琥珀酸美托洛尔缓释片进入国内市场，成为国家医保目录乙类品种

在当今快节奏、高压力的生活环境中，高血压已经成为全球范围内的一大健康问题，对人类健康和生命造成了极大的威胁。

所谓的高血压，是指血液在血管中流动时对血管壁造成的压力值持续高于正常的现象，通常在患者没有明显症状的情况下发展，并逐渐对心脏、脑部和其他器官造成损害。该病病因复杂，可控制但需要终身治疗，主要通过改善生活方式及药物治疗控制病情。

琥珀酸美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂，对β1受体的亲和力超过β2受体20倍，能有效降低支气管收缩风险、降低血压，防止儿茶酚胺的心脏毒性作用，因而成为治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。其缓释剂型琥珀酸美托洛尔缓释片可以控制药物的释放速度，使药物作用持续时间长，给药后血药浓度峰谷波动小，且受pH影响较小，吸收稳定，相比起普通琥珀酸美托洛尔片剂具有明显临床优势，也更受市场青睐。

据了解，琥珀酸美托洛尔缓释片原研药厂商为阿斯利康（AstraZeneca），最早于1992年上市。2005年，琥珀酸美托洛尔缓释片获批进入国内市场，并成为国家医保目录乙类品种。

米内网数据显示，近年来琥珀酸美托洛尔缓释片国内市场的销售额持续攀升，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过32亿元，同比增长7.10%。

目前，国内市场有10家企业拥有琥珀酸美托洛尔缓释片生产批文，包括广东东阳光药业、宜昌人福药业、合肥合源药业、华益泰康药业、南通联亚药业、浙江普洛康裕制药等。其中，华益泰康药业的琥珀酸美托洛尔缓释片为国内首仿，于2021年7月12日获得国家药监局的药品注册生产批件。

值得一提的是，直到2021年，琥珀酸美托洛尔缓释片在国内公立医疗机构内近30亿的市场全部属于原研企业阿斯利康。去年七月份琥珀酸美托洛尔缓释片被纳入第七批国采，原研阿斯利康出局，宜昌人福、合肥合源、南通联亚等六家仿制药中标。

随着人口老龄化程度的加深，现代社会的节奏不断加快，高血压患病人数逐年攀升，市场规模也不断扩大。有数据预测，高血压用药行业市场规模将持续保持较高的增速，预计到2025年将达到1420亿元以上。琥珀酸美托洛尔缓释片是降压市场大品种，市场的前景将越来越广阔。

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