中国医药行业药品研发的现状与思考
中国医药行业药品研发的现状与思考
新药药品研发能力是衡量一个的重要标志,同时也是制药企业能否做大做强的核心所在。作为对以新药为市场驱动力的药品生产企业来说,其药品研发为重中之重。目前,新药的研发由以前的以发现为主的传统,我国的药品研发结构不合理,尤其是新药研发。这种局面,容易造成我国的药品研发与市场的脱节,阻碍我的重复仿制,研发投入不足
仿制药准入门槛较低,大多数仿制企业规模小,水平低且重复研制的药品较多。造成仿制的药品市场趋于饱和竞争力较小,因此企业获得的利润越来越少,越来越失去市场竞争力。国内药品的仿制过多地集中在热门药品上,重复研制,重复申报,造成研发资金被浪费且药品研发效率低下。在制剂创新研究上,我国落后于发达国家。如我国约2/3的原料药只使用一种剂型,并且这剂型又以简单的传统剂型为主。如在100多份单氧氟沙星制剂申报中,绝大多数的剂型是注射液制剂。而像纳米粒与亚微粒、聚合物胶束、微囊与微球、缓控释等这些国际上先进的制剂,在我国基本上属于空白状态。
参考相关文献报道:我国医药产业中药品研发的投入严重的不足,其中约33%
的药企存在着亏损,更是无力投资药品研发。国家已出台相关政策,重点支持药企药品研发、创新研究。中央财政又拨专项资金用于创新性研究,但目前来看,这项资金真正的用于创新性药物研究的少之又少,很难研制出好的新药。
医药知识产权保护意识不强
据不完全统计,截止目前我国中草药项目被外国公司抢注多达1000多项专利,国产中医药面临着在国外开花、结果、收获的尴尬局面。如青蒿素被诺华抢注专利,很多的中药老字号商标在国外同样遭到抢注,像保济丸、同仁堂等。还有没有采取合规的措施,有效的规避外国医药专利知识产权,无法确保我国药企顺利地开展研发活动。
药品研发缺乏积极性,动力不足
我国的药品研发个人主义色彩浓重,缺乏凝聚力和积极性。现阶段,我国药品研发及医药产业的发展战略个人主义色彩浓重,缺乏凝聚力和积极性,还有奖惩、责权不明等,这些都加剧了专业人才的流失。此外,药企在药品研发上动力不足,药品研发周期长,投入大,风险大,这些特点影响了药企投资药品研发的力度。由此带来的结果是:药企加速对低水平药品的仿制研究,久而久之,药企的利润空间越来越小,阻碍了我的发展。
对我国药品研发现状的思考
我国的药品研发目前仍然处于初级阶段,现阶段的药品研发模式已不适应新时期医药行业的发展,我们必须清楚地认识到我同发达国家还
存在着巨大的差距,必须革新旧有的药品研发模式,快速地将我国从仿制药研发阶段向创新新药研发阶段跨越。
加强人才培养、引进及资金投入
加强培养、引进专业人才,加大对药品研发的投入,创造出好的药品研发环境,减少专业人才的流失,加快我的快速发展。积极地引进药品研发专业人才,发挥专业人才的积极作用,鼓励、支持药品研发人员对外多交流学习。我国药品研发的一大软肋是投入不足,大多数企业只顾眼前利益,缺乏长远的考虑。从国家角度来说:国家除拨款、资助外,还应实行多种优惠政策,鼓励、支持我国的药品研发。从企业角度来说:完善药品研发的激励机制,以市场为导向进行研发,提高药企的研发积极性,鼓励企业进行风险投资、贷款等方式筹集药品研发资金。
提高药品研发能力
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