听专家说

本期的听专家说，由Mohammad 博士讲述在美国的FDA和膳食补充剂。

Mohammad Shaharuzzaman, PhD

FDA和膳食补充剂的关系

食品和药物管理局：美国食品和药物管理局是一个联邦机构，负责监管公众用于健康相关目的的产品，如膳食补充剂、药物、化妆品、食品、烟草、医疗器械。

膳食补充剂含义：口腔中含有膳食成分的产品（维生素、矿物质、氨基酸、草药或植物，以及其他可用于补充饮食的物质）。它们有多种形式(胶囊、片剂、粉末等 )

食品和药物管理局（FDA）责任：

1. 监控市场营销要求。FDA明确区分补品和药物，因为补品不能声称可诊断，治疗，治愈或预防任何疾病。

2. 通过确认新原料是否符合“一般被认为安全”标准或者新膳食补充剂的标准。

3. 检查制造设施，以确保膳食补剂的生产流程遵循良好的制造流程生产(GMP)

FDA强制规定的

膳食补充剂需要被标记为膳食补充剂。所有标签必须包括“补充剂（supplement）”一词强制性让制造商标注补充剂的不良反应。FDA审查的不良反应范围包括制造商强制性的报告、专家评估及消费者自愿反馈的不良反应。膳食补充剂需在产品包装标注它们不可以治疗或治愈特定的疾病或减轻疾病的症状。任何新的膳食补剂成分必须于进入市场75天前提交FDA进行安全审查。FDA无强制规定的

这种补充剂在上市前必须符合FDA的标准。然而，该产品必须包括一个免责声明，说“这些声明还没有得到食品和药物管理局的评估：本产品不能用作诊断、治疗、治愈或预防任何疾病”。补充剂制造商在生产或销售补充剂之前得到FDA的批准。对于大多数营销说辞（在营销之前不必证明营销词的准确性）。然而，如果FDA来调查，不准确的说法会给你带来很多麻烦。膳食补剂标签上需有什么？

一般信息：

1. 产品品名。

2. 净含量。

3. 制造商、包装公司或经销商的名称和营业地点。

4. 使用说明。

膳食补充剂成分表：

1. 每次服用剂量，膳食成分清单，每次服用重量，每日价值的百分比(%DV)，如果确定的话。

2. 如果膳食成分是植物性的，则需标出所用植物具体部分。

3. 如果膳食成分是一种专有的混合物，则需要按照成分重量列出。

其他成分：

1. 非膳食成分，如填充剂，色素，甜味剂，口味，粘合剂按重量排列，按从多到少降序排列。

简要说明

当涉及到补充剂时，FDA是一个监管机构，它规定补充剂公司对其产品进行声明。例如，补充剂被归类为食品——因此，虽然FDA不控制补充剂的销售，但补充剂必须符合有关标签和制造的规定。

为了确保安全和质量，FDA要求公司遵循良好生产规范(GMP)，通过检查和授权来起诉、扣押和移除不符合法规或被认为是危险的产品。

FDA不允许销售个人补充产品。

标签要求包括身份说明、净含量说明、营养事实、成分清单和商业信息。这些要求可以保护消费者免受欺诈。

结论

FDA的执行力是有限的，在这么多的膳食补充剂公司中，消费者不是很容易知道哪些品牌可以信任。由于FDA对GMP的审查仅为抽查，因此寻找第三方认证至关重要，这确保公司遵循认证的高标准以及FDA制定的GMP。

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