贝那鲁肽注射液（菲塑美）纳入2024年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》

近日，2024年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》公布，包括贝那鲁肽注射液（菲塑美）在内的8个创新药械产品纳入目录。

《目录》收纳对象为2023年1月1日以后，经国家药品监管部门批准上市（浦东本土创新产品在美国、欧盟获批上市的，以美国、欧盟批准时间为准）的1类和2类新药，或是国家创新通道或特别审批程序批准上市的3类医疗器械。由浦东新区卫生健康委员会、浦东新区科技和经济委员会、浦东新区市场监督管理局联合遴选公布。

贝那鲁肽注射液（菲塑美）于2023年7月获得肥胖或超重适应症的上市许可，是国内第一款获批用于治疗肥胖症的原研药。用于成年人的体重管理，适用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。

贝那鲁肽注射液（菲塑美）为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，减重三期临床研究获得国家“十三五”重大新药创制专项支持，是全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。

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