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进宝告诉你丨医疗“黑科技”来袭！一颗小“胶囊”让心脏健康跳动

来源：泰然健康网时间：2024年11月24日 14:50

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进宝：嗨，我是进宝，我今年7岁啦。如今AI为我赋能，7年间，来过我家的客人，我全都如数家珍。今天我在场馆里发现了好多“医疗神器”。不扎手指就能测血糖的仪器、各式各样的手术机器人、只有胶囊大小的心脏起搏器。我已经连续7年遇到心脏起搏器了，它背后的故事可是很精彩，一起去看看吧！

总台央视记者高媛：这个心脏起搏器已经是第四代了。它一展出，依旧吸引了很多的合作伙伴。

产品经理谢璐佳已经连续7年来到这里，他说这款进博会“明星产品”进入中国的故事，要从一张审批上市证明说起。

美敦力市场部产品经理谢璐佳：产品的注册比较艰难，这样一个创新的产品是没有先例的。如果说没有创新医疗器械以及能够接受海外数据的国家相关规定，大概需要花5年到6年的时间。

而让他没想到的是，很快国家出台政策为创新医疗器械审批打开上市的绿色通道。2018年政府又出台新规，境外临床试验数据可以作为临床评价资料。也就是在这一年，谢璐佳带着这款心脏起搏器参加了进博会。

美敦力市场部产品经理谢璐佳：

我们第一代产品大概花了三年半的时间正式获得了批准。我们第二代产品仅仅花了一年的时间就获得了批准。我们最新一代的产品正在注册当中，但是由于国家的最新政策，有很多患者可以在博鳌、大湾区率先使用。

借助进博会的东风和中国接连出台的开放举措，这个小小的起搏器在中国迅速打开市场，也让企业在中国不断扩大投资，不但设立了研发中心还建设了5个生产基地，700多个创新医疗科技产品陆续进入中国。

计晶是一个热爱极限运动的东北女孩。光看外表，很难想到她的心脏里有一个起搏器。

患者计晶：我是通过进博会了解的这款起搏器。装了之后，骑车、滑雪等以前不让玩的体育爱好都捡起来了，我现在都可以玩了。

不仅是计晶，得益于中国不断扩大的开放政策和一系列改革举措，不仅更多海外创新医疗器械加速进入中国，还逐步纳入医保，惠及越来越多的老百姓。吴立群医生参与了中国首批无导线心脏起搏器植入手术。

上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任吴立群：大概是2020年，上海的医保就被批准可以使用这款心脏起搏器了，2019年，大概全国只使用了38例，2023年是6000多例。所以这个是给病人造福的事情。

越来越多的创新医疗器械进入中国，改善着百姓的生活，仅今年前8个月，国家批准的创新医疗器械就比去年同期增长了12%还要多。

随着开放的步伐越走越快，进博会也越办越好，今年进博会，就有将近300家世界500强和行业龙头企业参加，蓬勃的市场和越来越开放的中国，正在让世界各国共享中国高质量发展新机遇！

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