《银杏内酯辅助治疗急性缺血性脑卒中系统评价与 Meta 分析》

meta分析的森林图怎么看？

森林图(forestplots)是以统计指标和统计分析方法为基础，用数值运算结果绘制出的图型。它在平面直角坐标系中，以一条垂直的无效线(横坐标刻度为1或0)为中心，用平行于横轴的多条线段描述了每个被纳入研究的效应量和可信区间(confidenceinterval，CI)，用一个棱形(或其它图形)描述了多个研究合并的效应量及可信区间。它非常简单和直观地描述了Meta-分析的统计结果，是Meta-分析中最常用的结果表达形式。

示例-森林图的构成

背景

meta-分析是一种统计分析方法,它将多个独立的、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。和其他临床研究类型相比，meta分析具有证据等级高、结果可靠程度高的特点。

银杏内酯注射液( Ginkgolide Injection，GI) 是银杏叶提取物的一种中药注射剂，具有活血化瘀、通经活络之功效，适用于缺血性脑卒中 IS 急性期和恢复期的治疗。那么，以银杏内酯注射液这一临床常用药物为对象的meta分析，会是什么样的呢？

北京中医药大学东直门医院脑病科的高颖教授团队开展了一项研究，以系统评价银杏内酯注射液( GI) 治疗急性缺血性脑卒中( AIS) 的临床疗效和安全性。

方法

检索国内外 7 大数据库， 自建库至 2020 年 4 月， 应用 RevMan5.3 软件对 GI 治疗 AIS 的临床疗效和安全性进行 Meta 分析。最后采用GRADE 系统评价各结局指标的证据质量。

研究结果

结果：共纳入20项研究，样本量总 计2059 例，其中观察组受试者1037例、对照组受试者1022例，所纳入的研究，2组基线比较均具有均衡性。

临床有效率

meta分析显示：在临床有效率方面，GI+西医常规优于单用西医常规( RRNIHSS = 1.20，95% CI 为1.14～1.27，P ＜ 0.000 01;RRNDS= 1.28，95% CI 为1.02～1.59) ，P = 0.03;RR临床症状 = 1.26，95% CI 为 1.03 ～ 1.55，P = 0.03) ;

总有效率: GI + 常规治疗对比常规治疗

GI + 阿替普酶 + 西医常规优于阿替普酶 + 西医常规( RRNIHSS = 1.24，95% CI 为 1.10 ～ 1.41， P = 0.000 6; RRmRS = 1.27， 95% CI 为 1.10 ～ 1.46， P = 0.000 6) ;

总有效率: GI + 阿替普酶 + 常规治疗对比阿替普酶 + 常规治疗

改善神经功能

在改善神经功能方面， GI + 西医常规优于单用西医常规( MDNIHSS =-3.12，95% CI 为-3.72 ～-2.52， P ＜0.000 01;MDNDS =-2.93， 95% CI 为-3.67 ～-2.19，P ＜0.000 01) ， GI + 阿替普酶 + 西医常规优于阿替普酶 + 西医常规( MDNIHSS=-3.68， 95% CI 为- 4.89 ～-2.47，P ＜0.000 01; MDNDS =-10.58， 95% CI 为-12.01 ～-9.15， P ＜0.000 01) ;

神经功能评分( NIHSS) : GI + 常规治疗对比常规治疗

神经功能评分( NIHSS) :GI + 阿替普酶 + 常规治疗对比阿替普酶 + 常规治疗

改善日常生活能力

在改善日常生活能力评分方面， GI + 西医常规优于单用西医常规( MD = 9.61， 95% CI 为 8.44 ～10.78， P ＜0.000 01) ， GI + 阿替普酶 + 西医常规优于阿替普酶 + 西医常规( MD = 8.80， 95% CI 为 5.80 ～11.80， P ＜0.000 01) ;

日常生活能力评分( BI) : GI + 常规治疗对比常规治疗

不良反应发生率

在不良反应发生率方面，GI + 西医常规与单用西医常规差异无统计学意义( RR = 0.63， 95% CI 为 0.28 ～1.43， P = 0.27) 。

不良反应发生率: GI + 常规治疗对比常规治疗

证据等级评价显示临床有效率和日常生活能力评分的证据级别为中级，神经功能评分的证据级别为低级，推荐强度均为弱推荐。

GI 在 AIS 应用广泛， 其主要成分为银杏内酯A、银杏内酯 B、银杏内酯 C 和白果内酯。药理研究表明 GI 具有抗血小板聚集作用，可减小脑梗死体积、降低脑水肿程度、改善神经功能障碍， 并且能够调节神经血管单元组分，在 AIS 的治疗中具有独特的优势。

结论

本研究基于 Meta 分析对 GI 治疗 AIS 的临床疗效和安全性进行了系统评价，Meta 结果表明: GI+西医常规或GI+阿替普酶+西医常规可提高AIS的临床有效率，改善神经功能、日常生活能力，且不良反应发生率较低。

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