化已进入区域互联互通实现大数据分析，人工智能赋能辅助诊疗的4.0阶段，并实现了从个体到整体、从局部到广域的发展，内涵与功能得到强化，服务范围不断延伸。这使得我国数字医疗的底座已经得到了完善。

不断积累的数据为人工智能和数字疗法等新兴数字医疗手段的发展奠定了基础。其中，基于计算机视觉的医疗影像AI辅助诊断引人瞩目——在2015-2020年这个区间之内，数百家企业涌入这个赛道，超过百家企业从一级市场获得融资。

目前，随着越来越多的AI医疗器械证获批，AI影像已经逐渐迈过如果说1.0时代属于覆盖式创新，主要目的是尽可能覆盖更多的领域；2.0阶段的创新则是以1.0阶段创新成果为基础的单点式创新。

与人工智能一样，医疗信息化及智能化这一数字底座的不断完善同样为数字疗法的激活铺平了道路。这一新生事物被研究人员用于直接介入疾病治疗以改善临床治疗，并衍生出多种截然不同的数字疗法类型助力疾病的筛查、诊断、治疗及康复。但整体而言，其仍处于初期探索阶段。

总的来说，我国数字医疗经过多年多个阶段的信息化建设，目前已基本完成了数字化、网络化；并实现了一定程度的智能化。借助信息化打造的数字基础底座，人工智能和数字疗法正快速崛起，推动数字医疗从单纯的服务和管理向更加核心的诊断治疗等领域演进。

用数据分析2022年的数字医疗

2022年数字医疗领域在政策、市场和资本等关键外部影响因素上取得了哪些进展？代表了何种趋势？本章我们将分析政策、投融资及市场等方面的数据予以说明。

我国是典型的“大政府”，事无巨细皆有政府参与。同时，公立医疗在我国医疗服务中占据绝对比重，带有政府背景的医保也是主要的支付方。因此，政府政策对于数字医疗的发展而言极为重要。目前，通过多年持续的政策引导，我国已经在数字医疗上营造出良好发展环境，实现了对相关行业人才培养及企业发展的支持。

中央政策主要具有行业纲领性和指导性的特点，以为行业发展指引方向。我国数字医疗建设规划呈现阶段性特点，与“五年规划”密切结合，围绕规划形成一系列宏观政策。在“十四五”期间，政策则将推动“普惠民生”为核心的数字医疗加速推进，打造以患者为中心的卫生医疗体系，并同步建设智慧生态医疗。

根据动脉橙数据，截至2022年11月10日，我国中央政府在2022年共发布了59条与数字医疗相关的政策。这些政策主要围绕加快平台标准化、一体化建设，深化新场景、新技术应用，推动医疗体系高质量发展等方向展开。

2022年我国数字医疗中央政策不完全统计

2022年是实施“十四五”规划的关键一年，数字经济的重要性在我国已形成共识，其中，数字医疗是重要的组成部分。因此，围绕“十四五”规划中数字医疗相关领域的落实，我国中央政府在2022年也颁布了多条相关政策，如《“十四五”公共服务规划》《“十四五”数字经济发展规划》《“十四五”中医药信息化发展规划》《“十四五”卫生健康标准化工作规划》和《“十四五”全民健康信息化规划》等一系列中央政策。

除了围绕“十四五”规划的宏观政策，包括卫健委、中医药局、药监局和医保局等医疗行业的主管部门也需要就各自的职能范围内，就数字医疗所涉及的人工智能、信息化和数字疗法等领域发布包括具体规章、制度及标准在内的支撑政策，以实现相应的管理职能并推动数字医疗不断发展。

各地也根据中央政策的推行和深入，基于当地实际情况改进衍生而来了不少针对数字医疗的地方政策；并在涉及到地方政策的落实细则时将政策落实到具体的执行部门，并明确任务分工及时间要求。

