唯一获批上市的减肥药——奥利司他，不良反应详细解读

奥利司他是一种新型的减重药物，1999年获得美国食品及药品管理局FDA批准在欧美国家上市，2001年获得中国国家食品药品监督管理局SFDA批准于中国上市，近10余年来，结合饮食及适当锻炼，奥利司他在减重方面起到十分积极的效果。

它的减肥机理主要是：奥利司他以共价键与脂肪酶活性基团中的丝氨酸残基不可逆结合，从而抑制其活性。脂肪酶的作用：是将食物中的甘油三酯水解为可被吸收的游离脂肪酸。奥利司他可使摄入的脂肪的吸收率降低 30％，导致脂肪随粪便排出体外，同时减少胆固醇在小肠的吸收，最终到减重的目的。

当然，减肥药奥利司他的一些不良反应同样令人瞩目。

一　奥利司他的肝损害

2010年5月，FDA发布警告，警告使用减肥药奥利司他可能引起罕见严重的肝损风险，并确认了1999年-2009年8月间使用奥利司他是发生严重肝损害病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。

警惕奥利司他可能引起严重肝损害风险，截止2010年12月31日，我国国家药品不良监测中心病例数据报告库中有关奥利司他的病例报告约120余例，其中肝胆系统损害6例，表现为肝功能异常4例，肝区疼痛1例。虽然基于当时的数据，还不能确定使用奥利司他与严重肝损害制剂的关联性，2010年9月1日，中国国家食药监局已发了《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》，在不良反应和注意事项中增加了相关警示内容。

二　奥利司他的肾损害

国外有报道有使用奥利司他发生急性肾损害的情况。其中有一个外国医生报道了１例80岁的老年肥胖男性患者，该患者患糖尿病，在减肥过程中出现迟发性严重肾功能损害，经过积极治疗并停奥利司他６月后肾功能恢复。

三　奥利司他的胃肠不良反应

奥利司他比较常见的不良反应是胃肠道症状，发生率约26%，多为胃肠排气多、大便紧迫感、大便次数增多、大便失禁，脂肪泻、油性大便等，该不良反应的发生与药物导致的脂肪吸收不良有关，多在服药前3月可见，若患者可以耐受，则不必停药。

四　奥利司他导致营养不良

长期应用这类药物还有脂溶性维生素缺乏的危险，研究发现，长期使用奥利司他可以导致人体维生素D、维生素E及维生素K等缺乏，对于那些长期接受奥利司他治疗的患者建议在用药前后至少2h服用多种维生素复合制剂补充这些维生素。如果长期不注意，会导致严重的脂溶性维生素缺乏，引起机体抗氧化系统障碍、骨质疏松、凝血功能障碍等等。

也有报道奥利司他在神经精神系统方面也有不良反应，总之，我们只有在充分掌握它的作用及不良反应后，才能在临床中安全应用，帮助到广大的肥胖患者，奥利司他作为一种新型的外周型减肥药，在很多疾病领域中均有较好表现，为临床提供了很多新的思路，是否还有更新的研究发现，我们拭目以待。

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