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诺和诺德双重作用机制减肥药在国内获批临床

来源：泰然健康网时间：2024年12月19日 18:38

8月16日，CDE官网显示，诺和诺德双重作用机制复方CagriSema注射液获批临床，适用于作为初始体重指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至<30 kg/m2（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中，减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。

该款复方制剂包含两种成分，分别是长效amylin（胰淀素）类似物cagrilintide 和长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂司美格鲁肽。 amylin是GLP-1以外，另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。

2021年5月，不同剂量cagrilintide联合司美格鲁肽（2.4mg）用于体重控制的Ib期研究结果发表在柳叶刀杂志上。

在该试验中，96名受试者被随机分配到cagrilintide组（0.16-2.4mg组 n=12；4.5mg组 n=11）或安慰剂组（n =24），并与2.4mg司美格鲁肽联用，其中95例暴露于治疗并纳入安全性和全分析数据集。

结果显示，在第20周时，cagrilintide 1.2mg和2.4mg联合司美格鲁肽2.4mg组的平均体重减轻百分比（-15.7%、-17.1%）均大于安慰剂组（-9.8%）。cagrilintide 1.2mg和2.4mg组与安慰剂组的估计治疗差异分别达到-6.0%和-7.4%。此外，cagrilintide 4 .5mg联合司美格鲁肽2.4mg的平均体重减轻百分比（-15.4%）也显著大于安慰剂组（-8.0%）。

研究中大多数不良事件的严重程度为轻度至中度，且治疗组发生一种或多种不良事件的受试者比例相似。

今年5月，礼来双重GIP/GLP-1激动剂Mounjaro（tirzepatide）获得FDA批准用于治疗2型糖尿病，同时在减肥方面也获得了积极结果。将成为诺和诺德肥胖中坚力量Wegovy（司美格鲁肽）的强劲竞争对手。不过，未来CagriSema的成功又将为其添加一款重磅产品，压制礼来。

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