此外，各地也会根据实际，在中央给定的框架下提出自己的目标、创新做法或是试图打造的“亮点”。比如，北京市在2022年颁布了多条与养老、康复相关的政策中都提到了要大力利用数字医疗提升服务效率和服务水平。上海则较为重视产业扶持和发展，且人工智能作为上海市重点打造的先导产业，其与医疗场景的结合在多条当地政策中也得到了充分体现。浙江则颇为务实，以患者为中心，尽可能通过一站式服务提升医疗服务的便利性。海南则将数字疗法作为未来健康产业发展的重点之一，并发布了多条相应政策。

2022年，已经切入到临床领域的AI影像和数字疗法在监管审批上也迎来了爆发。

根据动脉网对NMPA官网的不完全统计，截至2022年11月，NMPA共发出了25张AI三类证，是历年来AI三类证获批最多的一年。随着各种监管的规范，AI三类证的审批正走入快车道。一些头部企业表现突出，甚至已经拿下多张AI三类证。不难发现，AI医疗原本百花齐放的行业格局正在逐渐向更高的行业集中度缓慢演进。

在数字疗法领域，行业尚处于探索阶段，也存在一些分歧，但在数字疗法需要获得医疗器械审批这一观点上正逐渐达成共识。事实上，无论是最严格的定义或是较为宽泛的定义中，获得医疗器械认证对于数字疗法而言都是更具说服力的。根据动脉网对公开信息的统计，截至2022年11月，NMPA共发出了30张符合数字疗法定义的二类证，是历年来数字疗法医疗器械获批最多的一年。

此外，2022年数字医疗在一级市场也有不错的表现。根据动脉橙数据的不完全统计，符合本白皮书要求的、以信息化、人工智能、数字疗法为主的数字医疗领域在2022年共有108家企业完成投融资事件共125起，有16家企业仅仅在一年内就完成了超过一次融资。

这其中，披露了投融资金额的投融资事件有81起，投融资总额达到42.9亿元。25起融资的融资金额大于或等于1亿元，累积融资总额达到了34.75亿元，所统计的融资总额中比重达到81%之多，充分体现了“8020”原则。

2022年国内数字医疗融资事件按轮次分布

从融资轮次看，A轮融资事件是最多的，共有46次；其他融资事件紧随其后，共有35次；天使轮和B轮融资事件则分别有16次和13次；C轮和D轮融资事件最少，各有3次。从融资事件轮次不难看出，数字医疗大部分仍然处于中早期发展阶段。

2022-2032全球数字医疗市场规模预测（亿美元）

虽然数字医疗的市场规模根据统计口吻的不同而不一，且其所覆盖的范围之广也令估算较为困难。但大体上各统计机构都对数字医疗巨大的市场规模和巨大的发展潜力表示高度认可。根据Future Market Insights的数据，2022年全球数字医疗市场规模为2242.4亿美元，预计2022-2032年间将以27.7%的复合年增长率（CAGR）增长，预计2032年市场规模达到25859.8亿美元的巨大市场规模。这无疑是一个巨大的市场。

五大热点凸显2022年数字医疗发展趋势

2022年，数字医疗获得了长足的发展。一方面，因为政策原因，数字医疗得到了越多的推动。另外一方面，诸如大数据、5G、物联网、AR/VR等数字技术的进步，数字医疗也在越来越多的医疗应用场景实现落地。通过关键词的方式，我们或许可以整理出数字医疗在2022年的发展脉络。

● 信息化方面，云架构与互联网正推动新一阶段信息化建设

目前，经过多年政策推动，公立三级医院已基本达成院内信息化的目标，信息化建设的重点正逐渐向区域及基层信息化建设挺进。

基于SaaS模式的云 HIS逐渐成为基层医疗机构信息化建设的新思路。在提供高质量产品和服务的同时，云HIS可以帮助基层医疗控制信息化成本投入，使其不用像传统HIS那样，投入大量的资金配置机房和服务器等硬件设施。同时，云HIS还体现出了在数据互联互通上的优势。这使其正越来越广泛地被应用到区域医疗信息化建设之中。

