减脂又增肌！创新ADC、减重疗法，头部药企碰撞出“新火花”！

创新药企BD交易（BusinessDevelopment商务拓展，也可以称为资源整合）日益活跃，交易类型也逐渐丰富。BD能力作为创新药企四大核心竞争力和护城河之一，是企业落地国际化战略、将中国原创新药带到世界舞台的重要手段，也是弥补企业研发能力不足，丰富产业生态的方式之一，对于创新药企业的发展也起着不可或缺的作用。

因此，我们在《药融云医药行业观察周报》中设置了“全球医药企业BD交易/战略合作事件盘点”专题版块，方便用户实时关注跨境BD交易、战略合作的最新动态，了解热门赛道、潜力靶点、创新药品种等，是辅助医药投资人、biotech创新药企重要决策的高效工具。

下面让我们来看看，最近有哪些重要全球医药企业BD交易/战略合作事件值得关注。

13亿美元囊获创新ADC疗法，百济神州/映恩生物达成合作

药融云全球医药交易数据库显示，7月11日，百济神州（BeiGene）与映恩生物（DualityBio）宣布达成一项独家选择权和授权合作协议，百济神州获得一款在研、临床前抗体偶联药物（ADC）的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。

交易信息&药物信息

图片来源：药融云全球医药交易数据库

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。目前已构建了包括DITAC, DIMAC和DISAC在内的多个具有独立知识产权的ADC技术平台。

药融云全球药物研发数据库显示，目前映恩生物已建立了11款具有“best-in-class”及“first-in-class”潜力的新药研发管线，其中ADC在研产品DB-1303、DB-1310、DB-1305已进入II临床研究阶段。

映恩生物ADC管线查询

图片来源：药融云全球药物研发数据库

ADC是一类有效的癌症疗法，其结合了抗体的选择性与化学疗法或其他抗癌剂强效的细胞杀伤功能。根据协议条款，映恩生物将从百济神州获得一笔首付款，并将在百济神州行使选择权后，有权获得选择权付款。

此外，基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑，映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款，以及分级特许权使用费。在行使选择权后，百济神州将拥有这款药物在全球的开发、生产和商业化权利，而映恩生物将负责开展该药物在IND递交前的所有临床前研究，并支持百济神州未来的IND申请。

GSK与Elsie公司达成合作，加速寡核苷酸发现平台开发

7月12日，ElsieBiotechnologies宣布了与GSK的一项研究合作协议，该合作旨在推进Elsie公司创新寡核苷酸发现平台的开发，目的是找到在安全性、有效性和递送等方面都经过优化的新型寡核苷酸。ElsieBiotechnologies致力于通过整合药物发现、开发和递送环节来发挥寡核苷酸疗法的全部潜力，以提升治疗效果、降低毒性、并优化递送过程。

Elsie公司的发现平台是一项超高通量的专有工艺，可以对寡核苷酸分子的化学空间进行全面评估。此次合作将GSK的DNA编码文库（DEL）技术与Elsie公司的药物发现平台相结合，两家公司将开始一段初始研究期，期间GSK和Elsie将探索该药物发现平台的能力。

图片来源：药融云全球医药交易数据库

在整个研究期内，GSK可能会选择行使一个非独家许可权，从Elsie获得发现平台和P（V）化学技术，用于GSK自身的寡核苷酸药物发现研究。

近年来，开发沉默RNA表达的寡核苷酸疗法治疗代谢疾病正在成为一个新药研发热点。虽然大多数的寡核苷酸疗法都专注于基因沉默，但是其他包括剪接调节和基因激活等策略也正在推进中，这将可能的治疗靶点范围扩大到常规药物治疗的范围之外。

药融云数据库显示，目前全球在研的寡核苷酸药物种类很多，包括反义寡核苷酸（antisense oligonucleotide，ASO）、小干扰核糖核酸（small interfering RNA，siRNA）、微小核糖核酸（microRNA，miRNA）、核酸适配体（aptamer）、非甲基化CpG寡核苷酸等。截至目前，全球已有15款药物获批上市，其中7款年销售额超过1亿美元。

