食品安全国家标准 孕妇及乳母用营养补充食品 （编制说明).doc

《孕产妇及乳母营养补充食品》 编制说明（征求意见稿） 标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等） 卫生计生委食品安全标准与监测评估司（原卫生部食品安全综合协调与卫生监督局）发布2013年食品安全国家标准制（修）订计划，委托中国疾病预防控制中心制定该标准。 标准起草单位为中国疾病预防控制中心营养与食品安全所，协作单位包括国家食品安全风险评估中心、国际生命科学学会中国办事处；主要起草人为黄建、霍军生、常素英、孙静、韩军花、梁栋、王丽娟、陈春明、王玉英、杨振宇、唐艳斌。 本标准在制定过程中，召开过四次研讨会，参会人员来自卫生部门、食品安全专家、营养专家、生产企业及标准修订工作组成员。2013年11月22日，工作组召开第一次会议，参会人员20人，主要收集国内外应用孕产妇营养补充品的相关标准法规、技术及应用现状，并研讨该标准的主要框架和关键指标的设定方案；2014年1月13日标准工作组召开第二次会议，参会人员12人，对孕产妇乳母的营养现状和需求、国际法规应用情况，以及初步形成的标准文稿进行讨论，对该标准适宜人群、产品分类、必需成分和可选择成分等方面形成共识；2014年3月26日，召开第三次会议，参会人员29人，来自政府、食品安全评估、营养、企业等机构的专家对该标准草稿及编制说明进行研讨；2014年6月10日，召开第四次会议，参会人员20人，对上次会议所采纳的专家意见和建议所形成的标准文稿，进一步研讨，形成专家征求意见稿；2014年6月27日，召开本标准的专家征求意见会，征求政府管理部门、食品安全专家、营养专家及行业专业人员的意见，参会人员36人，形成报送稿。在形成本征求意见稿过程中，工作组成员间多次进行内部讨论，对文本进行了反复修订和意见的征询。 二、标准的重要内容及主要修改情况 1、制定的主要内容及依据见表1. 表1 本标准制定的主要内容及依据 标准条款 依据 标准名称 食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品 与立项标准《食品安全国家标准 孕产妇及乳母营养补充品》有所变更。我国的营养素补充剂属于保健食品范畴，只补充维生素和矿物质，不以补充蛋白质、脂类等为目的。为与之区别，本标准仅限定于营养补充食品，即在食物基质中，添加多种维生素和矿物质等微量营养素。 1 范围：本标准适用于孕期妇女和哺乳期妇女的营养补充食品。 本标准是根据我国孕妇及乳母人群营养素需求设计的营养补充食品。 2 术语和定义 2.1 2.1 孕妇及乳母营养补充食品：以大豆、大豆蛋白制品、乳类、乳蛋白制品中的一种或以上为主要原料，添加多种微量营养素（维生素和矿物质等）制成的一类适宜孕妇及乳母补充营养素的殊膳食用食品。 按产品的适宜人群、应用目的、主要原料、产品属性等进行描述，并参考GB 22570《食品安全国家标准 辅食营养补充品》，并规定优质蛋白质的食物来源。 3 技术要求 3.1 孕妇及乳母营养补充食品每日份推荐量：孕妇及乳母营养补充食品的最大每日份推荐量为50.0 g。 作为营养补充食品，应含高密度的微量营养素，通过设定最大每日份推荐量，可区别于强化食品；最大每日份推荐量，参考CODEX 的GL/8 《配方辅食通则》（2013年修订版）。日份量范围较宽，考虑实际应用，如在极重灾区，可以使用大份量的产品，在补充微量营养素的同时，能更多补充宏量营养素；在普通地区，可以采用相对小份量的产品，以达到微量营养素为主要补充目的。 3.2 原料要求 3.2.1 主要原料应来源于可即食的大豆、大豆蛋白制品、乳类、乳蛋白制品，提供的优质蛋白质应占孕妇及乳母营养补充食品每日份推荐量的18%~35%，其质量应符合相应国家标准或行业标准的要求。 规定优质蛋白质的食物来源及其含量要求，蛋白质含量要求中的低限18%，参考市售奶粉及速溶豆粉的蛋白质含量，高限35%参考大豆的蛋白质含量。 3.2.2 大豆类及其加工制品应经过高温等工艺处理以消除抗营养因子，如胰蛋白酶抑制物等。 参考GB 22570《食品安全国家标准 辅食营养补充品》 3.2.4 不应使用氢化油脂。 本产品最终受益为胎儿、婴幼儿及母亲，研讨认为应限制非天然来源的反式脂肪酸在本产品的添加。 3.4 必需成分 如果在产品中必需添加或标签标示含有表1中一种或多种成分，其营养素含量折成每日份计应符合表1的规定。 表1中，将产品分为孕妇营养补充食品和乳母营养补充食品，必需成分包括：铁、维生素A、维生素D、叶酸、维生素B12 1、分成两个人群，即孕妇和乳母。孕期分为孕期、孕早、孕中、孕晚四期，不同时期对营养素的需求尽管有所差异，但大体相近。多次研讨认为，产品按不同孕期细分，将影响产品依从并增加干预的复杂性，但孕期与哺乳期为明显的两个时期，生理特点及营养素需求差异较大，建议分为两个阶段。 2、必需成分：1）依据WHO：W

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