长春新区生物医药产业 坚定向“新” 以“新”提质
长春百克生物科技股份公司始终坚持“创新是第一动力”,致力于生物疫苗及生物药物研发和产业化研究,持续增强企业核心竞争力。
生物医药和生命健康产业是长春未来发展“4强”主赛道之一,更是厚植新质生产力的重要领域。
深冬时节,寒意已浓。走进长春新区,一家家生物医药企业的科研人员紧张忙碌,一批批生物医药创新成果竞相涌现,一个个生物医药重点项目建设正酣……长春新区生物医药产业已成为一颗冉冉升起的璀璨之星,正焕发出新的绚烂光彩。
截至目前,长春新区医药健康全产业链产业规模突破500亿元;规上工业产值复合增长率保持两位数增长,总量约占全市80%、全省30%;在中国生物技术中心“全国生物医药园区产业综合竞争力排行榜”中,位列全国第14位,蝉联东北之首,居全国第一方阵;在2024年中国生物产业大会上,入选“生物制造领域重点高新区/经开区Top20”,位居全国第四位,东北地区首位。
长春新区生物医药产业,坚定向“新”、以“新”提质,正成为高质量发展“新引擎”。
长春金赛药业有限责任公司搭建起全新技术平台,不断推动创新产品研发。 技术创新以“新”提质走进位于长春新区的长春金赛药业有限责任公司,实验室内,各类精密仪器正安静地工作,一旁的科研人员正快速分析屏幕上闪过的数据。在这里,每一次实验都是对新药研发的一次提速。
金赛药业于1998年研制出中国第一支重组人生长激素粉针剂,又于2014年成功上市全球第一支长效重组人生长激素。近年来,企业搭建起全新的技术平台,推动创新产品研发,仅2023年,金赛药业注射用金纳单抗临床试验申请和外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶补充申请先后获批。截至2023年,金赛药业研发投入超过24亿,研发投入占比营收16.48%,累计授权专利75项、在审专利186项、提交国际专利19项。
长春百克生物科技股份公司始终坚持“创新是第一动力”,致力于生物疫苗及生物药物研发和产业化研究,持续增强企业核心竞争力。“水痘减毒活疫苗是我们企业首款明星产品,优势显著,自上市以来批签发量近亿剂次,不仅在国内销量近几年保持领先,而且已出口到10余个国家。”百克生物营销中心副总经理刘永超介绍说。
带状疱疹减毒活疫苗是百克生物经历14年的研发周期,研发生产的全球首个适用于40岁以上人群的带状疱疹减毒活疫苗,只需要接种一针就可以有效防护。该疫苗上市后,填补了国内带状疱疹疫苗的市场空白,接种后可以为适龄人群提供有效保护。
同样,位于长春新区的中国生物长春生物制品研究所有限责任公司有着深厚的研发底蕴和良好的研发基础。目前,企业以疫苗、重组蛋白药物和诊断试剂三个板块为核心,形成了“一体两翼”的产品格局。企业生产的四价流感疫苗市场占有率近20%,甲肝疫苗市场占有率约30%,狂犬病疫苗市场占有率约10%,出血热疫苗为全国独家生产产品,并成功研制出全国独家的森林脑炎疫苗。
近期,长春西诺生物科技有限公司的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗获得农业农村部核准签发的兽药产品批准文号。
作为省、市生物医药健康产业发展的主阵地,长春新区始终把生物医药健康产业作为重中之重。围绕“363”产业体系,长春新区努力夯实基因工程药物、新型疫苗、体外诊断产品等领域基础优势,积极扩大抗体药物、高值耗材、创新化药及制剂、生物试剂原料、现代中药、原料药等领域发展规模,布局引育细胞基因治疗、CXO、BT(生物技术)+IT(信息技术)融合等领域发展新苗。飞凡生物制药(长春)有限公司致力于打造制药相关的研发、生产及销售一体化CDMO平台,提供专业、高效、可靠的服务,助推生物制药产品快速上市。“五链”筑基逐“新”前行在长春吉原生物科技有限公司,研发人员正在进行水凝胶产品的开发与生产。这里研发生产的水凝胶产品,“大”到可以为民用C919大飞机等国家重大装备做检测,“小”到可以作敷料用于眼部护理……小小水凝胶“结”出了一条精彩的产业链。
吉原生物在高能射线辐射合成水凝胶材料方面居世界领先水平,现已建有多条水凝胶产品生产线,已形成伤口护理、皮肤管理、眼部防护、压力性损伤预防、疤痕管理五个系列二十多种产品。除了被广泛应用于临床医疗、健康护理、医学美容,吉原水凝胶还被应用到航空航天航海等多个领域。
作为国家级高新技术企业,企业年产10万件水凝胶先进功能材料产业基地投产后,将带动下游医用材料、医疗美容产品、健康护理产品、化妆品等产业发展,形成完整的水凝胶产业链。
走进长春圣博玛生物材料有限公司,可吸收接骨螺钉/可吸收接骨板、可吸收人工骨、聚乳酸面部填充剂……企业大厅展示柜里企业生产的产品琳琅满目。
作为一家集生物医用材料及高端医疗器械研发、生产、销售一体的高新技术企业,长春圣博玛产品涵盖骨科、创伤外科、运动医学、神经外科、医学整形等多个领域。
