妊娠期妇女用药总结及处方点评.docx

妊娠期妇女用药总结及处方点评汇总 妊娠期妇女用药相关简要概述 2011年8月，卫生部发布《卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》，将社会对妊娠期妇女等特殊人群用药的关注程度提到了新的高度。 对于妊娠期妇女，因其体内发生了一系列的生理变化，药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程与普通人群有所差异。同时，因部分药物可通过胎盘等屏障在母体与胎儿之间进行交换，不同时期胚胎发育情况也有所不同。了解药物在妊娠期妇女、胎盘、胎儿中的动力学过程及药物在胚胎不同发育时期对胎儿的影响作用，对于指导妊娠期妇女用药安全，具有重要意义。 药物在胎盘中的转运与代谢特点 ADDIN NE.Ref.{76C50434-F5C1-421B-AE56-2A25633E941F} （1）药物的转运 胎盘屏障（即血管合体膜，vasculosyncytial membrane，VSM）是母体与胎儿进行物质交换的通道。药物可通过被动转运（单纯扩散、易化扩散）、主动转运、特殊转运（在转运前经胎盘代谢，转变成能较快转运的物质）、胞吞、依赖胎盘屏障的物理性破损等方式通过胎盘进入胎儿体内。其中，单纯扩散是药物通过胎盘的主要方式，符合公式：扩散率=K×A（Cm-Ct）÷X（K=扩散系数；A=膜交换面积； Cm=药物在母体血药中的浓度；Ct=药物在胎儿血液中的浓度；X=膜厚度）。扩散系数K与药物的分子量、空间结构、电离度、脂溶性等因素有关，一般分子量500或脂溶性高的药物易通过胎盘，分子量1000或离子化程度高的药物不易通过。 （2）药物的代谢 胎盘含有多种参与代谢的酶系统，可产生氧化、还原、水解及结合等作用，对哌替啶、氨苯甲酸等药物具有一定的代谢能力。 药物在胎儿体内的动力学特点 （1）药物的吸收 药物可通过两种途径进入胎儿体内： = 1 * GB3 ① 胎盘转运（主要途径）； = 2 * GB3 ② 羊膜转运进入羊水，再经皮肤吸收或吞咽（约从妊娠12周后开始）方式进入胎儿血液，因此，部分药物存在羊水肠道循环。 （2）药物的分布 药物在胎儿体内的分布，具有以下特点： = 1 * GB3 ① 胎儿肝脏血流较多，药物在肝脏分布较高，同时因血脑屏障不完善，药物易进入中枢神经系统； = 2 * GB3 ② 胎儿血浆蛋白含量较母体低，游离型药物较多； = 3 * GB3 ③ 妊娠中期，胎儿有1/3-2/3脐静脉血可绕过肝脏经静脉导管分流，未经肝脏处理直接到达心脏和中枢神经系统的药物增加。 （3）药物的代谢 肝脏是胎儿药物代谢的主要器官，由于肝脏功能不完善，胎儿对药物的解毒能力较成人低。 （4）药物的排泄 妊娠11-14周起，胎儿肾脏具有排泄功能，但肾小球滤过率低，药物排泄功能差。 不同发育阶段药物对胚胎的影响情况 ADDIN NE.Ref.{9CAA48D2-BD6F-46D5-A9CA-1550987E2669} 人类孕体的发育可分为胚胎早期、胚胎期、胎儿期三个阶段，药物对胎儿的损害情况，与用药时的胎龄密切相关。 （1）胚胎早期（着床前期）：受精后两周内，即月经周期的14-28天 在胚胎早期，孕体细胞迅速分裂形成胚囊，分化较少，呈多向性。药物对孕体的发育毒性呈现“全或无”的影响。“全”指药物对孕体发育毒性影响很强，可致孕体死亡引起流产；“无”指药物未能致孕体死亡，孕体能继续正常发育。 （2）胚胎期（胚胎器官形成期）：受精后14-56天，即停经后28-70天 在胚胎期，胚胎各器官处于发育、形成阶段，细胞开始定向发育，受有害物质作用后，易引起畸形，是致畸高度敏感期。在此阶段，大部分器官形成和发育不完全同步，器官对药物致畸作用的敏感期亦有所差异，如：中枢神经系统于受孕后15-25天、心脏于受孕20-40天、四肢于受孕24-56天易受到药物影响。 （3）胎儿期：妊娠56-58天开始（以硬腭闭合为标志），直至分娩 妊娠3月后，大部分器官已形成，致畸物对多数器官影响较弱，但对于某些需经较长时间分化、发育完善的器官（如生殖器官、中枢神经系统等），仍能产生影响。 药物对胎儿的危害分级 为了妊娠期的合理用药，许多国家和地区都根据药物对胎儿危害的大小将药物进行了分类，实行了妊娠期用药分级制度。最权威的是美国食品药品监督管理局（FDA）制定的五级分类，对于各类药物，FDA定时地根据药物的临床使用情况进行及时调整并公布，这一分类法对我国妊娠患者用药具有十分重要的参考价值。 FDA根据药物对妊娠期间胎儿的危害水平，将药物分为A、B、C、D和X五级，部分药物有两个不同的危险等级，一个是常用剂量等级，另一个是超常剂量等级。根据FDA分级标准，分级为A级的药物对孕妇安全，对胚胎、胎儿无危害；分级为B级的药物未见对孕妇和胎儿的损害，妊娠患者可以使用；分级为C级的药物，孕妇用药时需权衡利弊，确认利

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