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2021年CDMO服务及左旋肉碱产品项目市场分析

来源：泰然健康网时间：2024年12月08日 02:55

CDMO 是指为制药企业和生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构。左旋肉碱是人体内天然存在的一种类氨基酸物质，它可以运送长链脂肪酸至线粒体，并使脂肪在线粒体中分解转化为ATP，为人体细胞、组织及器官提供能量。

1、政策分析

“十三五”规划以来，国家大力扶持生物医药等战略性新兴产业，主管部门相继出台了诸多政策和指导性文件，为医药CMO/CDMO行业和医药研发行业的发展营造了良好的宏观市场环境。近年来，国家颁布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》、药品上市许可持有人制度（MAH）、《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》、《“十三五”国家药品安全规划》等政策，推动医药CMO/CDMO行业和医药研发行业的发展。

2、市场分析

（1）医药行业概况

①全球医药行业概况

近年来，医药产业规模迅速扩大，其增长速度远高于同期全球经济增长速度，已经成为全球经济的支柱性产业。根据IQVIA统计，全球医药支出总额已经从2017年的1.10万亿美元增长至2018年1.20万亿美元。预计2019年全球医药支出总额将接近1.30万亿美元，2019年~2023年期间全球医药支出总额的增长率大约在3%–6%左右，到2023年，全球医药支出总额将超过1.50万亿美元。

②中国医药行业情况

根据IQVIA统计，2018年中国医药市场规模为1,370亿美元，位居全球第二，仅次于美国。预测未来五年中国医药市场增速将有所放缓，但仍将保持3%~6%的年均复合增长率，预计到2023年中国医药市场规模将达到1,400~1,700亿美元。

③医药行业研发情况

近年来，医药行业的研发投入持续加大。2018年，全球医药行业的研发支出达到1,790亿美元，较上年增长6.5%。预计到2024年，全球医药行业的研发支出将达到2,130亿美元。2010年以来新分子实体药获批数量为每年43个左右；单个新分子实体药的研发投入基本维持在30亿美元~50亿美元的高位。

（2）CDMO行业概况

按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段，医药外包服务一般可以包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSO服务等。具体情况如下：

在全球医药行业专业化分工的背景下，医药CDMO行业市场规模实现了快速的增长。2014年~2018年，全球医药CDMO行业市场规模从178亿美元增长至268亿美元，年均复合增长率达到10.7%。预计到2023年，全球医药CDMO行业市场规模将达到518亿美元。

近年来，全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移，受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升，中国CDMO市场规模呈现了更大程度的增长，中国CDMO行业规模的增长率远高于全球平均水平。2014年到2018年，中国医药CDMO行业市场规模从11亿美元增长至24亿美元，年均复合增长率达到19.8%，远高于全球10.7%的增长速度，预计到2023年中国医药CDMO行业市场规模将达到85亿美元，中国将成为全球医药CDMO行业的重要组成部分，成为全球医药产业的重要参与者。

（3）左旋肉碱市场规模

近年来，消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。2018年，全球左旋肉碱市场规模为1.72亿美元，预计2027年，全球市场规模将达到2.63亿美元。2018年，中国左旋肉碱市场规模为0.14亿美元，占全球8.28%的市场份额。预计2019-2027年中国左旋肉碱市场规模将保持4.99%的年均复合增长率。

3、竞争企业分析

（1）CDMO 行业

国内主要CDMO企业的市场份额情况如下表所示：

图表 22：国内主要CDMO企业市场份额