免疫细胞疗法全攻略：解锁12大常见疑问，一次讲透！

免疫细胞治疗是将从患者血液中分离出来免疫细胞（或者是异基因来源的免疫细胞），进行培养扩增或改造，使数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，再回输到体内，增强患者免疫力，并增强对肿瘤的杀伤力，以对抗肿瘤。

虽然该疗法在多种肿瘤治疗上取得了显著进展，但是，患者、家属乃至部分临床医生对其了解仍显不足，存在认知上的空白与误区。为此，我们盘点了大家对免疫细胞治疗的常见问题（主要针对低风险、应用广泛的广谱性免疫细胞治疗），并做出解答，希望帮助更多人正确地了解这一前沿疗法。

12个关于免疫细胞治疗的真相

深度解析前沿疗法

Q1.免疫细胞治疗等于免疫治疗吗？

免疫细胞治疗不能直接等于免疫治疗。

肿瘤的免疫治疗分为四大类：免疫检查点抑制剂（即免疫药物治疗）、免疫细胞疗法、肿瘤疫苗以及非特异性免疫调节剂。

免疫细胞治疗是肿瘤免疫疗法的一个重要组成部分，被认为是继手术、放疗和化疗之后的"第四大肿瘤治疗技术"。

Q2.免疫细胞治疗有哪几种？

根据有无经过基因编辑，免疫细胞治疗可以分为以下两类：

特异性细胞治疗：经过基因编辑改造，具有明确的靶点，通过激活或抑制相关信号通路从而实现对肿瘤杀伤或抑制作用，包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL细胞治疗等。

非特异性细胞治疗：也叫广谱性免疫细胞治疗，无需基因编辑改造，没有明确的靶点，能够从整体上提高人体免疫力从而达到缓解肿瘤症状的目的，包括NK、CIK细胞治疗等。

需要注意的是，包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK等特异性免疫细胞治疗属于高风险免疫细胞疗法，通常具有靶向性和高度特异性，但涉及较高水平的操作，并且具有较高的风险，需要仔细评估治疗所面临的潜在风险。

Q3.区别于传统治疗手段的特点

使用范围广：

与传统疗法显著不同，免疫细胞疗法主要通过恢复与增强癌症患者自身的免疫监控和毒杀癌细胞的功能，来发挥抗癌作用，注重调整机体免疫系统，因此可用于绝大部分肿瘤的治疗。

弥补传统治疗的不足：

发生肿瘤后，手术切除往往是大部分患者的第一选择，然而对于一些晚期或由于各种原因失去手术时机的患者来说，亟需有效的抗癌手段。免疫细胞治疗从整体强化患者免疫系统，晚期也可发挥抗癌效果，提高生存质量。

减少肿瘤复发与转移：

手术、化疗、放疗等传统治疗手段无法彻底清除肿瘤细胞，仍有复发、转移风险，联合免疫细胞治疗能够有效清除体内残留的癌细胞及微转移灶，降低局部复发和远处转移发生的几率。

疗效长期存在：

免疫细胞治疗引起的免疫应答具有记忆特征， 由此可在体内发挥持续杀瘤活性。

Q4.为什么选择免疫细胞疗法治疗肿瘤

安全性：改造后的免疫细胞用于肿瘤治疗，无创伤且副作用相对较小。

个体化：可根据癌症类型、免疫功能、抗癌效果等情况，开展个性化治疗。

持久性：免疫细胞可在体外培育增殖，持续为患者提供。

有效性：改造免疫细胞，扩大免疫应答，有助于强化或重建免疫系统，阻止复发。

全身性：免疫细胞治疗增强机体免疫功能，全面识别、搜索、杀伤肿瘤细胞。

无耐药性：肿瘤细胞对药物的敏感性降低，产生耐受性，使部分患者抗癌效果有限，而免疫细胞治疗则可以克服这个障碍。

Q5.免疫细胞疗法对癌症是否有效、安全？

经过多年的研究，科学家们揭示了免疫细胞杀死癌细胞的作用机制，并证实了免疫细胞在对抗癌症上具有无可比拟的先天优势，不仅有效，还具有较高的安全性。

在人体内，免疫细胞每天都在吞噬癌细胞。但肿瘤患者的免疫功能本身处于失常状态，免疫细胞数量、功能下降，无法及时杀灭大量的癌细胞，同时，手术、放疗、化疗等传统治疗手段会对人体的免疫功能造成一定损伤。应用免疫细胞治疗，需将数量千倍增多、靶向性杀伤功能更强的免疫细胞回输到患者体内， 从而持续杀灭体内的癌细胞。

Q6.国内是否支持免疫细胞疗法？

近年来，国内细胞免疫治疗领域在经历了初期的混乱与整顿后，逐渐呈现出清晰的发展脉络，真正惠及患者的正规且前沿的技术开始崭露头角。

随着生物科技发展，免疫细胞治疗癌症等为多种难治性疾病带来新希望，并在全球多地进入临床应用。我国也积极推进临床研究，患者治疗需求高涨。同时，我国相关部门正积极规范并加速细胞治疗行业的健康发展，鼓励安全有效的项目转化应用（在接受治疗前务必确认治疗机构已获相应备案资格）。

网站截图

尤为值得一提的是，国家发展和改革委员会鼓励细胞治疗药物发展。根据国家发展改革委牵头会同相关部门共同修订形成《产业结构调整指导目录（2024 年版）》中，细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录，此举进一步彰显了国家对细胞治疗领域发展的支持与推动。

