盘点:FAD已批准的五款减肥黑科技设备
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2015-10-08 05:35:00 [ 中关村在线 原创 ]
减肥是人类永恒的话题,特别是女性朋友,总是对自己的身材不够 满意,希望自己能够再瘦一点。可是减肥也从来都不是一件简单的事情,有时候意志力不坚定,很容易就受影响。截至目前,FDA已批准3类共计5款用于减肥的医疗设备,包括胃束带(Gastric Bands)、电刺激系统(Electrical Stimulation Systems)、胃内球囊系统(Gastric Balloon Systems)。
你正在为减肥发愁吗?
1、Lap-Band可调节胃束带系统(Lap-Band Gastric Banding System)
2001年首次获批,2011年获批扩大适应人群,该产品由艾尔健(Allergan)生产及销售,于2013年出售给Apollo Endosurgery公司。
这是一种外科手术植入设备,可帮助18岁及以上成人进食更少从而减肥。Lap-Band由硅胶圈、管子及一个接口组成。硅胶圈的内表面是可充气的,通过管子与接口相连。Lap-Band可限制一次进食的食物量,并增加食物消化的时间,帮助人们吃的更少。
适用人群:体重指数(BMI)≥40kg/m2的肥胖症成人群体,以及BMI在30-40kg/m2并伴有至少一种肥胖相关疾病(如高血压、心脏病、糖尿病、睡眠呼吸暂停)的肥胖症成人群体。Lap-Band胃束带仅适用于非手术方式(如饮食控制、运动及行为矫正项目等)减肥失败的成人患者。
2、Realize可调节胃束带系统(Realize Gastric Band)
2007年获批,由强生(JNJ)旗下爱惜康(Ethicon)生产及销售;
这是一种外科植入设备,可帮助18岁及以上成人减肥。Realize Band由硅胶圈、管子及一个接口组成。Realize Band可限制一次进食的食物总量,同时增加食物消化的时间,帮助人们吃的更少。
适用人群:体重指数(BMI)≥40kg/m2的肥胖症成人群体,以及BMI≥35kg/m2并伴有至少一种肥胖相关疾病的肥胖症成人群体。Realize Band胃束带仅适用于非手术方式(如饮食控制、运动及行为矫正项目等)减肥失败的成人患者。
3、Maestro电刺激系统(Maestro Rechargeable System)
2015年1月获批,由EnteroMedics公司研发;
这是一种食欲控制设备,通过外科手术植入腹部,可阻断大脑和胃之间的神经活动。该设备由一个可充电的电脉冲发生器、导线、电极组成,可帮助18岁及以上肥胖症成人患者减肥。
Maestro System通过发送间歇性电脉冲至迷走神经发挥作用。迷走神经参与调节胃的空腹感,并向大脑发送胃感觉饥饿或饱腹的信号。外部控制器使患者可对设备充电,并允许医疗保健人员对设备的设置进行调整,以提供最佳的治疗并使副作用最小化。尽管目前已知电刺激可阻断大脑与胃之间的神经活动,但该设备的具体减肥机制尚未明确。
适用人群:在过去5年内经历过至少一次减肥计划失败的18岁及以上成人肥胖症患者,以及体重指数(BMI)在40-45kg/m2的肥胖症成人患者、BMI在35-39.9kg/m2并伴有至少一种肥胖相关疾病(如糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停)的肥胖症成人患者。
4、Reshape胃内双球囊系统(ReShape Integrated Dual Balloon System)
2015年7月获批,由ReShape Medical公司研发;
这是一种胃内球囊减肥设备,利用球囊占据胃部空间实现减肥,需在置入胃部6个月后取出。该系统由2个球囊组成,通过微创内窥镜手术从口部将球囊置入胃内,之后往球囊内注入2杯生理盐水和一种蓝色染料(亚甲蓝)。如果球囊破裂,蓝色的染料就会出现在患者的尿液中。
适用人群:体重指数(BMI)在30-40kg/m2且伴有至少一种肥胖相关疾病(如糖尿病、高血压、高血脂)、通过饮食和运动无法减肥的肥胖症成人患者。
5、ORBERA胃内球囊系统(Orbera Intragastric Balloon System)
2015年8月获批,来自Apollo Endosurgery公司;
这是一种胃内球囊减肥设备,利用球囊占据胃部空间实现减肥,需在置入胃部6个月后取出。该设备由一个球囊组成,通过微创内窥镜手术从口部将球囊置入胃内,之后注入生理盐水,使之膨胀成一个球形。球内可注入不同体积的生理盐水(400-700毫升),与患者身体结构形成最佳匹配。
适用人群:体重指数(BMI)在30-40kg/m2且通过饮食及运动无法成功减肥的肥胖症成人患者。(生物谷Bioon.com)
信源:FDA
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