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GB／T 41828

来源：泰然健康网时间：2024年11月25日 07:53

标准规范下载简介

GB／T 41828-2022 洗涤用品原料健康风险评估导则.pdf简介：

GB/T 41828-2022《洗涤用品原料健康风险评估导则》是中国国家标准，主要目的是为指导洗涤用品行业对原料进行健康风险评估。该标准详细规定了对洗涤用品原料可能产生的健康影响进行系统、科学、全面评估的方法、原则和流程。

1. 内容概述：该导则涵盖了原料选择、来源、化学成分、环境影响、使用过程中的暴露途径、可能的健康效应等因素。它强调了从源头到产品全链条的风险控制，包括对原料的毒理学、环境和人体健康影响的评估，以确保洗涤用品的安全性和环保性。

2. 目的与意义：通过实施该导则，企业可以更好地理解和控制原料对人体健康和环境的影响，预防和减少潜在的健康风险。同时，对于消费者而言，可以提供更安全、健康的产品选择，维护消费者权益。

3. 应用范围：适用于洗涤用品生产、加工、销售和使用等相关企业，以及监管机构和科研机构进行相关健康风险评估和管理。

总之，GB/T 41828-2022标准为洗涤用品行业提供了一套科学的健康风险评估框架，以促进产业的可持续发展。

GB／T 41828-2022 洗涤用品原料健康风险评估导则.pdf部分内容预览：

观察到有害作用的最低水平lowestobservedadverseeffectlevel;LOAEL 在规定的试验条件下，通过实验和观察，化学物质引起实验动物可观察到的形态、功有害效应的最低染毒剂量或浓度

未观察到有害作用水平noobservedadverseeffectlevel;NOAEL 在规定的试验条件下，通过实验和观察，用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受的有害效应的最大染毒剂量或浓度。

一种物质引起某种特定的、较低健康风险发生率（一般在1%～10%)的剂量。注：BMD与某种生物效应的明确度量或改变有关。取基准剂量95%可信限区间的下限值，作为基准剂量可信下限 BMD(L)。 3.13 诱发25%实验动物出现肿瘤的剂量doseproducingtumoursin25%animals T25 与对照组结果校正后，能够引发25%的实验动物在其标准寿命期内特定组织发生肿瘤的化学物染毒剂量。注：Tz是致癌物风险评估的重要指标之一，人的T2s由动物实验的T2s转化获得。 3.14 人体估计暴露量estimatedhumanexposure；EHE 每日通过各种暴露途径进人人体的化学物质的预计量。注：EHE又称终生每日暴露平均剂量DL／T 2396-2021标准下载，计量单位通常为毫克每千克天，以mg/(kg·d)表示。

风险评估前应广泛收集评估对象的客观证据资料（见6.1.1)，评估过程中还应继续调查和补充相关信息，需要时辅以必要的检验测试结果。

依据产品使用方式，根据其最终与人体的接触情况，以暴露为导向，以权重分析为基础开展风险评古。。当可获得适当的数据时，宜优先考虑定量风险评估

对于国家法律法规、强制性标准等有要求的按照其规定进行评估或免于评估

洗涤用品中的原料，不仅存在于洗涤清洁产品中，还可能存在于其他消费产品中。对于某种待评估的洗涤用品原料（如防腐剂、表面活性剂），消费者除通过洗涤用品暴露外，还可能通过接触含该原料的其他产品而暴露，且这部分额外暴露量可能是该原料人体总暴露量的重要部分，但这部分暴露而导致的健康风险并不在本评估范围之内。

洗涤用品原料健康风险评估以分层的方式进行，首先进行危害识别，根据原料是否存在中高危害进行筛选性风险评估，如有必要，再继续优化评估。筛选性风险评估是在危害评估和暴露评估的基础上进行的。通过危害评估，确定原料的未观察到有害作用水平（NOAEL）、基准剂量（BMD)或诱发25%实验动物出现肿瘤的剂量（T2s）；通过暴露评估，确定消费者暴露于原料的人体估计暴露量（EHE)；继而通过计算风险表征参数暴露限值（MOE)或终生致癌风险度（LCR)的值评估原料的安全性。当筛选性风险评估结果为风险不可接受，可以选择实施进一步的优化评估。优化评估方式同筛选性风险评估，采用更科学精准、符合实际的数据和信息从危害评估和暴露评估两方面选代进行，最终给出风险评估结论。洗涤用品原料健康风险评估的程序见图1。

6.1.1原料信息收集

H1 洗涤用品原料健康风险评估程序图

害，归类物质的危害性，分析表格式见附录A

按照GB30000（所有部分)的规定，采用分级的方法给出待评估原料的危害性分类，定性确定危害级别，见表1。

表1原料危害定性分级

当同时有可靠的动物毒性数据和人类毒性数据时，优先选用人类数据进行危害评估。当可靠的毒性数据有冲突，应采用证据权重法进行危害评估

6.3.2暴露途径及暴露场景

洗涤用品有多种形态、使用方法及暴露场景，消费者暴露于洗涤用品有3种途径：经皮、经口和吸人。洗涤用品原料暴露评估考虑的场景除消费者在使用洗涤用品时对产品的直接暴露外，还有消费者在完成清洁活动后对残留产品的潜在暴露，如消费者通过穿着衣物暴露于衣物上沉积的待评估原料，通过饮食暴露于餐具上残留的待评估原料等。另外，对于通过环境(饮水)暴露于待评估原料等场景也宜考虑在内。

