诺如病毒正处于高发期，国内7款疫苗进入临床

（人民日报健康客户端记者 刘玫妍）当前正处于诺如病毒感染高发期，然而，目前全球范围内尚无针对诺如病毒感染的治疗药物或预防疫苗产品获批上市。12月17日，康华生物发布公告，公司研发的六价诺如病毒疫苗获批在国内开展临床试验。根据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台数据，包括康华生物在内，国内共有7款诺如病毒疫苗正在开展临床试验。

从进度来看，智飞生物和兰州生物制品研究所进展较快。2024年7月，智飞生物公告四价重组诺如疫苗的Ⅲ期临床试验在广西、湖南和四川启动。此外，兰州生物制品研究所的重组诺如病毒双价疫苗也处于临床Ⅲ期。

从全球来看，国外研发进度较快的是武田的双价诺如病毒疫苗HIL-214，武田已向HilleVax授予该疫苗在日本以外的全球独家开发和商业化权利许可。7月8日，HilleVax发布声明，停止为婴儿进一步开发HIL-214诺如疫苗，这款研发进展最快的诺如病毒疫苗宣告失败。

HilleVax在声明表示，由于2b期诺如病毒婴儿疗效和安全试验未能达到主要或次要疗效终点，将探索在成人中开发的可能性，该疫苗用于预防由诺如病毒感染引起的中度至重度急性胃肠炎。

为何诺如病毒疫苗研发这么难，迟迟未能有疫苗上市？7月9日，南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，从病毒的生物学特性来看，诺如病毒容易发生突变，出现免疫逃逸现象，这意味着很难获得可完全阻断诺如病毒感染的疫苗；技术上，诺如病毒很难在体外培养，也没有建立病毒感染动物模型，因此体内外均没有简便有效的疫苗评价手段；此外，诺如病毒感染多数表现为自限性疾病，发病后1至3天可康复，从临床表现上对人体危害相对较小，因此市场需求不迫切，研发投入也相对较少。

在没有疫苗的情况下如何预防？12月16日，中国疾控中心发布健康提示，进入冬季后，诺如病毒肠炎疫情出现上升趋势，易发生聚集性疫情，特别是学校、托幼机构等。诺如病毒肠炎主要通过污染的食物或水、接触患者排泄物、以及污染的物体表面、环境等感染，成人腹泻较多，儿童则呕吐较多。注意勤洗手，尤其是饭前便后。同时注意饮食、饮水卫生，尽量吃熟食，不吃生的或未煮熟的肉类、海鲜，吃水果要清洗干净，饮用开水或未开封的预包装水。

“诺如病毒感染虽为自限性疾病，但在幼儿园、学校等人员密集场所相对高发，且传染性较强，预防工作仍然需要引起足够的重视。目前，治疗上主要是采取对症支持治疗，以缓解症状和预防脱水为主。比如轻度脱水时口服补液盐，严重脱水时可能需要静脉补液。”12月18日，上海市肺科医院吸与危重症医学科主任医师胡洋告诉人民日报健康客户端记者。

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