“大字版”药品说明书将落地

（人民日报健康客户端记者 徐诗瑜 李爽）“药品说明书上的字变大了！不戴老花镜也能看清了。”据光明网2月29日报道，浙江首批“大字版”药品说明书上线，华海药业生产的抗高血压药安立生坦片药品说明书从8200多字降为1400多字，字号也从小五号增大为四号。

为改变“一粒米盖住四个字”的药品说明书窘境，国家药监局于2023年12月26日公布了包括华润双鹤药业的普瑞巴林胶囊等657种药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第一批）。

3月2日，人民日报健康客户端记者从华润双鹤药业股份有限公司获悉，华润双鹤目前已开发电子说明书微信小程序，制定了说明书适老化项目实施方案。首个试点品种普瑞巴林胶囊已向提交北京市药品监督管理局进行说明书备案，预计于2024年二季度上市。

看不清的说明书，给老年人用药留下了安全隐患。3月2日，陕西省西安市长安区细柳卫生院副院长郝鹏权对人民日报健康客户端记者表示，“我们在农村服务，遇到的老年人多。药品说明书有些字太小了，老年人视力不好，看不清楚。他们来拿药时通常会让我们给他看、给他读。”

根据国家药监局公布的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省（市）为试点省份。其他省市持有人有参与试点工作意向的，可以向所在地省级药品监管部门提出申请，省级药品监管部门审核后报国家药监局。

“华润双鹤的部分产品适用于老年患者或长期用药的慢病患者，作为北京市医药企业代表参与到了药品说明书适老化及无障碍改革的首批试点中。”华润双鹤相关负责人告诉人民日报健康客户端记者，华润双鹤此次采取的是适老化改造中的第三种方式，也即采取简化版纸质药品说明书和完整版电子药品说明书，同时增加语音播报音频。

上述负责人介绍，这意味着每个销售单元按要求配备纸质简化版药品说明书，将二维码印刷在说明书上。扫描纸质说明书上二维码后，就可以获得电子完整版药品说明书及说明书部分内容的语音播报音频。

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