左卡尼汀注射液(雷卡)详细说明书

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【药品名称】

通用名称：左卡尼汀注射液
商品名称：雷卡
英文名称：Ethambutol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Zuoxuankaniting Zhusheye

【成份】

本品主要成分为左旋卡尼汀。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

尿毒症终末期慢性维持性血液透析继发的左卡尼汀缺乏症。

【用法用量】

静脉注射。于每次血透结束时用15ml生理盐水稀释本品1g，静脉缓慢注射2～3分钟；或静脉滴注，50mg/kg；最大剂量为0.3g/kg/日。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、腹泻及一过性谷丙转氨酶升高。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

妊娠和哺乳妇女慎用本品。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
见用法用量。

妊娠与哺乳期注意事项：
虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。

老人注意事项：
在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。

【药物相互作用】

根据临床潜在的意义，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【药理作用】

左旋卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。在缺血、缺氧时，脂酰－CoA堆积，线粒体内的长链脂酰卡尼汀也堆积，游离卡尼汀因大量消耗而减低。缺血、缺氧导致ATP水平下降，细胞膜和亚细胞膜通透性升高，堆积的脂酰CoA可致膜结构改变，膜相崩解而导致细胞死亡。另外，缺氧时以糖无氧酵解为主，脂肪酸等堆积导致酸中毒，离子紊乱，细胞自溶死亡。足够量的游离卡尼汀可以使堆积的脂酰－CoA进入线粒体内，减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制，使氧化磷酸化得以顺利进行。左旋卡尼汀是肌肉细胞尤其是心肌细胞的主要能量来源，脑、肾等许多组织器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀还能增加NADH细胞C色素还原酶、细胞色素氧化酶的活性、加速ATP的产生，参与某些药物的解毒作用。对于各种组织缺血缺氧，左旋卡尼汀通过增加能量产生而提高组织器官的供能。左旋卡尼汀的其他功能有：中等长链脂肪酸的氧化作用；脂肪酸过氧化物酶的氧化作用；对结合的辅酶A和游离辅酶A二者比率的缓冲作用；从酮类物质、丙酮酸、氨基酸（包括支链氨基酸）中产生能量，去除过高辅酶A的毒性，调节血中氨浓度。

【贮藏】

遮光，室温下密闭保存。

【规格】

5毫升：1克

【包装规格】

5ml:1g

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-023)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20000543

【生产企业】

企业名称：常州兰陵制药有限公司
企业简称：兰陵制药

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