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诺和诺德高管承认新研发减肥药副作用

来源：泰然健康网时间：2024年12月09日 20:22

据金融界9月11日报道，诺和诺德负责开发事务的行政副总裁Martin Holst Lange表示，9月11日公布的第一阶段临床试验结果将表明，减肥药Amycretin存在与其他基于肠促胰岛素的减肥药类似的副作用。“我们看到，减肥药效果不错，同时存在副作用。在为期12周的研究中，受试病患接受最高2*50 mg剂量后减重13.1%。”

Martin Holst Lange指出，公司计划展开更大样本量的皮下注射和口服减肥试验，可能会跳过第二阶段研究——具体取决于2025年那一次研究的结果。

Amycretin片是一类GLP-1*amylin双激动剂多肽,是继司美格鲁肽之后的新一代降糖/减肥药，给药方式为口服。

4月10日，中国国家药监局药品审评中心的公示信息显示，诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请(IND)已获得受理。

更早之前的今年6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。

获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI（身体质量指数，体重（kg）/身高（m）²）大于等于30；或在27至30之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。

诺和诺德当时声称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。

此前已有丽珠集团（000513）、翰宇药业（300199）、石药集团（1093.HK）等不少国内药企布局司美格鲁肽的仿制药并获批临床。

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