亿欧大健康4月17日消息,锐翌生物对外宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由鲁信创投领投,无锡金投、远毅资本跟投。公司创始人秦楠博士介绍,本轮融资主要用于肠道健康领域新产品的研发及临床试验、国内外市场的拓展以及几个区域中心的建设等。
锐翌生物成立于2014年,是一家专业从事基因科技及健康服务的国家高新技术企业,主要依托NGS测序平台及高性能计算分析能力,面向肠道微生态和肿瘤的精准医疗需求,以深度基因测序和大数据分析为核心技术,提供领先的肠道菌群和肿瘤基因检测服务及综合解决方案。
2016年10月,锐翌生物完成由深圳松禾创新资本领投,贝壳基金跟投的四千万元pre-A轮融资;2017年9月,又宣布已完成由远毅资本投资的近千万美元A轮融资。
从科研、医学、农业三方面出发,目前锐翌生物旗下拥有锐翌基因、锐翌医学、锐翌农业三个品牌。据悉,科研是锐翌生物最早切入的领域,主要针对科研机构用户提供微生物领域的高通量测序服务及技术支持。三年以来,锐翌基因已经与上百个课题组开展了肠道菌群相关研究。
在肠道产品上,锐翌生物开发了粪便DNA双基因甲基化联合检测——常易舒®,通过联合检测粪便中肠壁脱落细胞的SFRP2和SDC2基因的甲基化水平。这对结直肠癌和进展期腺瘤灵敏度达97.73%和57.89%,特异性达94.24%,可提前5-6年发现癌前病变和早期结直肠癌。
根据2018年国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据,显示大肠癌发病例在男性排第四,女性排第三,形式严峻。但同时,大肠癌也是“最容易防治的癌症之一”,其疾病发展期有10年左右,早期筛查尤为重要。
美国ExactSciences公司研制的非侵入性结直肠癌筛查试剂盒,通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。2017年完成了约57万个Cologuard大肠癌早筛检测,同比增长134%,收入约为2.6亿美元,同比增长168%,2018年预计完成100万例检测。中国人口是美国人口的4倍,今后结直肠癌筛查的市场预计可以达到每年至少400万例。
锐翌生物创始人秦楠博士表示,公司能开发出此款产品,曾经跨越了三大难关:
1)提取纯化关
粪便DNA中99.99%以上来自肠道菌群与食物残渣,而这0.01%的人源DNA中,仅有不到1/5的肿瘤DNA。如何提取这极其微量的目标人源DNA,是一大技术难点。锐翌生物自主研发的高性能核酸提取试剂盒,可实现对粪便中人源细胞的选择性裂解及PCR抑制物的有效去除,并经过特异磁珠吸附,获得产出比例高、纯度高、完整性好的高质量的人源DNA。
2)靶点确定关
锐翌在前期研发过程中,没有盲目照搬国外成熟产品的相关靶点,而是收集大量癌症与健康人群粪便样本,对SDC2、SFRP2、NDRG4、BMP3、TFPI2、Septin9等数十种与肠癌相关基因的CpG岛进行了高通量测序,通过反复组合、比对、分析,寻找出最适合中国人群的靶标组合。
3)数据分析关
靶标确立后,如何构建准确的判别模型为至关重要的一步。锐翌团队收集了千余例的粪便样本构建数据训练模型,充分优化产品的敏感性与特异性,同时开发了相应的判别软件,输入靶基因相关检测数值即可直接输出判别结果,避免了人为判别的偏倚,为产品投入市场后的实际应用提供了便利与保障。