特医食品赛道，知名药企入局：恒瑞、人福、海正...

来源 | 赛柏蓝

特约作者 | Carmen

特医食品（即特殊医学用途配方食品）是大健康产业的重要组成部分，政府对国民营养的关注和重视程度逐年提高，明确开展临床营养行动，而特医食品作为患者临床营养支持产品，是临床营养治疗的关键环节。  

01、何谓特医食品？  

1988年，美国首次对医疗食品（特医食品相当于美国的医疗食品）进行定义，即指正常食用或者用于口服对某些疾病或是某些身体状况下具有特定的膳食功能，提供营养支持的配方食品，这些食品通常需要在医生指导下使用，基于科学原则及医学评估，能够满足特定的营养要求。  

在美国，特医食品与其他食品最大的不同就是前者必须建立与某些疾病之间的关联性，特医食品必须满足某些疾病或病症对营养的特殊要求。  

我国分别于2010年和2013年发布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》和《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》，这两则国家标准明确界定了我国特医食品的概念与分类。  

我国特医食品主要包括两大类，即特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，前者针对0-12月龄人群，后者针对1岁以上人群。  

根据适用的特殊医学状况，可将特殊医学用途婴儿配方食品进一步划分为五大类：即针对乳糖不耐受、乳蛋白过敏高风险、食物蛋白过敏、早产/低出生体重以及氨基酸代谢障碍五大细分市场。  

图 1 特殊医学用途婴儿配方食品分类  

资料来源：《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》    

特殊医学用途配方食品方面，按营养功能可以分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。其中，特定全营养配方食品强调在特定疾病或医学状况下使用，并且被要求进行临床试验并提交相关报告。  

图 2 特殊医学用途配方食品分类  

资料来源：食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则  

02、中国特医食品领域潜力巨大的新兴市场  

根据Transparency market research研究报告，2019年全球特医食品市场规模为180亿美元，到2030年，市场规模可达330亿美元，2019-2030年全球特医食品市场规模的复合增速达6%。  

相较之下，中国特医食品市场规模非常小但增长迅速。据艾媒网测算，2020年中国特医食品市场规模约77亿元，占全球特医食品市场规模的比重不到5%，但2016年-2020年复合增速高达31%，根据预测，2021年-2023年，中国市场仍能维持相当可观的增速。  

图 3 中国特医食品市场规模及增速情况（单位：亿元）  

资料来源：艾媒网，特约作者整理    

2016-2020年间，中国特医食品市场的高增速得益于政策规范。注册是特医食品的关键环节，直至2016年，原食药总局颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，这意味着中国特医食品实行注册制，行业逐渐走向规范化，而政策的规范也加速了行业的发展，自2016年，特医食品注册数量整体呈现持续增长的趋势，截至目前，共批准了88个产品。  

图 4 已注册特医食品数量（单位：个）  

资料来源：特殊食品信息查询平台  

未来，受益于中国庞大的临床营养需求，特医食品的需求量仍将不断增长，市场还有巨大的开发潜力。  

我国慢病患者人群庞大，慢病患者营养需求巨大，未来将持续高速增长。根据相关数据，我国拥有庞大的慢病患者人群，2017年我国的慢病患者人数高达3.3亿人，中国的人口老龄化将导致慢病患者人数的持续增长。营养不良是慢病最为常见的并发症之一，例如，我国约60%的慢性阻塞性肺炎患者存在营养不良；肿瘤本身及其治疗措施致使40%～85%肿瘤患者出现营养不良，胃癌、肠癌以及胰腺癌患者的营养不良发生率可高达70%至80%。  

此外，我国住院患者营养需求巨大。根据卫生统计年鉴，我国每年约有2亿住院患者，许多住院患者存在营养不良情况，据相关数据显示，营养不良性贫血、低蛋白血症、低体重等营养不良发生率分别高达53%、32%、12%。  

相较于国外，我国医院营养科建设相对落后。亿欧研报数据显示，在美国，70%以上的医院设有由医师、临床营养师、药剂师和护士共同组成的“营养支持小组”；而在中国，即使是北上广深一线城市的三级医院中，设有营养科的医院不超过总数的40%。  

03、有哪些值得关注的细分市场？    

全球特医食品市场产品种类相当丰富，若企业试图进入该市场并取得一定竞争优势的话，首先需要进行差异化定位，找准未来主攻的细分市场。  

作者通过对全球主要特医食品企业的产品进行梳理后发现，   在神经系统、肿瘤、消化吸收不良、食欲减退/偏食等细分市场已有相关企业进行布局。   此外，雀巢、Primus Pharmaceuticals公司还推出了针对特定人群的特医食品，例如Primus Pharmaceuticals的 Fosteum PLUS专门用于预防绝经后女性的骨量减少以及骨质疏松。  

