开放创新共享 生物技术和大健康产业 迈入发展新阶段

　　2023年北京市政府工作报告明确提出，聚焦新型抗体、细胞和基因治疗等前沿领域，做强医药健康产业。作为北京经开区四大主导产业之一的生物技术和大健康产业，一直备受关注。按照计划，北京经开区在2023年将力争率先在细胞基因治疗和高端医疗装备两大领域形成突破，高度契合北京市医药健康产业发展方向。

　　过去一年，铂生生物、海博特、万章科技等一批生物技术与大健康企业入驻，生物医药创新实践案例在全国复制推广……目前，北京经开区已经聚集了3500多家生物技术和大健康企业，形成了生物医药“开放、创新、共享”的实践示范案例，生物技术和大健康产业发展正迈入一个新阶段。

　　开放聚合力破难题

　　作为高精尖产业的代表，生物医药是一个集聚创新与产业链支持的领域，如何解决生物医药创新链和产业链的堵点、难点、痛点问题？北京经开区充分发挥“两区”建设优势，积极响应北京市生物医药领域全产业链开放工作，多举措先行先试，打造开放营商环境，凝聚“八方合力”，破解产业“瓶颈”问题，精准解决企业难题。

　　“作为第一批享受到创新制度红利的试点企业，我们已经使用‘白名单’进口生物试剂，进行新药品种的研发。”昭衍新药相关负责人张素才说。作为一家从事药物非临床研究的头部企业，昭衍新药承接有国际注册需求的项目越来越多，但由于很多新药临床前研究所需物品还没上市，按已有国家政策无法进口，一度成为制约生物医药企业研发的“瓶颈”问题，而《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的出台，实施生物医药企业研发用物品进口“白名单”制度，从根本上解决研发用物品进口难题。北京经开区作为试点之一，昭衍新药在“两区”建设推动下，加速了新药研发进程。

　　像昭衍新药这样受益于北京经开区开放式营商环境的案例还有很多。依托“南平台”，诺华制药的特殊细胞治疗产品，从国际运输到最终送往目的地，在7天内完成，成为全国首创和示范性措施落地的开端；北京扶正肿瘤医院不到一周拿到核磁共振设备引进批件；心诺普依托离岸创新中心建设，与全球领先人才合作，得到更权威的临床意见，实施资源和信息共享……经开区将“引进来”与“走出去”结合，通过实施“揭榜挂帅”；参与推动研发用物品通关便利化；支持具有国际水平的医药研发外包服务、研究生产外包服务平台建设；以离岸基地为核心，建立与世界接轨的柔性引才机制等举措，在生物医药全产业链开放方面探索出一批突破性方案，助力创新药、创新医疗器械成果转化驶入“快车道”。

　　创新下好先行棋

　　走进汇龙森生物医药园内的CTC国际医疗技术创新转化中心，新产品持续落地，一线临床医生及海外创新项目在临床技术创新落地和产业化发展方面获得全方位支撑。据悉，截至2022年9月，CTC中心已获得专利授权47项，预计2023年将有3个产品获得国家医疗器械注册证，多个产品将同步申请欧洲CE认证及美国FDA认证。该中心是北京经开区围绕服务国家创新驱动发展战略，完善科技创新体系的生动实践。

　　近年来，紧跟北京市发布的十大高精尖产业发展指导意见，北京经开区勇当北京高质量发展开路先锋，相继制定一系列的政策和机制为产业提速发展和示范场景落地注入“强心剂”。“作为一家成立于北京经开区的企业，我们致力于全球首创新药的研发。早些年，在科创局牵头组织下，加科思获得数百万元的科技创新专项资金，让我们有了更充足的资金投入研发，在攻克‘难成药’靶点过程中更有信心。”加科思行政总裁王晓洁说。目前，加科思药业集团有限公司已在港交所主板挂牌上市。

　　在系列创新政策与机制的加持下，北京经开区科技创新成果不断涌现。铂生生物、海博特、万章科技等一批生物技术与大健康企业入驻；引聚中科院创新资源，落地国科科仪高端装备创新研究院；对接清华工研院，全球健康产业创新中心亦庄分中心落地……

　　共享打造亦庄样板

　　在生物医药产业领域，一款新产品从实验室走向市场需要经过一系列复杂的程序，如何论证医药创新想法、研究成果商业化可行性？企业研发成本怎么降？新药中试所需资金太多怎么办？聚焦这些让企业“头疼”的问题，北京经开区下苦功夫，出“金点子”，通过生物医药产业链部署创新链，围绕创新链布局服务链，在生物技术和大健康产业领域率先搭建“概念验证平台—公共技术服务平台—打样中心—中试基地”全环节服务体系，解决企业发展难题。

　　目前，北京经开区已挂牌认证了27家公共技术服务平台，并形成区域性集聚优势，使得医药研发转化的服务领域不断拓展、业务模式不断升级、专业化程度不断加深。有康龙化成、昭衍新药此类国际国内知名的服务商，也集聚了像百普赛斯、义翘神州、擎科生物这样原料供应领域的技术服务佼佼者，为行业内的中小微企业提供低成本的公共技术服务，助力企业高质量快速发展。柏瑞安有源医疗器械打样中心自成立以来，已先后为华北区域数十家医疗器械企业提供过覆盖整个产品实现过程的全周期服务，成为完善生物医药产业全链条创新发展服务体系的缩影。

　　目前，北京经开区“完善生物医药产业全链条创新发展服务体系”已经作为国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例，获得全国复制推广，使得“亦庄方案”落地生花，推动打造生物医药全产业链开放的“亦庄样板”。

　　“我们将紧抓生物医药领域深层次变革机遇，持续提升全产业链自主创新能力和发展质量。”北京经开区相关负责人表示，接下来将以国家药品监督管理局“六大中心落地”为契机，制定实施生物医药产业发展三年行动计划，建立“1+N”专项政策体系等，建立专项产业基金，加快专业化服务平台和服务体系建设，提升生物医药成果转化效率。同时不断拓展产业空间，发挥链主企业带动作用，扶持一批高潜力创新型企业跨越式发展，布局打造全球“新药智造”产业高地。

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