药品开封后可以存放多久？注意：有效期≠使用期限

话题讨论

丁香战友 @wang***x 在论坛上发了一则求助帖，关于药品开封后的使用期限问题：

请问各位老师，瓶装的液体药品开封后一般可以存放多久？主要是口服液，例如美林、沐舒坦口服液、复方氢溴酸右美沙芬之类的，每当病人问起，心里都没有底。

虽然有站友参与了讨论，但从回复的内容来看，可见也是困扰大家的一个实际问题：

@hyx***9：这个问题倒不易回答，因为从口服方式，到贮存条件，一瓶液体的装量大小，从微生物学角度，见得较多是胰岛素开启后能放多长时间，但研究文献很不一致。

@Chen***lu：前几天问了一个儿科医生，说是 1 个月之后就要扔掉。是不是太浪费了，以后还是买小瓶的好

本文将就大家关心的药品开封后的效期问题进行讨论。

1

有效期

≠

使用期限

首先来了解一下几个定义：

1. 药品有效期：是指药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的储存条件下能保证质量的期限，药品有效期应以药品包装说明书上标明的有效期限为准。见下图。

提醒：如上图中的有效期至 2021/12/27，是指药品未开封的前提下，且药品要保证在规定的温湿度等条件下储存。如药品容器一经开启，包装上的有效期就不能再作为依据了，这是因为打开包装后，药品就暴露在湿度较大的环境中，加速药品降解，药品质量就不能保证。

2. 药品使用期限：是指药品在原有包装首次开启后，仍能被使用的期限。

这个问题也正是站友所困惑的问题，如一瓶口服液首次开启后，在使用过程中会被反复开启和关闭，有可能会增加药品污染和物理化学降解的风险。

目前，我国部分药品说明书尚缺乏对药品启用后使用期限的说明，一般人只会注意药品的有效期，而会忽略药品的使用期限问题。因此，有必要对药品开启后的效期问题进行规范管理和科普。

2

特殊药品的使用期限规定？

下面，笔者结合所在医院药剂科对开启后的不同药品的使用期限规定进行整理，供大家借鉴。如有不同观点，请在文末留言。

1. 分装的药品，在药品有效期内，自分装日期起 6 个月内有效。

举例：如下图中的复方甲氧那敏胶囊，一瓶有 60 粒，在未开封时有效期至 2022 年 6 月（30 日）。如果 2021 年 3 月 30 日开启使用，那么使用期限至 2021 年 9 月 30 日失效，且要保证每次打开后及时加盖密封，保存在一定的室温和湿度条件下

2. 瓶装硝酸甘油片启封后密封保存 6 个月内有效。

3. 糖浆剂启封后常温保存 1 个月，口服溶液、混悬剂和乳剂启封后在瓶口及瓶盖未受污染的情况下常温保存 1 个月。

举例：如下图中的强力枇杷露，有效期至 2022 年 12 月 28 日。如开封后，自开封之日起可以常温保存 1 个月。也就是说，开封 1 个月后就不要再服用了。

4. 滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂启封后 1 个月。

5. 软膏剂开启后室温最多可保存 1 个月，但出现颗粒、融化、出水现象严重时不宜使用。

6. 肠内营养剂启封后冷藏保存 24 小时内有效。需加盖防霉、防腐，冰箱 2-8℃ 内保存不超过 24 小时。

7. 普通胰岛素使用过程中不需贮藏在冰箱内，可在室温条件（最高不超过 25℃）下最长保存 4 周，避免光照和受热。

8. 配制完成后的成品输液效期参照标签信息执行，未标明的 24 小时内有效。

9. 用于封管的液体 24 小时内有效。

提醒：为了规范管理开封后的药品使用期限，对于无法单次使用完的药品要求启封后进行有效期管理。

具体要求是：

1. 填写开启时间和失效日期。

科室层面使用药品的拆封标签：填写开启时间、失效时间。

病人层面使用药品的拆封标签：填写药品名称、姓名、出生年月、拆封日期、失效日期、签名。

2. 药品说明书中有规定使用期限的按说明书执行，在使用中如发现药品质量异常情况不得使用。

3. 对于拆零药品，须保持原包装，不能保持原包装的，必须放入密封盒（袋），加贴标签，注明药品名称、规格、批号、分装日期和有效期等信息。

3

药品保存时对温度有何要求？

药品储存和保管时对温度有特殊要求，因为温度是影响药品质量的重要因素之一。如不按规定温度条件保存，即使是在有效期内，外观无明显改变，但药品的内在质量也会起变化，疗效可能大大降低，甚至出现提前失效、毒副作用增加等情况。

目前我国药品包装储藏项下一般均用「阴凉处」「凉暗处」「冷处」「室温」等名词表述。

按药典规定：阴凉处指不超过 20℃，冷处指 2℃～8℃，凉暗处、避光指不超过 20℃。

对于需要冷处保存的药品，还需注意以下几点：

1. 药品说明书如标明需要冷处保存的药品，必须放入置有温度计的冰箱内保存，温度控制在 2-8℃。

2. 保存在冰箱内的药品，开启后应参照药学专业资料或药品说明书，在药品包装上注明开启时间、药品开启后的保存时间。

3. 药品储存时应避免与冰箱内壁接触。

4. 直接发给病人的冷藏药品，在外包装盒上要贴冷藏药品标签，提醒病人到家后及时将药品放入冰箱冷藏。

5. 冷藏药品在运送过程中需使用用冷藏药品转运箱。在运送药品过程中，药品与冰排或冰袋不得直接接触。

排版：Rabbit

责编：飞腾

题图：站酷海洛

参考文献：

1. 药品说明书.

2. 于紫月. 当心！药品开封后有效期锐减. 健康养生，2019 年第 5 期.

3. 药品效期管理制度. 宁波大学附属人民医院，2020 年 8 月 13 日.

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