​临床研究

本文由“临床麻醉学杂志”授权转载

氯普鲁卡因缓解分娩镇痛中爆发痛的效果  

计天珍  李锐  朱海娟  张野

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

【摘要】目的 评价氯普鲁卡因缓解分娩镇痛中爆发痛的临床效果。方法 选择拟行硬膜外分娩镇痛且第一产程出现爆发痛的初产妇60例，年龄20～36岁，BMI 21～35 kg/m2，ASA Ⅰ或Ⅱ级，随机分为两组：对照组和观察组，每组30例。在出现爆发痛（VAS疼痛评分≥4分）时，对照组硬膜外注入0.15%罗哌卡因6 ml，观察组硬膜外注入1.5%氯普鲁卡因6 ml。给药后每2分钟评估一次VAS疼痛评分，记录给药后VAS疼痛评分降至3分的时间及追加药次数。记录产程时间、产时出血量、缩宫素使用例数、分娩方式以及不良反应的发生情况、产妇满意度评分。记录新生儿出生后1、5 min的Apgar评分，并检测脐动脉血气。结果 与对照组比较，观察组硬膜外加药后VAS疼痛评分降至3分的时间明显缩短，产妇满意度评分明显增高(P<0.05)。两组追加药次数、产程时间、产时出血量、缩宫素使用率、分娩方式、不良反应发生率以及新生儿Apgar评分和脐动脉血气分析差异无统计学意义。结论 罗哌卡因与氯普鲁卡因均可有效缓解爆发痛，氯普鲁卡因起效更快，产妇满意度更高。

【关键词】氯普鲁卡因；分娩镇痛；爆发痛   硬膜外分娩镇痛是临床上常用的分娩镇痛方法，可以有效地缓解产妇的宫缩痛[1]。但随着产程进展，因宫缩加强、宫颈口扩张、胎头下降等因素，产妇在第一产程会出现不同程度的爆发痛。硬膜外分娩镇痛期间，产妇爆发痛的发生率高达50%～59.4%，疼痛引起产妇体内儿茶酚胺分泌增加，子宫收缩功能紊乱，影响子宫胎盘及绒毛间血流灌注，可能导致胎儿窘迫及新生儿窒息的发生[2-5]。目前常用的硬膜外分娩镇痛方案为低浓度罗哌卡因复合阿片类药物，但低浓度局麻药复合阿片类药物经常无法快速有效地抑制爆发痛[6-7]。此外，在硬膜外背景输注剂量下，追加0.15%罗哌卡因可以有效缓解爆发痛，但起效时间较长[8]。氯普鲁卡因属酯类局麻药，起效快，麻醉效能强，对宫缩影响小，不易通过胎盘屏障，不良反应较少，可用于产科硬膜外镇痛，而氯普鲁卡因对分娩爆发痛影响的研究较少[9]。因此，本研究拟探讨1.5%氯普鲁卡因推注对产妇分娩镇痛中爆发痛的影响。  资料与方法

一般资料  本研究已获本院伦理委员会批准[2017年(10)号]，产妇及家属签署知情同意书。选择2019年1—6月于我院行硬膜外分娩镇痛且镇痛后第一产程出现爆发痛的足月、单胎初产妇，年龄20～36岁，BMI 21.0～35.0 kg/m2，ASA Ⅰ或Ⅱ级。排除标准：椎管内麻醉禁忌证，妊娠合并症（重度子痫前期、胎盘早剥及前置胎盘等高危妊娠），胎儿畸形，死胎，硬膜外神经阻滞不全，因产科因素中转剖宫产者，慢性疼痛病史，产前使用镇痛镇静催眠类药物史，精神类疾病史，对普鲁卡因等酯类或酰胺类局麻药过敏史。