比如，东软承建的襄阳市卫生健康信息化能力提升工程就是这一进程的典型代表。项目纵向打通市、县、乡、村四级医疗单位，横向覆盖全市居民、医护人员、行政管理人员等群体，是全国首个采用以地市级一体化设计模式开展二级及以下医疗卫生机构业务系统建设的项目。

以云原生架构为底座，华卓科技提出了针对区域医疗信息化建设的“HaaS（Health as a Service）”平台概念。平台包含 “一朵云”（区域医疗混合云）、“一套系统”（云原生架构全院信息化系统）和“一个平台”（医疗健康大数据平台），可覆盖全区各类医疗卫生机构业务系统，实现数据互联互通协同共享。

在2022年，公立互联网医院的建设与升级呈现明显的加速。目前，公立互联网医院在全国互联网医院中约占70%，数量上已占据绝对优势；以大三甲为代表的公立互联网医院运营也开始渐入佳境。另一方面，随着年底疫情政策的调整，远程问诊及处方的需求暴增已成定局，互联网医院信息系统也较以往更受重视。

比如，如奈特瑞互联网医院系统一样的典型互联网医院信息化系统可通过提供预约挂号、线上门诊缴费、图文问诊、视频问诊、远程会诊、AI辅助诊断等方式助力企业流程优化和患者轻松就医，并集成诊前、诊中、诊后全流程所有为患者提供的便民服务，帮助企业和医院加速互联网+医疗的转型及升级。

● 2022年，AI影像迎来了新突破

无论是所支持的适应症，还是所基于的影像设备，AI影像获批的产品在2022年迎来了爆发：包括颅内出血CT、头颈CTA、多类型胸部骨折CT、结肠内窥镜、脑缺血CT及MR、青光眼眼底、肺结核X射线、颅内动脉瘤X射线等创新产品的出现都进一步拓宽了AI辅助诊断的适用范围，展示了数字医疗的巨大可能性。

同时，针对多适应症的AI影像医疗器械逐渐涌现。无论是通过对已获批的单适应症产品进行进一步的改进，使其支持更多的适应症；还是选择从开始阶段就支持多适应症，都代表AI应用多适应症将是未来的趋势。

目前，AI正在走向基层，真正实现数字医疗助力基层的目标。比如，九峰医疗针对基层医疗机构影像设备仍然以X射线设备为主的现状，研发了肺结核X射线图像辅助评估软件，不仅拿下了国内第一张关于肺结核的AI三类证，也是第一张肺部疾病X射线AI三类证，对基层结核病防治的薄弱环节提供了突破性解决方案。

此外，除了辅助医生实现疾病分诊、评估及诊断工作，AI对现有产品的赋能加速作用也不容小觑。如深透医疗的SupMR一般，可通过AI技术直接提升现有MRI设备的性能，加速成像过程且提升图像质量与分辨率，并可无缝兼容多种现有MRI设备，在不影响放射科医师日常工作流程的情况下完成产品部署与自动化图像增强。此类AI赋能产品正越来越多，并获得医疗机构的广泛欢迎。

● 数字疗法挺进临床，正在更多的适应症上生根发芽

数字疗法正逐渐受到关注，并越来越切入医疗核心的临床医治。借助多种数字技术的融合，数字疗法已经逐渐跳脱仅在个别适应症上有效的刻板印象，并在更多的适应症显示出可能性。尽管仍显稚嫩，但却显示出的强大生命力和近乎无穷尽的可能性不容忽视。

比如，铂桐医疗就是国内第一个数字医疗赋能的疼痛管理平台，针对癌痛和非癌痛布局了多个产品，已启动了包括对疼痛的多维评估、可穿戴的院内外疼痛管理数字疗法产品、对骨转移/骨质疏松人群的骨折风险预测等4个产品管线；并创建了PAINICU新理念，建立了CPDP体系赋能医疗机构。

数字疗法也可以很好地为言语障碍诊断和康复赋能，如培声自主研发的DREAM儿童语言评估干预数字疗法系统则是率先被纳入国家卫健委《精神障碍诊疗规范》的儿童语言评估干预数字软件工具，其指导个性化干预的初步疗效也率先在《中华儿科杂志》发表。