“企业紧盯科研成果转化为实际应用,先后申请专利达230余项。”公司副总经理刘震介绍,圣博玛建有多品种医用级聚乳酸类原材料生产线、医疗器械产品生产线十余条,实现从原材料到终端医疗器械的全链条产业布局。
长春圣博玛当前正在加快建设超高性能医疗器械产业化和生物医用材料产业化两个项目,布局建设创新中心、转化研究院、第三方检测中心等,推进与省内各高校科研院所的深度合作,加快推动更多创新成果落地转化,将生物医用材料和医疗器械产业化向纵深推进。
在金赛药业、百克生物、迪瑞医疗、科英激光、圣博玛、长春生物制品所、吉原生物等为代表的国内医药健康细分领域龙头企业的带动引领下,长春新区医药健康产业基础日益夯实,更多新业态、新技术、新平台孕育成长,为生物医药产业集聚按下“快进键”。
“链”上持续发力,产业才能步步生花。长春新区以培育创新链、锻造产业链、整合资金链、引入人才链和凝聚供应链“五链”筑基,不断优化企业供需关系,让创新动能加速释放,为区域经济高质量发展注入不竭动力。
长春新区围绕政产学研,联合吉林大学白求恩医学院、国家技术转移东北中心等打造医工转化平台,推进转移转化一批创新项目。搭建基因工程、生物疫苗、诊断试剂优势产业链条,帮助企业对接上下游优质配套资源。与省市基金合作,撬动社会资本投向新区医药健康产业项目倾斜,为企业发展全阶段提供助力。集聚各类产业人才和大量生物制品、医疗器械、检验检测技术熟练工人。支持院士专家团队,在技术攻关、产品研发上给予企业发展指导。同时,在“50公里”内解决药品、器械生产企业原材料和配套耗材需求,降低企业生产成本,提高企业库存周转率。
通过聚点成面、连线成网、协同创新,长春新区生物医药产业不断激发产业集群优势,让这片热土创新风起、蓄能起势。平台支撑向“新”生长作为东北第一家大型综合性生物制药CDMO公司——飞凡生物制药(长春)有限公司的工厂车间忙着完成最新的订单。“一年时间就具备承接业务能力,这对于一家CDMO公司来说非常难得。”飞凡生物制药(长春)有限公司董事长徐菲说,地方政府的高效政务环境为CDMO产业发展赢得了时间。飞凡生物于2021年开始筹备,在12个月内就完成施工、验收、认证等准备工作,2022年底拿到了生产许可证,随之就接到了第一份百万美元国际订单,去年9月又上马了第一个国内千万元级订单。“长春新区为公司搭建了各类服务平台,在很多方面给予很大的政策支持,使我们能够更好地应对市场竞争,实现可持续发展。”徐菲说,企业致力于打造制药相关的研发、生产及销售一体化CDMO平台,提供最专业、最高效、最可靠的服务,助推生物制药产品快速上市。飞凡生物核心团队来自国内外知名的疫苗、单抗、重组蛋白、化药制剂等生物制药企业,拥有丰富的生物药开发、临床注册、质量管理、产业化运营及商业化生产经验。“我当时带了一个比较完整的团队,到长春新区创业。这里生物医药产业传统基础较好,又正值行业风口,很多同事义无反顾地加入了创业团队。”徐菲说,长春新区生物医药产业环境也为企业人才流动提供了很好的发展基础。CDMO是药物创新产业链的最后一环,主要接受制药公司的委托,提供创新药生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。为不断塑造生物医药产业发展新动能、新优势,聚力打通创新链、产业链、资金链、人才链、供应链,长春新区组建了CDMO产业联盟、搭建GLP临床前研究服务平台、协同GCP临床试验、扩大CRO研发外包服务、推动CSO供应链服务等一系列专业化平台,加快构建医药健康产业生态。——组建CDMO产业联盟,搭建CDMO服务平台,抓住MAH政策窗口,积极引进重点研发企业在研品种产业化项目,提高企业效益,提升经济发展密度。——搭建GLP临床前研究服务平台,与吉林省药检院、吉林大学,北京大学分子研究等科研单位共建北方模式动物资源研究中心,为创新药企提供药械疾病动物模型和临床前评价服务。——协同GCP临床试验平台,支持吉大一院、吉大二院、省肿瘤医院、省人民医院、省中医院等医疗机构发起成立吉林省GCP联盟,推动区域伦理互认,鼓励开展全球多中心临床试验,实现创新产品全球同步研发。——扩大CRO研发外包服务平台,围绕药物筛选、药物合成、药理毒理研究、成效性评价、实验动物服务、注册申报服务、上市后临床研究服务等新药研发关键环节,建设专业CRO平台。——推动CSO供应链服务平台,借助区域内医药商业公司集中优势,利用国药物流、华润集团、上海医药、重庆医药、九州通医药公司销售平台,打造医药销售供应链平台,为医药研发生产企业提供产品销售推广工作,增加区内企业收入。潮头登高再击桨,乘势扬帆开新局。面向未来生物医药产业发展布局,长春新区将持续打造集研发、孵化、生产、检验检测、流通于一体的生物医药产业链条,在聚力“双城”建设、加快实现集约化内涵式高质量发展的道路上,向“新”而行、向“高”登攀。
来 源:长春新区、长春日报
编 辑:杨美娜
初 审:陈思秀
复 审:袁 博
终 审:谢晓晖
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