镇痛方案  产妇进入产房后，开放外周静脉通路，输入复方乳酸钠6～8 ml·kg-1·h-1，监测HR、BP、SpO2和胎心率。宫口扩张至2～3 cm，要求分娩镇痛时，经产科医师和麻醉科医师评估可行硬膜外分娩镇痛后，取左侧卧位，于L2-3间隙行硬膜外穿刺成功后，向头侧置管4～5 cm，回抽无脑脊液或血液，给予试验剂量1%利多卡因5 ml，观察5 min，无误入蛛网膜下腔或血管内征象，硬膜外推注负荷量0.1%罗哌卡因+0.4 μg/ml舒芬太尼10 ml，观察15 min，用酒精棉签擦拭法测试温觉阻滞平面，双侧感觉阻滞平面达T10，产妇的宫缩痛VAS疼痛评分≤3分，为镇痛满意，若VAS疼痛评分仍>3分则被剔除，以排除神经阻滞不全的情况发生。连接镇痛泵行硬膜外镇痛，镇痛泵药物配置：0.1%罗哌卡因+0.4 μg/ml舒芬太尼，总量100 ml。硬膜外程控间歇式输注(PIEB)方案：每隔1 h脉冲输注7 ml。第三产程结束后1 h关闭镇痛泵。

分组与处理  采用随机数字表法将产妇随机分为两组：对照组和观察组。按照爆发痛（VAS疼痛评分≥4分）[3，8]处理方案：出现爆发痛时对照组硬膜外推注0.15%罗哌卡因6 ml，观察组硬膜外推注1.5%氯普鲁卡因6 ml，均观察30 min后评估。若VAS疼痛评分仍≥4分，则再次给予上述剂量，并观察30 min。若VAS疼痛评分仍≥4分，此时用酒精棉签测试温觉阻滞平面，若发生单侧神经阻滞不全，为镇痛失败，则重置硬膜外导管，同时将该产妇剔除出本研究。

观察指标  记录首次爆发痛发生时宫口扩张值，给药后每2分钟评估一次VAS疼痛评分，记录VAS疼痛评分降至3分以下的时间，产程中追加药次数。记录分娩情况（产程时间、缩宫素使用率、分娩时出血量、分娩方式）、产妇对分娩镇痛的满意度评分(0分，不满意；10分，非常满意)。记录镇痛期间恶心、呕吐、皮肤瘙痒、低血压、尿潴留、寒战、运动神经阻滞等不良反应发生情况。采集新生儿脐动脉血行血气分析，记录新生儿出生后1、5 min的Apgar评分。

统计分析  采用SPSS 22.0统计软件进行分析。正态分布计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用成组t检验，不同时点比较采用重复测量设计方差分析。偏态分布计量资料以中位数（M）和四分位数间距（IQR）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以例(%)表示，组间比较采用χ2检验或Fisher精确概率法。P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

本研究初始纳入产妇60例，因产科因素中转剖宫产术4例，最终纳入56例，每组28例。两组产妇年龄、BMI、孕龄、宫颈扩张基础值差异无统计学意义(表1)。

两组产妇首次爆发痛发生时宫口扩张值及产程中追加药次数差异无统计学意义。观察组VAS疼痛评分降至3分的时间明显短于对照组，产妇满意度评分明显高于对照组(P＜0.05)(表2)。

两组产程时间、产时出血量、缩宫素使用率、分娩方式（自然分娩、产钳助产、剖宫产）、不良反应发生率差异无统计学意义 (表3—4)。

两组新生儿出生后1、5 min的Apgar评分均在7分以上。两组脐动脉血气分析值差异无统计学意义（表5）。

讨论

硬膜外分娩镇痛是一种经典的分娩镇痛方法，可以有效地缓解产妇的宫缩痛，但是仍有产妇在第一产程出现不同程度的爆发痛。爆发痛使机体处于应激状态，儿茶酚胺分泌增加，子宫收缩功能紊乱，影响子宫胎盘血流灌注，可能导致胎儿窘迫的发生[4-5]。硬膜外分娩镇痛往往采用低浓度局麻药复合阿片类药物，无法快速有效地抑制爆发痛[8]。本研究显示，1.5%氯普鲁卡因可以快速、有效地缓解分娩镇痛爆发痛，提高产妇满意度。

