标签：“药品审批”

浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章

艾比奥健康坚信，通过全流程的标准化、信息化管理，实现临床试验用药品的可追溯性，将有效提升我国临床试验的质量，保障受试者的权益和安全。

2024-11-19

卫健委审批通过酶法甜菊糖苷丨甜菊糖苷·瑞鲍迪苷M研究报告发布

近日，国家卫生健康委发布公告，首次审批通过了利用酶转化法这一新工艺来制备富含瑞鲍迪苷M的甜菊糖苷，该工艺通过多种酶的高效催化再提纯可以将甜叶菊提取中的主要成分瑞鲍迪苷A高效生物转化为瑞鲍迪苷M。

2024-04-25

记者调查：完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品

这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示，它的备案名称为“臻羞维A乳膏”，与产品包装上大字展示的内容相比，少了“酸”这一个字。

2024-06-03

信达生物IBI343（CLDN 18.2 ADC）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果（NCT05458219）。

2024-05-13

创新工艺降低亚硝胺致癌物质，推进药品安全与治疗可靠性

2022年12月27日，美国鲁宾公司宣布召回了四批次喹那普利片，这是一种广泛应用于高血压患者的降压药。此次召回的原因是发现其中含有致癌物质亚硝胺。

2023-12-18

临床试验结果显示，美国“食品即药品计划”无法改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文，则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中，参与者能够获得一定的健康食材，并得到健康指导和疾病教育

2024-01-03

全球最快中小通量测序仪获得国家药监局审批

9月6日，华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20233221289）。

2023-09-07

国务院任命李利为国家药品监督管理局局长

今日，国务院任命李利为国家药品监督管理局局长，免去焦红(女)的国家药品监督管理局局长职务。

2023-09-06

直播预告 | 从“新”出发，助力中国药品及器械企业出海

2023年9月6日周三 下午2-3点

2023-08-23

2023年国家医保药品目录调整工作方案正式公布

为了进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，建立管用高效的医保支付机制，近期，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，这是医保局成立以来，连续

2023-07-03

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国家市场监督管理总局令（第21号）　　药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
国家食品审评中心发布：保健食品技术审评要求（涉及七项内容）
食品安全标准

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