自己取样的 HPV 试剂盒是智商税吗？不同指南怎么说？一文详解 HPV 自取样

单位 / 天津市第三中心医院

作者 / 张志东

目前我国的宫颈癌预防方式为三级预防，其中一级预防为对青少年人群接种 HPV 疫苗，二级预防是对适龄人群进行高质量的宫颈癌筛查。在这一层面，我国目前采用了三阶梯的筛查方式，其中第一阶梯就是宫颈脱落细胞学检测和（或）HPV DNA 检测。但鉴于高危型 HPV DNA 检测在筛查宫颈癌前病变和宫颈癌人群中有很好的敏感度和极高的成本效益，因此，包括 WHO 在内的国际组织以及中国医师协会均出台了相关的 HPV DNA 检测用于健康体检人群子宫颈癌初筛的相关指导意见。

而同时，为了进一步增强普通人群针对宫颈筛查的依从性，进一步降低发生人群宫颈癌的风险，目前一种新的 HPV 筛查方式正在欧美国家铺开，那就是 HPV 自取样检测。今天我们就聊一聊这个话题。

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什么是 HPV 自取样检测

HPV 自取样检测就是个体本人，通过社区、网络等途径获得 HPV 自取样试剂盒，自行收集阴道分泌物后，由其个人或社区为单位收集样本后送至相关检测实验室完成 HPV 的检测。

HPV 自取样取代了传统由医务人员进行的宫颈 HPV 取样方法，具有更好的隐私性和依从性，让很多普通人群实现足不出户即可进行 HPV 采样检测。

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HPV 自取样检测的具体方法

如下图所示为 WHO 提供的 HPV 自取样检测示意图

    图源：参考文献 1

第一步：使用专用的阴道拭子或阴道刷在阴道内轻柔旋转 10～30 s。

第二步：将阴道拭子或阴道刷转移至相应的收集管内。

第三步：折断阴道拭子或阴道刷杆折断后，弃去，仅保留拭子头部。

第四步：封管。

第五步：样本通过社区、健康服务人员或由个体本人邮寄到实验室完成检测。

上图为目前常用的一些 HPV 自取样工具

图源：参考文献 3

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HPV 自取样的准确度及可行性

对于 HPV 自取样，大家最关心的无疑是其能否获得与传统医务人员取样相同的诊断效能。

2018 年发表在 BMJ 上的一篇 meta 分析在入组了 56 项研究和 25 项临床试验后发现，HPV 自取样和传统的临床取样相比，如采用基于 PCR 的 HPV 检测方法，其检测 CIN 2 及以上病变的能力旗鼓相当。

在诊断特异性方面，自取样方式较传统取样低 2%。但在人群的依从性、认可度上，自取样则明显提高，从而提示其能获得更高的人群覆盖能力。

同时，2023 年 JAMA 的一篇研究也提出，HPV 自取样后邮寄到实验室与传统的取样方式相比，在卫生经济学上具有更高的性价比，值得推广。

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不同指南针对 

HPV 自取样的推荐意见

WHO 在其 2022 年更新的 Self-care interventions: human papillomavirus （‎HPV）self-sampling as part of cervical cancer screening and treatment 中明确提出，WHO 推荐将 HPV 自取样作为 30～60 岁女性宫颈癌筛查的重要补充手段。

对于已经将 HPV 检测作为女性重点筛查项目的地区来说，HPV 自取样可以鼓励女性更加积极的进行宫颈筛查和治疗，从而有效扩大筛查的覆盖人群。同时由于 HPV 自取样更加隐私，舒适，而不需要再去医院由医务人员来完成，因此，HPV 自取样可以进一步推动实现 WHO 提出的 2030 年高质量的宫颈癌筛查覆盖全球 70% 的人群的这一重要目标。

加拿大的 HPV 阳性及特殊人群的处理指南中也提出，推荐将 HPV 自取样用于加拿大人群的宫颈筛查。

澳大利亚健康与老年护理部（Department of Heath and aged care）也提出适龄人群可以选择通过自取样的方式进行 HPV 筛查，其准确度等效于传统的医务人员使用阴道窥器进行宫颈分泌物取材。

而在 ACOG 指南中提出，虽然证据表明 HPV 自取样可以大幅提高宫颈癌的筛查效率，并在很多国家地区得到了推广，但其在美国的应用尚在研究当中。

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HPV 自取样后的

筛查流程

HPV 自取样后的结果分析与传统的医务人员取样结果分析流程一致。

其处理流程如下：

图源：参考文献 7

总结

总的来说，HPV 自取样宫颈癌具有筛查方便、经济、良好的依从性等优点。可以说，自取样宫颈癌筛查具有良好的发展前景，是解决目前筛查覆盖率不足的一个很好的手段。特别是在我国筛查覆盖率严重不足的情况下，自取样筛查能很好地解决目前存在的瓶颈问题，助力中国实现 WHO 提出的消灭宫颈癌的终极目标。

参考文献

1. Self-care interventions: human papillomavirus (‎HPV)‎ self-sampling as part of cervical cancer screening and treatment, 2022 update. WHO recommendations on self-care interventions

2. Yeh PT, Kennedy CE, de Vuyst H, et al Self-sampling for human papillomavirus (HPV) testing: a systematic review and meta-analysis BMJ Global Health 2019;4:e001351.

3. Arbyn M, Smith SB, Temin S, Sultana F, Castle P; Collaboration on Self-Sampling and HPV Testing. Detecting cervical precancer and reaching underscreened women by using HPV testing on self samples: updated meta-analyses. BMJ. 2018;363:k4823.

4. Self-collection for the Cervical Screening Test. https://www.health.gov.au/self-collection-for-the-cervical-screening-test

5. Zigras T, Mayrand MH, Bouchard C, et al. Canadian Guideline on the Management of a Positive Human Papillomavirus Test and Guidance for Specific Populations. Curr Oncol. 2023;30(6):5652-5679.

6. Meenan RT, Troja C, Buist DSM, et al. Economic Evaluation of Mailed Home-Based Human Papillomavirus Self-sampling Kits for Cervical Cancer Screening. JAMA Netw Open. 2023;6(3):e234052.

7中国医师协会妇产科分会阴道镜及子宫颈病变专业委员会,《中华健康管理学杂志》编辑委员会.HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识[J].中华健康管理学杂志,2022,16(10):665-672.

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