如速眠CBTI一样的线上CBTI数字疗法则兼顾了院内居家的多种场景，患者远程居家自助即可完成，有效降低患者的时间和交通成本，为CBTI在国内落地提供了切实的帮助。同时，其也与知名三甲医院合作，为其提供一体化管理方案，使其可为患者提供个性化、一对多的远程管理服务，具有更高的管理效率。

冰片医疗科技则针对呼吸系统过敏性疾病的环境过敏原、刺激物评估和干预方法的数字疗法，已完成院内处方、OTC 和消费市场的全场景商业闭环，并与医院共建数字疗法（DTx）研发平台及真实世界研究数据应用平台，为持续研发打下扎实的基础。

● 物联网应用使得智能院外健康管理渐成现实

居家和社区健康管理等院外管理也依靠物联网等技术的突破迎来了实际落地的大潮。2022年，诸如院外慢病及健康管理、智能健康社区等以往被认为只是宏伟蓝图的应用场景已成为现实。借助对多种医疗健康物联网设备的组合应用，甚至打造出崭新的院外健康管理新模式。

如京东方健康科技的数智康养解决方案就聚焦社区和居家多场景健康管理，通过健康物联网平台实现“人-物-服务”的智慧化连接并完成数字化健康社区的构建。它还将专业医疗服务与社区健康管理场景有机融合，让优质医疗服务通过互联网和物联网技术惠及社区居民。

以往被认为天然与数字技术存在鸿沟的老年人也通过物联网与人工智能的结合实现了突破。比如，渐健家医通过对其产品生态最核心能力的AI数智健康大脑的进一步强化，实现了对老年人健康状况的移动化、标签化、智能化管理，并将家庭医生、药械供应、医康养护服务端与老年居民、家庭医生、各级医院、监管部门等进行无缝链接。

● 数字医疗细分领域技术融合大潮风起云涌

最后，数字技术的不断进步往往是数字医疗得以落实到越来越多应用场景中的重要因素。尤其是数字疗法的背后涉及了大量数字技术，如无线网络、传感器、微处理器和集成电路、人工智能、云计算及大数据、VR/AR/MR技术等。这些数字技术与数字医疗的结合也是2022年数字医疗的一大看点。

在VR领域，凝动医疗的特定恐惧心理康复训练软件就打造出一个虚拟现实场景，医师可根据患者情况选择合适强度的任务，帮助患者识别和纠正非理性焦虑恐惧心理、对抗回避反应并进行相应放松训练，最终实现减轻焦虑及恐惧症状和改善生活质量的治疗效果。

在AR领域，术康则针对6-12岁儿童的⼤脑发育迟缓、ADHD、ASD打造出心、脑、体综合提升的数字疗法就引入了AR互动提升远程干预的依从性和趣味性，并可结合手势识别、眼动侦测、声纹识别及运动安全与风险建模等机器视觉/听觉技术帮助患者实现动作安全和执行达标，确保治疗效果。

启益医疗则在2022年接连拿下人工智能领域赛事的大奖。依托其人工智能研发能力，加上近1000万名患者的临床数据资源，启益医疗已研发出机器学习算法方舟平台“Oneark”。借助人工智能的导入，启益医疗正聚焦慢阻肺社会认知不足、诊断治疗不足及患者管理不足等痛点。

此外，诸如复动肌骨的“悦行动”这样以数字疗法、物联网传感器为核心，并结合人工智能赋能的远程康复系统可以在骨科疾病与运动损伤的康复治疗中发挥巨大的作用，从而实现设备、患者、机构互联互通的一体化精准康复触达，打破了空间及人员的限制，为医生、治疗师及患者提供远程康复支持。

这些探索正在从量变转化为质变。“其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。”这些数字医疗的创新先驱们正在用自己的实际行动为后来者们蹚出一条创新之路，并打造出数字医疗的“中国范本”。

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