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FDA批准高直链抗性淀粉降低II型糖尿病风险的合格健康声明【foodaily】

来源：泰然健康网时间：2024年12月18日 14:51

日前，美国食品和药物管理局(FDA)批准了关于高直链玉米抗性淀粉降低II型糖尿病风险的合格健康声明。专家指出，关于这种膳食纤维仍需要更多的研究和讨论。

“合格健康声明（Qualified Health Claims）”使得食品营销人员可以宣称某一种物质与特定疾病之间具有一定的相关性，然而相关的科学依据尚未能达到FDA的“显著科学协议（SSA, Sgnificant Scientific Agreement）”的标准，所以为了不误导消费者，FDA以这种方式将其认定为合格的。

虽然这种合格认证通常以免责声明的形式出现，对消费者来说并非完全友好，但许多观察家认为，有总比没有的强。

事实上，监管机构认为这将增加食品公司对抗性淀粉的信心。

根据2016年12月12日，FDA给到Ingredion宜瑞安的反馈信件，该健康声明只允许在部分食品中使用，需要满足每份食品中含有10%以上每日膳食摄入量的维生素A、C、D，铁、钾、蛋白质和纤维的食品中。

同时FDA指出：“对于高直链玉米抗性淀粉可以减少II型糖尿病的风险，尽管FDA已经承认，但这种说法还需要更多的科学证据。”

前宜瑞安抗性淀粉专家，Witwer Works咨询公司创始人Rhonda Witwer指出，虽然这听起来好像并没有完全认可，但的确有实质性的进展。

Rhonda在接受采访时指出，“这是目前膳食成分或食品能够减少II型糖尿病风险的最高声明。虽然声称的措辞比较委婉，但这是一个C级的合格健康声明，而全谷物和洋车前子（也宣称能够降低II型糖尿病的风险）仅被认定为D级。”

“在食品标签上标注疾病，如糖尿病可能有点扫兴，所以我不确定食品制造商是否会想把这种声称印在他们的标签上。但事实上，监管机构认为这将增加食品公司对抗性淀粉的信心，我希望这能鼓励美国国家卫生研究院和其他大型临床研究资助者继续支持这类研究。”

宜瑞安营养创新全球总裁Lorraine Niba博士补充说：“这无疑是一种胜利，我们围绕Hi-maize® 260抗性淀粉的血糖和胰岛素健康益处，系统地建立了一些科学研究，并为获得FDA的合格健康声明进行了一系列严格的准备和申请过程。”

什么是高直链抗性淀粉？

Hi-maize® 260抗性淀粉取材自天然传统的玉米，是一种非转基因的膳食纤维（由专有的含高直链淀粉的玉米通过传统植物育种杂交）。80 多份已发布的临床研究表明，Hi-maize® 260 抗性淀粉对于胃肠道健康、体重管理和糖尿病及能量管理具有明显的益处。它可以抵抗小肠的消化作用，在大肠中发酵。目前它已被证明能增加胰岛素敏感性，帮助前驱糖尿病人更好地控制血糖。

Hi-maize® 260 也展示出益生元的功效，因为它可以抵抗小肠的消化作用，促进益生菌在大肠的生长。宜瑞安指出，这种抗性淀粉可以在面包、煎饼、能量棒、烘焙食品、零食和面食中代替20%的面粉，同时不影响味道、质地、颜色或工艺。

Hi-maize® 260为白色、无味粉末，包含大约60%的抗性淀粉，小肠无法消化，有膳食纤维的作用；剩余40%为缓慢消化淀粉，有助于提供持久的能量。由于其保留了天然颗粒结构，属于II型抗性淀粉（RS2）。

目前，只有宜瑞安Hi-maize® 满足声称要求

这个声称仅限于含有至少50%未更改抗性淀粉并采用传统粉碎法制作的高直链玉米淀粉中。目前只有宜瑞安Hi-maize® 260产品符合该要求，Hi-maize® 260由HYLON VII型高直链玉米淀粉生产。未来可能会有更多符合要求的产品。

2015年3月，宜瑞安提交了市民请愿书，引用的临床研究证明了Hi-maize® 260能够提高前驱糖尿病患者的胰岛素敏感性，从而帮助他们更好地管理血糖。

在欧洲，食品生产商允许使用 “抗性淀粉能够降低餐后血糖上升”的声称。

胰岛素抗性越高，身体的响应能力越好

FDA发现有研究指出，人类的胰岛素剂量水平不一致，这可能对前驱糖尿病试验结果有明显的影响。

但Witwer认为：“对胰岛素的抗性越高，身体的响应能力越好。如果是糖尿病患者，可能会产生更明显的改善。”

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