不同暴露场景计算人体洗涤用品原料暴露量的模型按附录B的规定，对于某个特定的暴露场景，如有更合适的暴露模型亦可使用，使用时应说明理由。如果消费者通过某一途径暴露于洗涤用品的可能性极小，暴露量可忽略，不必进行该途径的暴露评估，并说明理由。具体暴露场景中产品的使用情况及各个场景中消费者与产品的接触时间和产品的使用频率等设置

C，用以收集评估所需要的数据资料。录D中给出了暴露模型中涉及的某些参数的参考值及其信息来源，可供评估时选择使用。若表个特定的暴露参数值不适用于某个特定的暴露场景，可使用替代数据，并说明理由。

6.3.4暴露量的计算

人体可通过不同的暴露途径（经皮、经口、吸人)暴露于某一产品，根据不同的暴露模型，可分别计算出每一类产品中待评估原料经不同暴露途径的暴露量。不同产品中待评估原料的累积暴露量难以准确收集和估计，但计算暴露量时宜考虑同一产品中的累积暴露量。计算同一产品中待评估原料的累计暴露量应对同一人或人群的来自不同暴露源的暴露量简单相加。如消费者暴露于衣物洗涤剂共有以下几种情景：一一通过提前处理衣物、手洗衣物、穿着衣物而经皮暴露；一通过舔或吸吮经衣物洗涤剂处理过的织物而经口暴露（婴幼儿)。消费者对衣物洗涤剂中待评估原料的总暴露量为上述相关暴露情景暴露量之和。通过计算每一类产品中待评估原料的总暴露量，可判断最大暴露潜能的洗涤剂类型。

6.3.5暴露数据的选用

6.4.1有阅值原料的风险表征描述

对于有阈值原料，通过计算其MOE进行风险程度的评估。根据待评估原料关键终点的NO 及人体暴露评估结果可计算不同暴露场景的MOE、不同暴露途径（经皮、经口、吸人)的MOE、不品的MOE及总MOE。MOE计算按公式（1)：

YNOAEI XMOE= YEHE

6.4.2无阅值原料的风险表征描述

对于无阈值原料，通过LCR进行风险程度的评估。LCR的计算可采用现有一些被广泛认可的算方法，亦可采用公式（3）计算LCR：

a）按公式（2)将动物试验获得的T2转换成人的T25

YT2s XHT25

YT2s XHT25 Yw/YBw物

YEHE XLCR4XXHT2s ··.....·.......................··（③

对洗涤用品原料完成筛选性风险评估后，若XMoE<100或XLcR>10"”，可进行优化评估。优化评从以下几个方面进行。 a）优化消费者对待评估原料中的总暴露量。总暴露量可根据真实的消费者使用习惯进行一定程度的优化。 b）审查危害数据集。进一步收集数据南阳恒大帝景首期二标段施工组织设计，增加数据集的完整性，提高毒性数据的质量。 c）优化相关NOAEL。在一组化学物质中，选择产品中最典型的化学物质的NOAEL进行评估。例如，假设关键终点的毒性研究中受试物的碳链较短（如C），而实际产品中的化学物质碳链较长（如C），而短链化学物质的毒性较长链化学物质的毒性强，此时可选择较高的NOAEL 进行优化。 d）审查暴露评估及所有的假设。使用更实际的测量数据，如优化暴露皮肤表面积，优化产品使用频率、使用时长，或使用实际的待评估原料浓度等。 e）使用相关产品的安全性数据，减少基质效应可能引起的不确定性。注：基质效应是指产品中待评估化学物质以外的成分，对待评估化学物质的毒性分析过程产生干扰，并影响分析结集准确性的因素。 f）使用人类流行病学数据，避免物种间外推的不确定性。 g）建立评估物质的毒性作用方式(MOA)，进行人体相关性评估，剔除与人体不相关的动物实验结果。依据优化后的数据，按照6.2、6.3、6.4的程序重新进行危害评估、暴露评估和风险表征参数MOE LCR的计算。优化评估过程可在更加精准的数据获取中不断选代进行。

根据筛选性评估或优化评估获得的风险表征参数MOE或LCR对原料的健康风险作出估算，同日估过程中的不确定性及变异性作出评估

原料风险评估结论为较高风险时，应评估控制措施的适当性。必要时增加风险控制措施或获多的危害信息和暴露数据重新进行分析评估，当风险不可控制时，则该原料不应使用。洗涤用品原料健康风险评估报告主要内容应包括危害识别、筛选性危害评估、筛选性暴露评代选性风险表征、优化评估（如有）、结论和建议等，具体格式示例见附录E。

GB_T50975-2014 铀浓缩工厂工艺水管道工程施工及验收规范.pdf洗涤用品原料危害识别分析表见表A.1。

表A.1洗涤用品原料危害识别分析表

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