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进击的“溶脂针”,什么时候可以开打?

来源:泰然健康网 时间:2024年12月09日 10:49

文/美商新频道

以瘦为美依然是当前社会审美的主旋律。为了追求美好身材,医美方面也开发出了诸多项目,比如一直都很受到关注的溶脂针。溶脂针是通过非手术的方法,将含有溶解脂肪细胞或者降低脂肪细胞活性的溶液产品注射入特定部位,减少脂肪堆积,达到瘦脸瘦身等效果。

“溶脂针”的主要的有效成分是去氧胆酸或磷脂酰胆碱,去氧胆酸注射进入人体后可将脂肪细胞分解成微小脂肪酸,通过代谢从淋巴系统内排出体外,而磷脂酰胆碱可溶解脂肪堆,破坏脂肪细胞,通过肾脏代谢排出体外。

目前,全球有多款”溶脂针”上市,但仅有 Kybella”溶脂针”再2015年获得FDA认证。国内尚无获得NMPA批准上市的”溶脂针”产品。

近日消息,天津星魅生物科技有限公司对外披露,其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验,达到临床主要终点。

公开资料显示,JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子,剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和临床研究证实JS-001注射剂可诱导注射部位脂肪细胞凋亡、从而减少脂肪层厚度,达到局部塑形的目的。在今年2月完成的针对侧腹减脂的II期临床试验中,在JS-001注射后 12 周,医师整体评估改善量表(GAIS)显示显著改善的侧腹部比例为63.6%。根据受试者满意度调查问卷,共有 83.3%的受试者对治疗结果表示满意。

不仅仅是天津星魅生物科技有限公司,实际上,作为医美行业的创新型稀缺产品,“溶脂针”市场潜力巨大,已成为各医美巨头的重点关注领域:爱美客的去氧胆酸药物现也处于临床前阶段;此外,复星医药当前已经获得创新药物RZL-012国内商业化权益,处于临床二期阶段;立方制药的去氧胆酸注射液也正开展III期临床试验,进度领先。

对于医美行业来说,溶脂针显然是个不错的市场。

不过,对于医美消费者而言,一方面,要知道,我国暂无批准上市的溶脂产品,也就是说,无论人们从何种渠道获得溶脂针,都是不合法、不安全的假药。另一方面,由于溶脂针使用产生的风险仍然不足够明确。因而,以美容塑型为目的来使用溶脂产品,其副作用可能是患者无法承受的。

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