以下关于药品不良反应的描述，正确的是（）

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第1题

以下对药品不良反应概念描述错误的是（）

A．合格的药品

B．在正常用法用量

C．与用药目的无关的有害反应

D．与用药目的有关的有害反应

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第2题

关于药品不良反应，以下说法正确的是（）

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品不良反应是指合格药品在一般用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应

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第3题

关于SUSAR，描述错误的是（）

A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验

B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应，应及时报告伦理委员会

D.申办方负责评估药品的安全性

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第4题

下列关于老年人容易发生药品不良反应的因素,描述错误的是（)。

A、随着年龄的增加,脂溶性药物的浓度增加，水溶性药物积聚更多

B、肾脏排泄药物的功能减弱，肝脏的分解功能下降，药物从机体排出减少

C、老年人常多种疾病共存，临床表现复杂，合并用药种类多，增加了发生不良反应的风险

D、老年人对许多药物的作用更为敏感，其中抗胆碱作用尤为明显

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第5题

关于我国ADR监测工作发展情况的描述，错误的是()

A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”

B.1989年国家ADR监测中心正式成立

C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国，次年批准，第68位

D.2009年发布药品不良反应信息年报

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第6题

以下描述错误的是()。

以下描述错误的是（)。

A、弱阿片类的副作用比强阿片类小得多

B、对乙酰氨基酚和NSAIDs有剂量封顶作用，当复方制剂的相关药物达到封顶剂量时，应转换为单方阿片类药物

C、阿片类不良反应通常是一过性的，撤药后不良反应消失或缓解，不引起脏器器质性病变，而NSAIDs可能所致的胃肠道、心血管以及肝肾毒性是器质性的，停止药物后损伤可能持续存在

D、通常选择同类药品中更安全的品种，以避免医疗纠纷风险。在有可替代药品的情况下，不宜选择“慎用”的药品

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第7题

严重药品不良反应，不包括以下哪种（）情形

A.不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

B.导致住院或者住院时间延长

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.危及生命

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第8题

关于药品不良反应，以下说法不正确的是()

A.由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。

B.药品发生不良反应说明药品有质量问题

C.我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责

D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

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第9题

关于药品重点监测研究，以下说法不正确的是（）。

A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应

B.重点监测一般采用主动监测的方法

C.为了更好的了解药品的不良反应，所有药品上市后都需要开展重点监测

D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行

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第10题

以下关于抽查检验的描述，正确的是（)。

A.属于强制性检验

B.分为评价检验和监督检验

C.可以收取费用

D.是对药品生产、经营和使用的药品质量进行的调查和检查

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第11题

面对药品不良反应的描述正确的是（)。

A.用药后出现的任何不适都叫不良反应

B.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.过量用药后出现的损害

D.使用不合格药品出现的损害

E.给药途径与说明书不相符而造成的损害

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