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超50个药品集采价格降幅超90%,仿制药企如何谋新路?

来源:泰然健康网 时间:2024年12月17日 08:50

(人民日报健康客户端记者 谭琪欣)国家第十批集采开标后,仿制药行业对这一结果的关注和讨论热度仍在上升。

“从最开始的‘4+7’试点扩围到现在第十批集采,我们认为这次是集采的一个拐点,也是一个比较明确的信号:像以前那样单纯地做仿制药已经不是一门好生意了,仿制药企要么被加速淘汰,要么抱团取暖谋新路,把有限的资金投到改良新药项目中。”12月15日,多位参加第十批集采的仿制药厂家代表均告诉人民日报健康客户端记者。

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据国家医保局12月12日晚间公示的拟中选结果,此次集采共有62种药品采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格。本次集采涉及的企业和品种数量均创下历史新高,部分品种拟中选价格降幅超90%。

业内将此次集采称为“最卷集采”。“卷”的激烈程度从品种涉及的生产企业数量中即可见一斑。米内网数据显示,上述63种药品中,47个品种符合申报资格的企业数量≥10家。其中,有9个品种涉及20家及以上企业竞争,如急性痉挛止痛药间苯三酚注射剂符合申报资格企业数多达36家;降糖药西格列汀口服常释剂型符合申报资格企业数也有35家;抗流感药物帕拉米韦注射液的竞争也十分激烈,符合申报资格企业数有近30家。

产品拟中选价格更“卷”。人民日报健康客户端记者对比此前医保部门公布的品种最高有效申报价梳理发现,拟中选的385个药品中,超50个药品拟中选价格降幅超过90%,其中竞争最激烈的品种之一间苯三酚注射剂,最低拟中选价格为0.22元(规格:4毫升:40毫克*1支),较最高有效申报价2.8805元的降幅达92.36%。降糖药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)单片最低拟中选价格不到0.2元,较最高有效申报价1.4906元的降幅同样在90%左右。

在充分竞争的背景下,仿制药企业究竟应该如何“谋新路”?某国内大型仿制药企市场负责人告诉记者,散而低水平的重复显然已经没有机会,发掘患者未满足的需求才是药企的“生存之道”。目前国外已有而国内尚未上市的治疗药物将是仿制药企业的一大潜力赛道。此外,有能力的仿制药企要做好预判,不将“鸡蛋放在同一个篮子里”,转向改良型新药或者创新药立项,顺应国家政策的鼓励趋势或许是个出路。

“过去10年,我国仿制药技术进步缓慢,而集采政策带来的冲击可能是行业洗牌、优胜劣汰的机遇。做仿制药能赚大钱的观念已经过时,在集采常态化的背景下,我国仿制药企业的技术、经营和管理水平已使得其生存空间和利润空间变得非常有限,而工艺技术、装备、数字化、人力资源素质提升和产业链整合等领域的升级,是仿制药行业能否在新的生态循环中有大发展的关键。”E药产业研究院执行院长杜臣认为,降本增效是当前仿制药企要解决的头号难题,面对当前分散的生产模式和高昂的固定成本,仿制药企业可以通过联合实现规模化、智能化、数字化和连续化生产以解决成本和效率问题。

此外,杜臣提到,很多仿制药企陷入了只有创新药企才需要创新、利润空间越压缩越缺乏创新动力的误区,而忽视了仿制药企真正的竞争力其实来源于技术创新和生产效率的提升。越到‘生死存亡’之际,仿制药企其实越应当利用有限的资源全部投入到提升自身的竞争力中。

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