Q7.免疫细胞疗法有无医学权威支持？

免疫细胞治疗不仅获得了官方认可，更赢得了日益增多的业界权威专家的肯定。随着该疗法在全球范围内针对恶性肿瘤的应用日益广泛，一系列专家共识与实践建议已逐渐形成。

《CSCO原发性肝癌诊疗指南2022版》

在我国，CIK细胞疗法被纳入《CSCO原发性肝癌诊疗指南2022版》，被专家推荐为肝切除术后辅助治疗方案（证据水平：2A类）。

Q8.什么时候选择免疫细胞治疗最合适？

任何时间都可以，越早越好。免疫细胞治疗几乎可贯穿于肿瘤治疗的全过程，无论患者处于早期还是中晚期，均有可能获得临床上的显著益处。

需要注意的是，研究表明，免疫细胞治疗的早期介入尤为关键，不仅能够减轻放化疗的副作用，还能强化患者自身的免疫系统，激发其对癌细胞的强大攻击力，从而全面改善患者的身体状况，显著提升治疗效果，并有效预防癌症的复发与转移。一旦进入终末期，自身的免疫机能过低，治疗起效慢，主要起到提高生存质量的效果。

Q9.哪些肿瘤患者适合免疫细胞疗法？

细胞免疫疗法在理论上具有广泛的应用潜力，可覆盖癌症的各个阶段，包括但不限于以下情况：

对于肿瘤手术前体质虚弱、术后恢复缓慢，且担忧隐匿性癌细胞未能彻底清除的患者。

放疗与化疗后，面临免疫力低下及显著副作用（诸如食欲减退、恶心、脱发、皮肤炎症等）的患者。

对于因惧怕或无法耐受放化疗严重毒副反应而寻求多元化治疗手段的患者。

在肿瘤晚期，当癌细胞已广泛扩散且传统治疗方法效果有限的患者。

对于晚期患者，免疫细胞疗法虽不直接显著缩小肿瘤体积，但可以在维持患者生存质量的同时，实现生存期的延长。

值得注意的是，细胞免疫疗法在肿瘤中的应用着重于生活质量的提升与寿命的延长，而非单纯的肿瘤缩小，适用于多种实体肿瘤，如食道癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫癌、肾癌等。

Q10.免疫细胞疗法治疗肿瘤需要几个周期？

每个患者的癌症分期、免疫功能等情况不同，因此关于免疫细胞疗法的治疗周期，需要根据具体情况而定。另外，根据病情的进展程度，治疗时间和治疗频率也会变化。

从免疫细胞回输到修复和重新构筑体内的免疫系统，这个过程需要一定的时间，在治疗开始后可能不会立即产生直观的效果，而数个月后复查会可能会出现肿瘤标志物下降、肿瘤缩小、生活质量提高等情况。

Q11.免疫细胞治疗可以联合其它疗法？

在肿瘤治疗领域，为了提高抗癌效果，通常会选择联合方案治疗，而免疫细胞治疗可以正常与放化疗、靶向治疗、免疫药物治疗等手段进行科学、合理的联合应用。

一方面，免疫细胞治疗对化疗、靶向治疗等疗法没有负面影响，不会增加副作用，还可减少传统疗法的毒副作用。另一方面，生存期调查结果显示，与单独进行标准治疗（放化疗、靶向治疗等方案）相比，联合免疫治细胞疗的治疗效果较为理想。

Q12.免疫细胞治疗的流程是怎么样的？

免疫细胞治疗的流程

第一步采血：一般50毫升，视患者血象情况而定。

第二步体外培养：从血液中分离出免疫细胞并进行活化培养。经过14天细胞培养，细胞数增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤能力增加20~100倍。

第三步细胞回输：采血后的第14天，开始回输培养好的免疫细胞。

以此循环，一般以4-6次为一个疗程。

小结

前沿技术的诞生往往伴随着社会认知的逐步接纳与科学验证的漫长历程，而细胞治疗已探索百年，如今正步入一个研究转化与应用推广的时期，尤其是广谱性免疫细胞治疗的有效性、安全性已被大量研究与临床案例验证。

在全球医疗体系与监管机构的共同推动下，通过持续的技术创新和严谨的临床研究，免疫细胞疗法将不断突破瓶颈，向更加个体化、精准化、高效化的治疗目标迈进。然而，我们更应警惕的是，在信息爆炸的时代，不应让信息差成为阻碍患者获得有效治疗的绊脚石。对于免疫细胞治疗这样的前沿疗法，我们应当以开放包容的心态去认知，以科学严谨的态度去评估，而非因一知半解或信息闭塞而盲目诋毁，甚至让患者错失可能带来生命希望的治疗机会。

参考资料：

[1]Floris Dammeijer et al., Efficacy of Tumor Vaccines and Cellular Immunotherapies in Non-Small-Cell Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. JCO 34, 3204-3212(2016).DOI:10.1200/JCO.2015.66.3955

[2]Takimoto, Rishu et al. "Safety evaluation of immune-cell therapy for malignant tumor in the Cancer Immune-cell Therapy Evaluation Group (CITEG)." Cytotherapy vol. 25,11 (2023): 1229-1235. doi:10.1016/j.jcyt.2023.06.007

[3]Blumenthal GM, Zhang L, Zhang H, Kazandjian D, Khozin S, Tang S, Goldberg K, Sridhara R, Keegan P, Pazdur R. Milestone Analyses of Immune Checkpoint Inhibitors, Targeted Therapy, and Conventional Therapy in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Trials: A Meta-analysis. JAMA Oncol. 2017 Aug 10;3(8):e171029. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.1029. Epub 2017 Aug 10. PMID: 28617920; PMCID: PMC5824222.

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