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美国小规模研究首次表明新型减肥药或可降低心脏病风险？专家意见不同

来源：泰然健康网时间：2024年12月27日 05:39

美国一项最新的小规模研究发现，丹麦制药巨头诺和诺德用于治疗肥胖症的司美格鲁肽（semaglutide）可能有助于降低患心脏病的风险。

此前，研究人员一直希望了解该药物在心血管疾病领域的潜在作用。市场预计，若此类药物能够证明可有效预防相关的心血管事件发生，那么可能对于企业的估值有更大程度的推升。

不过专家对于如何证明此类减肥药与降低心血管事件的关联持谨慎态度。“实际上我们知道，只要体重降下来，无论通过什么手段，都会降低心血管死亡风险的。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授对第一财经记者表示。

大规模研究结果或于下半年公布

这项最新的研究是由美国Mayo Clinic的研究人员发起的，研究结果本周在都柏林举行的欧洲肥胖大会上公布。最新的结果显示，患者使用司美格鲁肽一年后，未来十年内患心脏病或中风等疾病的风险将从7.6%降至6.3%。

这一风险评分是使用美国心脏病学会的计算方式，根据包括血压和胆固醇水平在内的数据计算得出的。研究小组评估了患者（主要是白人女性，平均BMI为39.8，但没有心脏病史）开始服药前以及服药一年后的风险。

司美格鲁肽作为治疗肥胖症的药物，目前以Wegovy的药品名在美国销售，这是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）注射液，通过每周注射一次来控制体重。

美国的这项研究也首次表明，新型GLP-1激动剂药物引起的体重减轻也带来了心脏健康的获益。

司美格鲁肽最初是为了治疗2型糖尿病开发的。后来的临床数据显示，该药物对于减重也有很好的疗效，Wegovy可以帮助人们减重达15%。

不过，研究人员同时表示，该研究仅在93名患者中进行，需要进行更多更大规模的研究，以确定心血管风险降低评分是否真的意味着长期心血管疾病和死亡的减少。

该研究由欧洲肥胖研究协会进行了同行评审，但目前还没有完整的论文。诺和诺德公司未对这项研究进行资助。

诺和诺德预计将在今年晚些时候发布其为期5年的SELECT临床试验结果。SELECT是一项涉及17500名患者的大规模研究，以评估Wegovy是否能降低有心脏病史的超重或肥胖人群发生中风或心脏病等重大心血管事件的风险。

投资者、政府和保险公司都在密切关注这些数据。投资机构表示，SELECT的结果如果能够将中风等重大心血管事件的风险降低17%以上，那么将被视为积极的结果。

减肥疗法已供不应求

巴克莱分析师认为，如果Wegovy被批准扩大用于治疗心血管疾病，那么在2030年之前，将推动Wegovy的使用率将提高约四分之一。

不过如果Wegovy的适应证进一步扩大，那么对于企业未来的产能将是一个更大的挑战。

Wegovy上市以来，在美国市场供不应求。诺和诺德在本月初的财报会上透露，美国医生每周开出超过10万张Wegovy处方，这导致公司不得不将低剂量的Wegovy在美国的供应量减半，同时推迟了欧洲市场Wegovy的供应。

Wegovy等减肥疗法推动该公司第一季度的销售额增长124%。自Wegovy于2021年6月推出以来，诺和诺德股价飙涨，过去一年里，股价涨幅就超过63%，目前市值接近3000亿欧元。

诺和诺德还表示，该公司正在进行口服版本司美格鲁肽用于治疗肥胖的临床试验，一项后期临床试验数据显示，口服药的疗效与Wegovy注射液疗效相当，诺和诺德预计将于6月底前公布口服减肥药的疗效。

口服药较注射液将有更好的普及性，有助于提升患者的依从性。

巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元，其中大部分市场在美国，预计占全球市场的90%左右。减肥药的早期开发者诺和诺德与礼来将会大幅受益。

礼来公司预计将在今年晚些时候在美国获得类似减肥药Mounjaro的批准。机构BMO Capital Markets的分析预测，礼来公司的减肥药产品销售额到2030年将超过50亿美元。而对于一些后来进入的市场参与者，这也意味着机遇，因为即便是占据该市场的一小部分，也能产生高达数十亿美元的收入。