膳食补充剂概述

膳食补充是整合疗法、补充疗法和替代疗法中最常用的，主要因为它们随处可见，相对便利，且不需咨询专业医师就可购买。

US FDA (US Food and Drug Administration)对于膳食补充剂的管理与药物是不同的。FDA对膳食补充剂质量控制和生产过程进行管理，而不对确保其活性成分或功效的标准提供保证。

另请参见National Institutes of Health (NIH): Office of Dietary Supplements。

定义

1994年《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）将膳食补充剂定义为

含有维生素、矿物质、药草或其他植物成分、氨基酸或者其他已知的食物成分可作为正常膳食补充的任何产品（除外烟草），其形式可为丸剂、胶囊、片剂或液体。

此外，某些激素如 脱氢异雄酮（DHEA，雄激素和雌激素）的前体和褪黑素，被认定为膳食补充剂而不是处方药。

另请参见US Food and Drug Administration: Questions and Answers on Dietary Supplements.

标签

DSHEA规定制造商必须在说明书上说明产品为正常膳食的补充，并且告知人体对营养剂的需求并未经过FDA的评价。说明书同时必须列出其中每种成分的名称、含量、总量，植物成分必须说明从何部位提取。

制造商可以对产品的结构和功能（如有益于尿路健康）进行说明，但是不能在说明中提到或者暗示其产品可作为药物或者治疗手段（如治疗尿路感染）。如果该信息有有效数据证明其不虚假或具有误导性，则可在标准化产品标签上注明有效期。

安全性和有效性

美国食品药品监督管理局不要求膳食补充剂的制造商证明其安全性或有效性，尽管补充剂必须有安全史。补充剂的制造商和经销商必须通过MedWatch药物不良反应通报系统（一项医疗产品安全报告计划）向美国食品药品监督管理局报告严重不良事件。

大多数使用膳食补充剂的人认为它们通常对健康有益，对治疗和/或预防特定疾病安全有效，或者两者兼而有之。人们可能会认为这是因为膳食补充剂是天然的（即从植物或动物中提取），而且一些补充剂在传统医学体系中的使用已有数百年的历史。

尽管现在正在进行越来越多的临床研究，但大多数补充剂都没有经过严格的研究。有关正在进行的研究的信息可从美国国立卫生研究院国家补充与综合健康中心（NCCIH）获得。

对于大多数膳食补充剂，表明安全性或有效性的证据来自

传统shi'yong

体外shi'yan

t病例报告

动物研究

纯度和标准化

缺乏膳食补充剂生产的管理和政府监控法规，因此难以保证它们含有的成分在质和量上达到制造商宣称的水平。 某些膳食补充剂可能含有一些说明书上未列出的成分，这些成分可能是无效甚至有害的（如天然毒素，细菌，杀虫剂，铅或其他重金属，未证实的ran'liao）；某些膳食补充剂的活性成分可能含量不一，尤其在用整棵的植物制造时。顾客存在摄入过少或者过多，甚至没有摄入活性成分的危险性。大多数植物产品是数种成分的混合物，其中哪种成分有效并不为人所知。

缺乏标准化意味着不同厂家生产的产品可能有所不同，相同厂家dan'du批次的产品亦可能存在质量差异。这些产品的差异使实施严格的临床试验，并比较不同检验结果的工作举步维艰。然而，有些产品可能已经过标准化，在说明书中可能会包含其标准化设计。

美国关于补充剂生产的新法规包括良好生产规范（GMP）的规则。这些规则加强了保持生产设施和设备清洁以及原材料纯净和无污染的标准。GMPs还确保对成品恰当的说明，包装和储存。

其他的要点

其他需要考虑的内容包括

膳食补充剂对常规药物的替代使用

补充剂的稳定性（尤其是植物类）

毒性

补充剂与药物或疾病状态之间的相互作用

导致cuo'wu诊断

相关的信息大多来自于零星的药物相互作用的个案报道（见表可能的膳食补充剂-药物相互作用）和一些研究报告。

虽然有这些问题，许多患者还是强烈相信饮食补充剂的益处并且持续服用，不论是否有医生的指导。患者可能不欲透露，甚至故意隐瞒他们使用饮食补充剂的情况。因此，在门诊病史的询问中必须定期的直接问及过去和新近整合、补充、替代疗法的情况，包括饮食补充剂的使用情况。很多医生喜欢在其临床实践中加入一些饮食补充剂，他们的理由包括已经证明的益处、愿意使用补充剂的患者对其安全性的充分信任以及医生自己认为补充剂安全有效的观念。

有关补充剂使用最被关注的问题如下：

安慰剂效应可以模拟真实的疗效，特别是如果患者和/或医师坚信补充剂xiao'guo。

补充剂治疗反应，安慰剂介导的或以其他方式，可能被误为证据，证实了特定的，可能是不正确的诊断。

对于患者提出对膳食补充剂安全性的咨询，我们现在能用于指导的数据极少。但是有些专家相信，与全球膳食补充剂使用的总量相比，所引起的问题相对很少。其结果是，这些专家建议购买由著名制造商生产的补充剂，许多建议购买德国制造的补充剂，因为它们是按药物进行guan'li，因此监管比美国还严格。

手册中讨论的补充是最受欢迎、最有效或对其安全性有一些疑问的补充。更完整的信息可通过美国国立卫生研究院国家补充与综合健康中心获得。

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