首页资讯减重无创器械篇丨非侵入身体塑形技术介绍行业分析

减重无创器械篇丨非侵入身体塑形技术介绍行业分析

来源：泰然健康网时间：2024年11月24日 23:27

一、非侵入性身体塑形技术

成年后人体脂肪细胞数量稳定，通过饮食及运动仅能暂时改变脂肪细胞体积，非侵入性身体塑形设备可通过减少脂肪细胞的数量和/或体积及收紧相应区域皮肤来改善形体，对于饮食调整及运动无法改善的局部脂肪堆积有很好的疗效。目前常用的非侵入性身体塑形技术有冷冻溶脂、激光、射频、聚焦超声、高强度聚焦电磁场等。这些技术因其安全、有效、恢复时间较短、成本相对较低等优点逐渐成为整形外科吸脂手术的替代方案1。

1 冷冻溶脂

脂肪细胞相较于其他细胞对寒冷低温更加敏感，冷冻溶脂(cryolipolysis)基于此原理通过低温(-15~7℃，25~60 min) 选择性诱导脂肪细胞凋亡或坏死(D Manstein, 2008年)。

2009 年KB Klein等研究表明，在治疗后72h受损的脂肪细胞可呈现小叶脂膜炎样反应，逐渐经巨噬细胞吞噬后随新陈代谢排出体外;在2~3 个月内炎症逐步消退后皮下脂肪体积减少，从而达到局部溶脂塑形的效果。

常用的冷冻溶脂设备有酷塑(coolsculpting;美国 Zeltiq 公司)，于2010 年首次被美国 FDA 批准用于用于人体侧腰部局部脂肪堆积治疗，后逐步被批准用于更多部位，如腹部（2012年）、大腿（2014 年）、颏下（2015 年）、手臂、后背、乳房下区域和臀部下区域（2016年）。并于2016年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市。

2013年 CC Dierickx 等采用自身对照方法回顾性分析了 518 例受试者于腹部、背部、臀部等局部脂肪堆积区行冷冻溶脂的疗效，在治疗3个月后随访结果显示，脂肪层厚度减少23%，腹部、背部和腰部对治疗反应最佳，患者满意度达 89%。

酷塑冷冻减脂仪在我国广泛使用的设备配置由主机、一个手柄、三款真空施用器（俗称为治疗头/探头）和其他配件组成。

真空施用器与接受冷冻减脂治疗的部位接触，将组织抽吸到吸杯中，能量输出设备将高压液氮转换为气液混合物，利用探头两侧内置冷却板将低温传输至治疗组织内。

同时，冷却板内设专利温度传感器，通过其专利安全保护系统实时监察治疗部位温度，调节冷冻程度，使靶向部位保持在特定恒温之下。

另外在整个疗程中还加上了导热凝胶片放置在探头之前，用于隔离皮肤，作额外的安全性保障2。

酷塑溶脂操作步骤：

脂肪团评估：脂肪团的范围、大小、长度、角度、覆盖范围等。再根据区域的不同选择不同的手具，并给出详细的治疗计划；

酷塑操作：医师评估好治疗部位，将冷冻探头放在需要减脂的部位，酷塑专业化探头将脂肪最大面积吸附在治疗探头上。

酷塑目前有CooFit，CoolCore，CoolCurve，CoolMax，CoolMini，CoolSmooth，CoolAdvantage七个头，每个手具针对的身体部位不同：

2 激光治疗

低强度激光疗法(low-level laser therapy, LLLT)也称为冷激光疗法，于 2010年获美国FDA 批准用于身体塑形。

目前关于 LLLT 作用于脂肪细胞的机制仍存在争议，LLLT 通过与细胞色素氧化酶相互作用，在脂肪细胞的细胞膜上产生瞬时微孔，使脂质流出并被淋巴系统清除，以达到减脂目的。

另有研究表明，LLLT 能够通过增加 ATP 合成来刺激脂肪细胞中的线粒体使 cAMP 水平增加，进一步激活细胞质脂肪酶，该酶可将甘油三酯转化为脂肪酸和甘油，透过细胞膜上形成的微孔流出3。

但目前研究显示，经LLLT治疗无法达到长期或永久性身体塑形效果4。

Sculpsure(商品名又称塑可秀;美国Cynosure 公司)是第一台获美国 FDA 批准的热疗激光，于2022 年 8 月获得 NMPA 批准在国内上市。

该设备可安全有效地利用激光的热效应非侵入性地破坏脂肪组织，可用于腹部、腰部、背部、大腿内外侧以及颏下区域的减脂治疗。

原理是：1060 nm半导体激光可在15 min的高温暴露下选择性地将脂肪组织的温度提高至42~47°C，死亡的脂肪细胞随着人体炎症反应逐步代谢掉，减少脂肪细胞数量。

