四环医药“亮底牌” 欲通过医美机构网络销售减肥药

　　当其他研发进度居前的医药公司对其减肥药的市场策略讳莫如深时，四环医药（00460.HK）却提前“亮底牌”——将旗下子公司的减肥药相关权益授权给另一子公司。11月21日，四环医药自愿发布的公告显示，公司将借助旗下超过5900家医疗美容机构网络来销售减肥药。

　　对此，11月23日，北京一位长期关注减肥药赛道的资深医药人士告诉《经济参考报》记者，C端销售将是众多减肥药面临的现实难题，四环医药在销售渠道上优势明显，但公司研发的减肥药是一款生物仿制药，目前正处于Ⅲ期临床试验阶段，离上市销售还有1年至2年时间，而且在诺和诺德的司美格鲁肽化合物专利到期前，四环医药研发的生物仿制药不能上市销售。考虑到其他竞争对手的研发进度及产品迭代速度，四环医药的减肥药上市后将面临激烈竞争。

　　提前透露市场策略

　　11月18日，用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在暨南大学附属第一医院开打“第一针”。

　　今年6月，诺和盈获国家药监局批准在中国上市，并于11月17日正式上市销售，有1.5ml（0.68mg/ml）、3ml（2.27mg/ml）、3ml（3.2mg/ml）三种规格。记者通过电商平台查询发现，多个平台已提供预约服务，诺和盈单支价格从1680元—2800元不等。

　　司美格鲁肽注射液是目前减重领域的最大单品，原研药由诺和诺德研发。诺和诺德是一家总部位于丹麦哥本哈根的全球性生物制药公司，成立于1923年，公司在糖尿病治疗领域处于全球领先地位，提供广泛的胰岛素产品和非胰岛素糖尿病治疗药物。此外，诺和诺德还在肥胖症管理、罕见血液病治疗和生长激素疗法领域提供创新的治疗解决方案。

　　由于糖尿病、减重市场空间巨大，国外GLP-1赛道先行者——诺和诺德、礼来已取得巨大商业成功。据诺和诺德年报，2024年前三季度，司美格鲁肽全球销售额1412.13亿丹麦克朗（折合201亿美元，按1丹麦克朗≈0.142美元，下同），其中，减重用司美格鲁肽注射液Wegovy销售383.40亿丹麦克朗（折合54亿美元），同比增长76%。

　　减肥药巨大的商业前景吸引了国内众多药企布局，信达生物（01801.HK）、恒瑞医药（600276）（600276.SH）、石药集团（01093.HK）、博瑞医药（688166.SH）、甘李药业（603087）（603087.SH）等公司均布局了新一代GLP-1药物，涉及GLP-1、GIP、GCGR、FGF21、INSR等靶点。不过，各公司研发进度不一，业界预计，信达生物研发的IBI362（玛仕度肽，新一代GLP-1/GCGR双重激动剂）有望成为国内最快获批上市的新一代GLP-1药物（减重适应症）。

　　四环医药的减肥药司美格鲁肽注射液由子公司惠升生物制药股份有限公司（简称“惠升生物”）开发。2023年7月，惠升生物开发的司美格鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床研究，用于治疗2型糖尿病，临床I期、III期同步开展，是惠升生物首个获批临床的GLP-1类似物药物。今年8月，惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖（统称为“减重”）的临床试验申请（IND申请）获批，10月28日通过医学伦理审查，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。

　　惠升生物减重版司美格鲁肽注射液临床试验信息 资料来源：CDE

　　尽管药物尚在临床试验阶段，但四环医药却自愿披露了该药物上市后的销售渠道。

　　根据公司11月21日发布的公告，惠升生物与四环医药旗下非全资附属公司北京渼颜空间生物医药有限公司（简称“渼颜空间”）就惠升生物研发的减重版司美格鲁肽注射液达成独家授权合作。