氯普鲁卡因属苯甲酯类局麻药，麻醉效能增强，极少通过胎盘屏障，具有起效快、肌肉松弛度好、安全性高等优点，常用于分娩镇痛中转剖宫产手术麻醉[10]，且低浓度氯普鲁卡因亦可产生感觉与运动神经阻滞分离作用[9,11]。有研究[12-13]表明，1.5%氯普鲁卡因20 ml骶管阻滞麻醉，其起效时间为(5.3±0.6)min；3%氯普鲁卡因10 ml硬膜外阻滞起效时间为(4.7±1.4)min。本研究显示，出现爆发痛时，硬膜外推注1.5%氯普鲁卡因，VAS疼痛评分降至3分的时间为(5.0±1.4) min。硬膜外注射罗哌卡因也可以缓解爆发痛，但罗哌卡因为长效酰胺类局麻药，起效时间慢，存在镇痛滞后现象。马等[8]研究表明硬膜外推注0.15%罗哌卡因5 ml后20 min VAS爆发痛评分降至2分。本研究显示，0.15%罗哌卡因硬膜外推注6 ml后VAS疼痛评分降至3分的时间为(16.6±2.2) min。镇痛起效时间的差异可能与对其定义不同有关，有研究将起效时间定义为推药至感觉阻滞平面达T10的时间，也有研究将其定义为出现感觉阻滞平面的时间[13-14]。但总的来说，氯普鲁卡因起效迅速，快速缓解产妇爆发痛，产妇满意度高。

本研究结果显示，两组硬膜外追加药次数、产程时间、产时出血量、使用缩宫素率、分娩方式、不良反应发生率无明显差异，未出现严重不良反应，无运动神经阻滞情况发生。杨怡凤等[14]研究表明，1%氯普鲁卡因持续用于分娩镇痛对产妇运动神经功能无影响。而Lee等[15]报道了1例1.5%氯普鲁卡因用于对酰胺类局麻药过敏史的产妇持续硬膜外分娩镇痛，其可有效缓解分娩疼痛，但产程中出现轻微运动神经功能受抑，可能与硬膜外用药剂量有关，其在硬膜外穿刺成功后，给予试验剂量1.5%氯普鲁卡因3 ml，负荷量12 ml，随后以10 ml/h的速度泵注。而本研究追加剂量为6 ml，所以未出现运动神经阻滞作用。

脐动脉血气分析结合Apgar评分是评估新生儿是否存在胎儿宫内窘迫、新生儿窒息的常用指标，本研究中脐动脉血气分析的pH值和乳酸值均在正常范围内，新生儿1、5 min Apgar评分均大于7分。因此，硬膜外应用氯普鲁卡因对新生儿无不良影响，与既往研究[16-17]一致。

综上所述，产妇在硬膜外分娩镇痛中第一产程出现爆发痛时，硬膜外追加1.5%氯普鲁卡因可有效缓解爆发痛，且起效快，产妇满意度高，对母婴无明显不良影响。

参考文献略。

DOI:10.12089/jca.2021.07.005

本文由“健康号”用户上传、授权发布，以上内容（含文字、图片、视频）不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台，仅提供信息存储服务，如有转载、侵权等任何问题，请联系健康界（jkh@hmkx.cn）处理。

相关知识

打造顶尖创伤救治临床研究与创新转化基地，深圳市创伤救治临床研究中心“落户”深大总医院
温胃降逆颗粒取得胃药临床研究新突破
干细胞治疗卵巢早衰临床研究诞生首位健康婴儿
辉瑞公布Ponsegromab 治疗癌症恶液质的II期临床研究数据
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
荣昌生物公布泰它西普治重症肌无力II期临床研究数据
妊娠期感染性疾病研究新进展（临床综述）
重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普
诺诚健华实体瘤创新药开展临床研究，完成首例青少年患者给药
抗抑郁创新中药进入临床Ⅲ期研究，抑郁症患者将获得新疗法

网址: ​临床研究 https://www.trfsz.com/newsview69968.html