120万一针的抗癌药贵在哪?天价抗癌药能治什么癌?
1月26日,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者陈阿姨办理了出院手续。陈姨妈成为全国第一个“吃螃蟹”的人,第一位接受CAR-T治疗后症状完全缓解的病人。中国今年治疗癌症的最大突破就是打针就可以杀死癌细胞。CAR-T治疗仪,一时间让国内医药圈为之沸腾,而更引人注目的它的价格是120万/包(约68ml),再加上其他相关治疗费用,总价格甚至接近200万。
在6月22日,复星凯特旗下的阿基仑赛注射液获得NMPA的正式批准,成为治疗既往接受二线或以上系统治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的国内首款上市的CAR-T疗法。
它被称为“CR-T”疗法,全称为“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。CAR-T细胞治疗产品在国内获得批上市,其中复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)。
120万一针的抗癌药,真的贵吗?
这一新抗癌药物的定价由其疗效、成本、价值等多种因素综合确定。但就研发成本而言,120万的售价也不算太高。
根据复星医药公司披露,截至2021年5月,复星凯特现阶段针对该产品的研发投入约为人民币6.75亿元。此外,结合美国食品与药品管理局先前批准的CAR-T疗法,复星凯特这款产品的定价也相对较低。
事实上,CAR-T治疗昂贵的讨论已经不是第一天了,要知道,几年前,它在美国上市,定价在37.3万到47.5万美元之间,大约在240万至307万元之间,因此120万不是国内乱定价,而是原来那么贵。
可见,对于CAR-T细胞疗法来说,高成本和高价格似乎是不可避免的。但是,面对成百上千万的定价,有多少病人能用得起这种药,却是个让人头疼的问题。
120万一针的抗癌药,怎么会这么贵?
CAR-T是一种细胞疗法,并非单一药物。它的昂贵之处在于它需要为每一位癌症患者进行“定制”。
首先介绍CAR-T疗法的步骤:
一是从肿瘤患者体内分离提取免疫T细胞;
第二,通过遗传工程技术,可以增强T细胞的作用,给它一个可识别的癌细胞,并激活T细胞的能力,使之能够精确地杀死癌症;接着,将体外培养出总具有抗癌作用的T细胞,一个病人至少需要培养几十亿,甚至上百亿个CAR-T细胞;最终,在培养结束后,这些细胞被重新输入患者体内,以完成抗癌。
这一过程,不要看文字表述简单,其实只是摘下了最关键的几个步骤,实际上,这个过程之繁杂,是一般人无法想象的,每个手术过程都是个性化定制的,而且临床操作十分复杂,这其中所需投入的人力、物力、财力都非常巨大,因此,最终定价权的产生价钱肯定很贵。
除个性化定制外,治疗过程比较复杂,其实价格昂贵还有另一个原因——适应范围小。大多数药物的适应症都是血液肿瘤,如果在身体上出现胃癌、肺癌、肝癌这一类的实体肿瘤,那么这项技术也是爱莫能助。
而这也决定了它的市场规模不大,因此很难成为一种通用的抗癌药物,这导致其在购买时,其价格非常昂贵。
CAR-T可以治疗哪些癌症?
阿基仑赛注射液主要用于全身治疗后复发难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。该药物已于2021年6月22日在我国上市。
FDA批准上市的Kymriah在2017年8月30日上市,主要针对青少年、儿童患者,对于复发、难治型和青少年B细胞急性淋巴细胞白血病等疾病有良好的治疗效果。
Tecartus于2020年7月获批上市,主要用于复发性、难治性套细胞淋巴瘤患者,这是第一个获得批准的针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。
Breyanzi已于2021年2月获批上市,用于至少有2种全身疗法后无反应或治疗后复发的大B细胞淋巴瘤的成人患者。
Abecma公司于2021年3月获批上市,用于治疗经4种或4种以上先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤,是FDA首批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。
注射120000的抗癌药,有什么副作用?
这种技术的确对癌症有一定的抑制作用,但是,这种技术也并非完全无害,它也可能带来一些副作用,主要可归纳为两个方面:
病人在接受治疗后,会出现肌肉疼痛、发热疲乏等症状,严重者还会出现肺水肿、低血压、器官衰竭等情况,这是一种细胞因子释放综合征;
另一种是免疫效应细胞相关神经毒性综合征,如注意力不集中、震颤、认知障碍等。
这说明这项技术也有一定的危险性,即使接受治疗,也不能保证完全康复。
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