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特应性皮炎乌帕替尼长期用药一年多的效果与安全性如何？

来源：泰然健康网时间：2024年12月10日 04:27

伊顿健康导读

在一个评估了3项接受乌帕替尼治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年的随机临床试验的报告中，结果显示76周内持续疗效反应以及良好的安全性。这些结果发表在JAMA Dermatology上。

研究背景

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其发作可能出现在生命中的任何阶段，，但最常见于儿童时期。这种病症的特征是皮肤干燥、瘙痒和湿疹样皮疹，这些症状可能会严重影响患者的日常生活和心理健康。特应性皮炎的确切原因尚未完全明了，但普遍认为它与遗传、环境因素以及免疫系统的异常反应有关。

乌帕替尼是一种口服、每日一次的选择性小分子JAK抑制剂，对JAK1的抑制效力高于JAK2、JAK3或酪氨酸激酶2，它已经在欧盟、日本、加拿大和美国等地区获批用于治疗12岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎患者。

在Measure Up1（NCT03569293）、Measure Up2（NCT03607422）和AD Up（NCT03568318）试验中——正在进行的、双盲、安慰剂对照的3期随机临床试验，以12至17岁的中度至重度AD青少年为目标对象，每天一次的15mg或30mg乌帕替尼在16周内优于单独使用安慰剂（Measure Up1和Measure Up2试验）或局部皮质类固醇（AD Up试验），并在研究的盲法扩展阶段持续52周。

Measure Up1、Measure Up2和AD Up研究证明了乌帕替尼在成人和青少年特应性皮炎（AD）患者52周内的疗效和不良事件；然而，青少年的长期结果（超过1年）尚不明确。

为了进一步评估每日一次的JAK抑制剂，研究人员试图在76周内评估同一患者群体中使用或不使用局部皮质类固醇的15mg和30mg乌帕替尼的疗效。

研究结果

此次的三项随机临床试验的数据是在2018年8月至2022年4月期间收集的，并在2022年6月至2023年9月期间进行了分析。在试验中，青少年以1:1:1的比例随机接受每天一次的乌帕西替尼15mg、30mg或单独服用安慰剂（Measure Up1和Measure Up2）或局部皮质类固醇（AD Up）。

该研究的共同主要终点包括：1、湿疹面积和严重程度指数评分（EASI-75）比基线降低75%或更多；2、经验证的特应性皮炎（vIGA-AD）研究者全球评估得分为明确（0）或几乎明确（1），改善2级或以上；3、对于基线时WP-NRS评分为4分或更高的参与者，第76周最差瘙痒数值评定量表（WP-NRS）改善4分或更多。

所有3项研究共纳入542名青少年，其中52.4%为女性。

数据

根据第76周的研究结果，在Measure Up1、Measure Up2和AD Up试验中，接受15mg剂量乌帕替尼的患者中，EASI-75的实现率分别为89.1%、84.4%和87.8%。在每项试验的30mg队列中，96.1%、93.6%和82.7%的青少年实现了EASI-75，结果表明EASI-75在76周内分别保持或改善。

同样，通过vIGA-AD评分为0或1分以及WP-NRS从基线改善4分或更多来衡量的疗效在76周的15mg或30mg乌帕替尼治疗中保持或改善。此外，在延长的评估期内，两种剂量均未观察到新的安全信号。

小结

总之，通过76周的研究结果表明，乌帕替尼不仅在短期内有效，而且能够为中度至重度AD青少年患者提供长期的疗效和良好的安全性，成为青少年患者长期治疗的方案之一。但乌帕替尼作为有黑框警告的药物，在用药前一定要经过医生评估和相关监测，避免不良事件的发生。

目前针对特应性皮炎患者，包括儿童、青少年和成人群体，正在开展一系列靶向新药的临床治疗，例如IL-4/13生物制剂、OX40L单抗、来瑞组单抗和罗氟司特乳膏等，有需要的可以扫码报名：

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