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奥利司他胶囊(舒尔佳)(奥利司他胶囊)

来源：泰然健康网时间：2024年12月12日 20:54

【药品名称】奥利司他胶囊(舒尔佳)

【通用名称】奥利司他胶囊

【规格型号】 60mg*24粒

【生产企业】山东新时代药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20143118

【有效期】 24 月

【功能主治】用于18岁及以上成人体重超重（体重指数≥24）的患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。

【用法用量】当餐内含有脂肪粒时，在进餐时口服60mg（1粒）。每日不得超过3粒。

【不良反应】 1.常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。详细请阅读说明书。

【注意事项】 1、服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 2、使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 3、请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 4、建议每日服用奥利司他不超过3次。详细请阅读说明书。

【禁忌】 1.孕妇及哺乳期妇女禁用。详细请阅读说明书。

【上市许可持有人】山东新时代药业有限公司

【包装单位】盒

【主要成份】本品主要成份为：奥利司他。其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯。

【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。在动物研究中没有胚胎畸形出现，预期在人类中奥利司他也不会致畸。不论怎样，在缺乏临床数据的情况下，不建议怀孕时服用奥利司他胶囊。尚未研究过奥利司他是否经人乳排泌，因此哺乳时不应服用奥利司他胶囊。

【儿童用药】对18岁以下儿童：尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。

【老年患者用药】遵医嘱。

【贮藏】密封。