全球ASO研发企业竞争格局

图片来源：药融云全球药物研发数据库

寡核苷酸设计和合成化学方面的优化，与高度特异性和有效的递送技术平台相结合，让寡核苷酸成为一种新药物类型。当前，寡核苷酸药物的开发还面临不少挑战，其中最主要的问题集中在和吸收、分布、代谢、排泄和毒性相关药物递送环节。

超9亿美元囊获眼科定制AAV载体，安斯泰来剑指罕见眼病

近日，安斯泰来（AstellasPharma）和4DMolecularTherapeutics（后称“4DMT”）宣布了一项许可协议，安斯泰来有权使用4DMT公司发明的玻璃体内R100载体用于与罕见单基因眼病有关的一个基因靶点，在支付额外的选择权行使费后，安斯泰来公司还有权增加最多两种与罕见单基因眼病有关的靶点。

4DMT是一家基于AAV定向进化及精确靶向技术的基因药物开发公司，基于传统AAV载体存在的挑战，建立了治疗载体进化平台，这一平台支持针对疾病特异性进行产品发现、设计和开发，为特定的组织和疾病定制专有载体。

R100是4DMT公司开发的一种用于玻璃体内给药的腺相关病毒（AAV）载体。由于内界膜的存在，天然存在的载体不能有效地从玻璃体到达视网膜。因此，在许多情况下，利用天然存在的载体进行递送的基因药物需要通过玻璃体切割手术进行视网膜下注射。

根据协议条款，4DMT将向安斯泰来提供其专有的R100载体技术，用于递送安斯泰来治疗罕见单基因疾病的独特基因载荷。安斯泰来将进行所有后续的研究、开发、生产和商业化活动。4DMT将获得2000万美元的预付款，以及高达9.425亿美元的潜在的未来期权费和里程碑付款，包括针对初始靶点的1500万美元的潜在近期开发里程碑。

4DMT研发管线查询（部分）

图片来源：药融云全球药物研发数据库

基于专有的技术平台，4DMT围绕着眼科、心脏病、肺病三大疾病领域建立了5大研发管线，并均已进入临床。比如4D-125，用于治疗X连锁性视网膜色素变性（XLRP），正处于1/2期临床试验；4D-710用于治疗囊性纤维化患者，4D-310用于治疗心肌疾病，均处于2期临床试验阶段。

诺诚健华达成临床合作，探索SHP2抑制剂联合EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌

7月14日，诺诚健华和ArriVentBiopharma联合宣布达成一项临床合作协议，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合高透脑、泛EGFR突变选择性EGFR抑制剂伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）开展临床试验。

伏美替尼是艾力斯医药研发的一款高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。2021年6月，ArriVent公司与艾力斯医药达成授权合作，获得了伏美替尼除中国（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）以外全球其它地区的独家开发及商业化许可权。

图片来源：药融云全球医药交易数据库

药融云数据库显示，目前ArriVent公司正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR或HER2突变（包括外显子20插入突变）晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。

减脂又增肌！礼来19亿美元囊获潜在“first-in-class"减重疗法

7月15日，礼来（EliLillyandCompany）和VersanisBio宣布达成最终协议，礼来将以高达约19亿美元的款项收购Versanis。

Versanis是一家专注于开发治疗心血管代谢疾病新药的临床阶段生物制药公司，核心管线Bimagrumab从诺华引进，正在开拓肥胖、心衰合并肥胖等多项适应症。

Bimagrumab是一款潜在“first-in-class"的单克隆抗体，靶向激活素2型受体（ActRII），用于治疗肥胖症患者。ActRII是在脂肪和肌肉细胞中都表达的激活素受体。ActRII受体传导信号的活化会导致肌肉萎缩和脂肪组织中脂肪的累积，因此靶向此通路有望在驱动脂肪流失的同时，增加患者身体的肌肉组成。

Bimagrumab全球临床试验信息查询

图片来源：药融云全球临床试验数据库

药融云数据库显示，Bimagrumab目前正在BELIEVE临床2b试验中进行评估，用于单独和与司美格鲁肽（semaglutide）联合治疗超重或肥胖的成人。从临床数据来看，Bimagrumab治疗的减重效果非常明显，更重要的是，减轻的主要是脂肪部分，而肌肉重量变化较小。

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