表 1 主要企业特医食品信息梳理（列举）  

资料来源：公司官网，特约作者整理  

放眼中国市场，目前已有88个产品获批，其中，婴儿类特医食品产品数量为38个，非婴儿类特医食品产品数量为50个。  

婴儿类特医食品中，雀巢、雅培、美赞臣以及纽迪希亚的产品数量合计约19个，占据半壁江山。  

在非婴儿类特医食品中，非全营养特医食品产品数量最多，为28个。   恒瑞、人福、正大丰海、石药等制药企业均有相关产品获批上市。  

全营养特医食品的产品数量为21个，产品主要用于病后/术后康复、胃肠功能问题、挑食与生长发育不良等场景。  

表 2 国内特医食品细分市场及其产品数量  

资料来源：特约作者整理  

整体来看，中国特医食品获批产品数量并不多，市场竞争程度缓和，尤其是特定全营养产品领域，仅有一款获批产品，市场近乎空白，未来发展潜力巨大。  

04、药企如何进入特医食品领域？  

大型食品企业是特医食品行业的主要参与者，近年来，不少药企也开始尝试进入特医食品领域。  

通过作者的研究梳理发现，制药企业通常通过设立子公司、与大型食品企业合资设立特医食品公司的方式进入特医食品领域。  

例如，恒瑞设立恒瑞健康子公司布局特医食品领域，恒瑞健康在2017年5月正式向国家食品药品监督管理总局提交特殊医学用途配方食品注册申请，完成生产线建设、设备及工艺验证。截至目前，已有希瑞甄、希瑞怡、乐棠、乐赋、乐潼在内的五款产品成功获批。   除了恒瑞之外，四环药业、海正药业、华氏医药等企业同样通过设立子公司的方式进入特医食品领域。  

2017年，宜昌人福药业与当地大型食企萧氏茶叶合作建立宜昌人福特医食品有限公司。药企有天然的研发优势，但特医食品属于食品行业，食品企业的管理和生产优势也正是医药企业欠缺的。通过食企和药企各自优势的结合，可以进一步提升竞争力。  

中国特医食品领域是具备巨大潜力的新兴市场，伴随着相关政策制度不断完善，以及庞大的国民营养需求，特医食品市场必将成为热门赛道，明确企业自身的差异化定位，瞄准具有潜力的细分市场，则是获得先发优势的关键。  

参考资料：  

1.公司官网  

2.《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》，《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》  

3.《中国特殊医学用途配方食品行业研究报告》，亿欧智库，2020年  

4.肖平辉：《美国医疗食品监管经验对中国特殊医学用途配方食品的启示》  

5.https://www.transparencymarketresearch.com/medical-foods-market.html  

6.https://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-147927_53.html  

7.https://www.sohu.com/a/317835057_293363  

8.《2021年中国特医食品行业发展背景及现状分析》，艾媒网  

9.陈碧虾，陈志斌：《慢性阻塞肺疾病伴营养不良的机制研究进展》，《临床肺杂志》2009年第2期  

本文由“健康号”用户上传、授权发布，以上内容（含文字、图片、视频）不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台，仅提供信息存储服务，如有转载、侵权等任何问题，请联系健康界（jkh@hmkx.cn）处理。

相关知识

勇闯大健康千亿级“新蓝海” 恒益健康注册获批特食产品占全市一半
国产药企混战百亿GLP-1减肥赛道，谁能摘得首仿药
恒瑞复星首入全球医药研发TOP25！辉瑞116亿美元开启大并购
恒瑞医药公告：第十款药物临床试验获国家药监局批准
国内51家生物创新药企紧锣密鼓“出海” 我国研发新药量跃居全球第二
国药、赛诺根合作杀入衰老干预领域，衰老抑制剂瑞拓龄将成爆款？
恒瑞医药首个全球临床三期成功 卡瑞利珠单抗对肝细胞癌治疗有何意义
mRNA新冠疫苗竞赛火热进行中，超10家国内药企布局！谁将创造历史？
【重磅】2024中国医药创新企业100强榜单发布！
福建医瑞健康管理有限公司

网址: 特医食品赛道，知名药企入局：恒瑞、人福、海正... https://www.trfsz.com/newsview71889.html