医疗保健仪器

事实上，这是一个误区，国家并没有一个专门的保健器械注册部门，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫、具有治疗保健功能的服饰等等。

所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（四）妊娠控制。

由此可以明确：凡是声称具有上述“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗保健器械，我们平时所理解的“保健器械”，基本属此范畴内。

2004-2013年中国保健仪器出口价格变化趋势

由上图可见，我国保健仪器出口价格一直保持着平稳上涨的态势，2012-2013年我国保健仪器行业迎来一次结构性增长机会。

2006年，我国保健仪器需求增长快速，进口价格指数增至132.9，随后需求放缓，价格指数相应下调。受金融危机影响，进口价指走低，随着刚需的逐步放量，2011年开始进口保健仪器价指开始回暖抬升。

诺美观点：我国保健仪器制造行业市场潜力巨大，正在成为全球新的保健仪器制造中心。国内企业的核心竞争力不断提升，中低端产品基本实现自主生产，不远的将来高端产品将逐步实现进口替代。

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