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“减肥神药”或有致癌风险，欧盟加强安全审查

来源：泰然健康网时间：2024年12月08日 17:34

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6月22日，据fiercepharma报道，欧洲药品管理局(EMA)已将GLP-1药物标记为甲状腺癌的潜在风险，包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy，以及礼来的Mounjaro。

监管机构要求公司在7月26日之前提交更多信息。欧洲药品管理局已经加强了对GLP-1治疗的审查，提出了一个关于糖尿病和肥胖药物可能导致癌症的潜在风险的安全信号。

此举是监管机构监测可能与使用已批准药物有关的潜在不良事件的第一步。据路透社报道，诺和诺德公司告诉丹麦新闻媒体，欧盟上个月通知了该信号，其他公司的GLP-1产品也受到了警告，包括礼来、阿斯利康和赛诺菲。

诺和诺德在一份声明中表示:“诺和诺德意识到EMA的信号和要求，并将对所有相关数据进行彻底评估，以阐明这一主题。”诺和诺德和礼来公司的2型糖尿病和肥胖治疗药物面临着巨大的需求。

在Novo的Ozempic和Wegovy第一季度销售强劲之后，ODDO BHF的分析师预计，这两种GLP-1药物今年的销售额将达到153亿美元。

礼来公司在治疗2型糖尿病的药物Mounjaro上取得了类似的进展，该药物也可能很快被批准用于治疗肥胖症。该公司预计，Mounjaro今年的销售额将达到30亿美元。在美国，这种药物已经带有一个黑框警告，警告使用者患甲状腺癌的潜在风险。

但是制药公司们对此显然有不同的意见。“GLP-1受体激动剂作为一种药物类别已经用于治疗2型糖尿病超过15年，”Novo补充说。“从大型临床试验项目和上市后监测中收集的安全性数据并未证明西马鲁肽或利拉鲁肽与甲状腺癌之间存在因果关系。”

在药物警戒风险评估委员会(PRAC)的建议下，欧盟发布了关于GLP-1治疗的信号。每家公司都被要求在7月26日之前提供补充信息。

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