无线网络生理参数监测系统详细说明书

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【药品名称】

通用名称：无线网络生理参数监测系统
汉语拼音：MoXianWangLaoShengLiCanShuJianCeJiTong

【成份】

产品由无线网络生理参数监测软件V1.10和无线网络生理参数监测仪组成。心率监测范围30次/分～200次/分，允差±2次/分或±5%，取最大值。呼吸监测范围15次/分～41次/分，允差±2次/分。血压测量范围8/4kPa～34/26kPa(60/30mmHg～255/195mmHg)，误差±1.3kPa(10mmHg)。血氧饱和度监测范围35%～100%，在70%～79%范围内绝对误差±3%；在80%～100%范围内绝对误差±2%；在69%以下无要求；产品具有报警、数据显示、结果输出等功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

【适应症】

产品适用于非重症患者进行心电、呼吸、血压、无创血氧的生理参数监测。

【规格】

TE-8000Y、TE-8000Y2、TE-8000Y3、TE-8000Y4

【执行标准】

YZB/浙1832-2009 《无线网络生理参数监测系统》

【批准文号】

浙食药监械(准)字2009第2210068号

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