　　根据合作协议，惠升生物授予渼颜空间在中国大陆地区的独家约定权益，并负责向渼颜空间独家生产、供应合作产品。惠升生物授予渼颜空间的独家约定权益包括：在合作区域内对合作产品的独占经销权，合作产品相关商标权、专利权（如有）、技术秘密等知识产权排他且可分许可的使用权，就合作产品排他开展临床开发并提供使用合作产品相关全部临床数据、资料等与合作产品有关的全部权益。就惠升生物向渼颜空间授予的独家约定权益，渼颜空间同意向惠升生物支付对价，并另将承担司美格鲁肽降糖适应症的部分临床开发工作及费用。

　　面临市场激烈竞争

　　渼颜空间是四环医药旗下医美平台，通过“自研+BD”双引擎驱动来打造覆盖爱美人士全生命周期需求的完整产品矩阵，管线内共包含60余款产品，覆盖了包括填充、塑形、支撑、光电设备及皮肤管理类等轻医美的基础类别。渼颜空间与数十家代理商紧密合作，销售网络已覆盖全国超过360个城市及超过5900家医疗美容机构。

　　相较于信达生物、恒瑞医药等公司，四环医药的减肥药在研发进度上已然落后，但其优势也很显著——渼颜空间庞大的销售网络。

　　“不同于其他药物，减肥药的C端属性非常明显。以前医药公司只需要搞定医院等B端客户即可，但现在减肥药是面向C端的，消费者一定是选择最好的减肥药。”前述资深医药人士称，如何开发C端市场是国内外减肥药公司面临的现实难题。医疗美容机构无疑是一个很好的C端销售渠道，四环医药的减肥药在销售渠道上优势明显。

　　但四环医药可能难以赶得上市场红利期，原因是，竞争对手的减肥药不仅已经完成了III期临床，而且开发的还是更新一代的减肥药。

　　比如，市场预期最快获批的信达生物，今年2月7日，公司称国家药监局已经正式受理玛仕度肽（研发代号：IBI-362）的首个新药上市申请，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。

　　再如恒瑞医药，其子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的HRS9531注射液是一种靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。同靶点药物中礼来的Tirzeptide已于2022年5月在美国获批上市（商品名：Mounjaro），用于治疗2型糖尿病。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服GIPR和GLP-1R双激动剂，可以提高HRS9531在体内胃肠道的吸收，用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。HRS9531注射液早在今年5月就已开始了III期临床试验。

　　恒瑞医药进入三期临床药物研发情况（截至2024年6月30日） 资料来源：公司半年报

　　“如果从使用方式、药效（靶点）等角度来看，司美格鲁肽其实是第二代单靶点减肥药，信达生物、恒瑞医药等公司研发的都是第三代的双靶点甚至三靶点减肥药。”前述资深医药人士说，同样是减肥药，减重、瘦腰只是最基础的评价标准，还需要看心血管的获益性，比如该减肥药是否在减肥的同时还能使患者在血压、血脂、尿酸等方面获益，双靶点、三靶点的减肥药在这方面优势明显。

　　11月21日，上海一位不愿具名的医药公司高管告诉《经济参考报》记者，目前，国内已有多家公司在研发GLP-1减重药物，但多以生物仿制药为主，预计2027年—2030年国内药企的相关产品将集中上市，市场激烈竞争不可避免，只有不超过五家头部药企能够分羹减肥药市场。“多靶点GLP-1减重药物开发门槛比较高，这类产品后期有望占据市场竞争优势。”

　　目前，新一代减肥药仅有国外两家公司获批在国内上市。2024年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。2024年7月19日，礼来中国宣布，替尔泊肽注射液长期体重管理适应证获得NMPA批准。

　　对于惠升生物与渼颜空间的此次合作，四环医药称，此次合作不仅能够显著加快产品的研发进程，确保技术层面的突破与创新，而且有利于产品获批后快速获得市场准入和实现广泛覆盖。此外，此次合作对于提升四环医药整体竞争力，以及惠升生物、渼颜空间各自的企业价值都将产生积极影响，实现资源共享、优势互补，并带来实质性的进步和价值提升，最终达到三方共赢的局面。

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