SculpSure塑可秀配置了4组独立探头，可同时覆盖约140c㎡的脂肪堆积部位，深入皮下2~3cm脂肪层加热破坏脂肪细胞。探头前4分钟预热提升脂肪温度，后21分钟维持42~47℃，全程只需25分钟。治疗过程中无需医生手持；

探头基于Contact Cooling™接触冷却技术，让表皮在治疗全程保持15°C恒温，不损伤真皮组织，无创无麻、非侵入式、无伤口修复期、无吸啜操作、无肿胀不适感。

3 超声溶脂

目前用于非侵入性身体塑形的聚焦超声可分为非热聚焦超声(non-thermal focused ultrasound, NTFU)及高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound, HIFU)。

NTFU 以脉冲超声波形式将能量传递到靶组织，产生空化效应，细胞受机械破坏而导致坏死及凋亡5。

而HIFU 将超声能量转化为热能，在短时间内保持高温，使组织迅速升温超过 70°C，导致脂肪细胞发生凝固性坏死而被破坏；还可以通过产生空化效应来施加非热效应，导致脂肪细胞溶解，而不会对周围组织造成损害。此外，HIFU可使胶原纤维发生变性、收缩，有一定紧肤作用6。

用于减脂塑形的聚焦超声设备主要有UltraShape（Syneron Candela）和 LipoSonix（Medicis Technologies Corporation）。

UltraShape设备通过FDA,CE及CFDA认证。运用脉冲式聚焦超声技术，通过高频率、高能量的聚焦超音波标靶聚焦在皮下1.5cm-1.0cm-0.7cm的脂肪层，同时配合脂肪GPS导航3D定位系统，精确而完整的击碎脂肪数量，并具瘦身、塑形、紧实，三重功效。同时能保持结缔组织及血管的完整性（对其他组织无损伤），体感温度不变化。依据国外临床统计，平均可以减少3.5~9.3CM之间，尤其针对腰腹、大腿顽固等部位的赘肉。

Liposonix 为 HIFU设备，在单一次治疗当中，能够永久性的溶解脂肪细胞，一次疗程一小时，即可呈现预期一致的功效。

探头部分的设计——自定义的轮廓功能。采用圆形输出系统，拥有自动扫描不同部位不同类型的脂肪性能，治疗前会先行在欲治疗部位画上记号，衔接受治疗部位的连续顺畅线条，探头顺着记号，重复来回滚动达到一致性的治疗区矩阵；

独特非侵入式聚焦超音波(HIFU)技术，创造塑身紧实双重反应。去脂瘦身：提供统一集中的超声能量，深入皮下32.5px处进行治疗，破坏及去除皮下脂肪组织。紧实润滑肌肤：热能机制同时几次皮下组织层的胶原蛋白收缩及增生。迅速填补消融脂肪后出现的空隙，使肌肤平整光滑依旧。

一项研究纳入180 例受试者(BMI≤30 kg/m2，腹部皮下脂肪厚度≥ 2.5 cm)，受试者被分为 3 组，在177 J/cm2(3 次 59 J/cm2)，141 J/cm2( 3 次 47 J/cm2)，0 J/cm2(3 次 0 J/cm2;空白对照组)治疗剂量下，实验组腰围平均减少>2 cm，且 47 J/cm2 比 59 J/cm2 更少的不适感，患者疼痛缓解较快，术后24周,血脂及炎症标志物均未见异常。

总体而言，聚焦超声在临床实践中需多次治疗，在治疗后2~6 个月才能观察到明显疗效，且HIFU因其高强度能量及聚焦治疗的特点，患者治疗过程中痛感较明显，不适用于皮下脂肪过少的部位7。

参考文献：

[1] 陈奕蓁,葛一平.非侵入性身体塑形技术的应用进展[J].中国美容整形外科杂志,2023,34(12):722-725. [2] 资料来源：Zeltiq 官方信息，蛋壳研究院 [3] 陈奕蓁,葛一平.非侵入性身体塑形技术的应用进展[J].中国美容整形外科杂志,2023,34(12):722-725. [4] WATH,WUDC, Noninvasive body contouring: A male perspective[J]. Dermatol Clin, 2018,36(1):49-55. [5] RZEPECKI A K, et al. Update on noninvasive body contouring techniques[J]. Cutis, 2018,101(4): 285-288. [6] JEWELL M L, SOLISH N J, DESILETS C S. Noninvasive body sculpting technologies with an emphasis on high-intensity focused ultrasound[J]. Aesthetic Plast Surg, 2011,35(5):901-912. [7] JEWELL M L, et al. Randomized sham-controlled trial to evaluate the safety and effectiveness of a high-intensity focused ultrasound device for noninvasive body sculpting[J]. Plast Reconstr Surg, 2011,128(1):253-262.

封面图来源：图片来自视觉中国官网，侵删

作者声明：感谢本文参考资料作者，文中观点仅供参考，不恰当之处还望包涵指正，资料内容侵删。

作者：DU

排版：大大怪