首页 资讯 盘点:FDA批准的6款减肥装置@MedSci

盘点:FDA批准的6款减肥装置@MedSci

来源:泰然健康网 时间:2024年11月25日 20:24

深感“一胖毁所有”的人不在少数,因此无论是机制新颖的减肥药,还是构想新奇的减肥装置,都深受市场期待。


胃旁路术是最可靠有效的减肥方法,通过改变胃肠道结构基本上可以达到“一劳永逸”的效果,可以帮助肥胖患者减掉70%的多余体重以及28%的总体重。但是胃旁路术给人的感觉是手术创伤太大(关闭部分胃功能,截断小肠),因此厂家和FDA都在不断为肥胖症患者患者提供更加安全有效的肥胖治疗方法,包括药物和各种奇妙的减肥装置。

6月14日,FDA批准了近两年内的第4款减肥装置AspireAssist,号称可以让肥胖症患者“想吃就吃,想吐就吐”,引得肥胖人士喜大普奔。

FDA批准的6款减肥设备


下面对这6款装置进行简单介绍

LAP-BAND可调节胃束带系统(LAP-BAND Adjustable Gastric Banding System,LAP-BAND)

LAP-BAND最早由艾尔健(Allergan)生产及销售,在2013年被出售给Apollo Endosurgery公司。

LAP-BAND是一种纯粹的限制性外科手术植入设备,相比胃旁路术带来的手术创伤更小,可通过腹腔镜完成。LAP-BAND 是将一条硅胶材质绷带环绕于胃体的上部,就像给胃上了一条腰带。胃束带把胃分隔成两个部分,并在中间留有小口允许食物慢速通过。进食时,食物快速集聚在较小的胃上部,大多数患者会马上出现饱食感而减少进食。


LAP-BAND的适用人群是BMI≥40或30≤BMI<40且并伴有至少一种肥胖相关合并症(如高血压、心脏病、糖尿病、睡眠呼吸暂停)、保守减肥方法(如饮食控制、运动及行为矫正项目等)失败的成人肥胖患者。LAP-BAND在12个月内可使肥胖患者减掉65%的多余体重,使总体重降低18%(无对照数据)。 

Realize可调节胃束带系统(Realize Adjustable gastric band,Realize -BAND )

Realize-BAND于2007年9月获得FDA批准,由强生旗下Ethicon EndoSurgery公司生产及销售。其原理、适用人群均与LAP-BAND类似。Realize-BAND在12个月内可使肥胖患者减掉40%的多余体重(无对照数据)。

Maestro电刺激系统(Maestro rechargeable system) 

Maestro是一种食欲控制设备,通过外科手术植入腹部,可阻断大脑和胃之间的神经活动。该设备由一个可充电的电脉冲发生器、导线、电极组成,可帮助18岁及以上肥胖症成人患者减肥。

Maestro通过发送间歇性电脉冲至迷走神经发挥作用。迷走神经参与调节胃的空腹感,并向大脑发送胃感觉饥饿或饱腹的信号。外部控制器使患者可对设备充电,并允许医疗保健人员对设备的设置进行调整,以提供最佳的治疗并使副作用最小化。尽管目前已知电刺激可阻断大脑与胃之间的神经活动,但该设备的具体减肥机制尚未明确。

Maestro适用于过去5年内经历过至少一次减肥计划失败的18岁以上成人肥胖症患者,以及40≤BMI<45或35≤BMI<40且伴有至少一种肥胖相关合并症(如糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停)的肥胖症成人患者。Maestro神经调节系统在12个月内可使总体重降低3.2%。

Reshape胃内双球囊系统(ReShape Integrated Dual Balloon System)

Reshape胃内双球囊系统通过挤占胃部空间实现饮食控制,球囊需在置入胃部6个月后取出。通过窥镜手术从口部将2个球囊置入胃内,之后往球囊内注入2杯生理盐水和一种名为亚甲蓝的蓝色染料。如果球囊破裂,蓝色的染料就会出现在患者的尿液中。


Reshape胃内双球囊系统适用于30≤BMI<40、伴有至少一种肥胖相关合并症(如糖尿病、高血压、高血脂)、保守减肥方法(如饮食控制、运动及行为矫正项目等)失败的成人患者,可在6个月内使总体重降低3.5%。

ORBERA胃内球囊系统(Orbera Intragastric Balloon System)

ORBERA是一种胃内球囊减肥设备,利用球囊挤占胃部空间实现饮食控制,需在置入胃部6个月后取出。该设备由一个球囊组成,通过微创内窥镜手术从口部将球囊置入胃内,之后注入生理盐水,使之膨胀。球内可注入不同体积的生理盐水(400-700毫升)与患者身体结构形成最佳匹配。


ORBERA适用于30≤BMI≤40且通过饮食及运动无法成功减肥的肥胖症成人患者,可在6个月内使总体重降低6.9%。

AspireAssist系统

AspireAssist是一个小型手持设备,患者首先需要接受一个15分钟的小手术,将一根导管穿过腹部插进胃里;然后将导管一端固定好后,在出口端接上一个小型水泵,并通过水泵不断向胃部输水;AspireAssist可在5~10min内将混有未消化食物的液体从胃里泵出,抽到一个袋子里。

患者可以在饭后20分钟直接吸出胃中部分食物,排入厕所,只留下1/3卡路里供身体吸收。肥胖患者在暂不使用仪器时,只需将留置在胃部的导管端用特殊塞子塞住即可。患者不需要AspireAssist时,医生可以在15分钟之内去除装置。


AspireAssist的减重效果优于最近批准的两个胃内球囊系统,但劣于胃旁路术。不过相比胃旁路术,AspireAssist的手术创伤明显小很多,可以为肥胖患者提供一个新选择。

AspireAssist适用于常规减重方法失败的BMI为35~55的患者,可在12个月内使总体重降低8.5%。

来源:医药魔法

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言

相关知识

FDA近三年批准的121款数字医疗产品盘点
盘点:FAD已批准的五款减肥黑科技设备
692款FDA批准的人工智能医疗器械:放射科领跑应用大潮!
25年首款银屑病外用乳膏问世 已获美国FDA批准上市
FDA批准全球首款A型血友病基因治疗上市,治疗价格290万美元
全球首款HER2双抗获FDA批准上市,已在国内申报上市
益普生罕见病新药帕罗伐汀获FDA批准上市
美国FDA批准辉瑞RSV疫苗上市,第2款预防呼吸道合胞病毒药物
90%患者瘦身成功!JAMA重磅:科学减肥,关注5大临床进展@MedSci
全身型重症肌无力获得新疗法,优时比FcRn单抗获FDA批准上市

网址: 盘点:FDA批准的6款减肥装置@MedSci https://www.trfsz.com/newsview90175.html

推荐资讯