首页资讯已致 49 死 129 重伤，紧急召回：FDA 发布最高级别警报

已致 49 死 129 重伤，紧急召回：FDA 发布最高级别警报

来源：泰然健康网时间：2024年04月01日 09:50

国际糖尿病联合会发布：诊断高血糖和 2 型糖尿病的新标准

3 月 30 日，国际糖尿病联合会（IDF）在 Diabetes Research and Clinical Practice 发布《IDF 关于负荷后 1 小时血糖诊断中度高血糖和 2 型糖尿病的立场声明》，正式提出 OGTT 1 小时血糖（1-h PG）用于诊断中度高血糖（IH）和 2 型糖尿病（T2D）的新标准。

IDF 表示，现有的诊断标准，如空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）和 OGTT 2 小时血糖（2-h PG）可能无法及时识别出处于糖尿病发展早期阶段的个体，导致部分血糖水平已升高、但尚未达到诊断阈值的人群漏诊。

IDF 在本次声明中提出的 1-h PG诊断标准为：1-h PG≥8.6 mmol/L 用于 IH 诊断，应进行生活方式干预，并鼓励参与糖尿病预防计划；1-h PG≥11.6 mmol/L 用于 T2D 的诊断，应复查以确诊，之后转诊给予进一步的评估和治疗。（图源、信息来源：Diabetes Research and Clinical Practice）

WHO：60 岁及以上妇女最常遭受的虐待为亲密伴侣的身体暴力和/或性暴力

3 月 27 日，世界卫生组织（WHO）发布简报表示，在 60 岁及以上的妇女中，亲密伴侣的身体暴力和/或性暴力仍然是最常遭受的虐待形式。随着伴侣年龄的增长，一些妇女报告从主要的身体和/或性暴力转变为心理暴力，包括遗弃威胁和其他控制行为。

亲密伴侣暴力和性暴力影响到全球大约三分之一的女性。老年妇女和残疾妇女仍然遭受此类暴力，并面临特定风险和其他形式的虐待，有时是由护理人员或卫生保健专业人员实施。这些包括强制和控制行为，例如扣留药品、辅助设备或其他方面的护理，以及经济虐待。（图源、信息来源：WHO）

甘肃省卫健委：鼓励所有医疗卫生人员开设个人健康科普新媒体账号

近日，甘肃省卫生健康委员会发布《关于组织全省医疗卫生人员开展健康科普工作的指导意见（下称《意见》）》。

《意见》中表示，鼓励所有医疗卫生人员开设个人健康科普新媒体账号，充分发挥专业优势，向广大群众广泛传播健康科普知识；

将健康科普工作纳入医务人员日常业务考核、评先评优、职称晋升的考核内容。探索构建「医疗卫生机构健康教育年度活跃指数」、「媒体健康科普年度影响力」等指标，持续发布相关报告。省、市、县三级卫生健康部门将健康科普巡讲活动列入各医疗卫生机构的年度考核指标。（图源、信息来源：甘肃省卫生健康委员会）

FDA 紧急召回 Impella 左心血泵，已致 49 死 129 重伤

3 月 21 日，美国食品药品监督管理局（FDA）对 Impella 左心血泵发出 I 级召回，即最高级别警报。目前，美国已召回超过 66,000 台设备。相关事件已导致 49 人死亡、129 人重伤。

本次召回的设备具体名称、型号，图源：FDA

Impella 左心血泵用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的高风险导管手术期间为心脏（心室）的泵室提供短期支持。当严重心脏病发作（急性心肌梗塞）、心脏直视手术后 48 小时内发生持续心源性休克，或由于心肌病导致心脏功能不良时，也可使用 Impella 左心血泵。

FDA 表示，Impella 左心血泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，并导致严重的不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。正在接受 Impella 左心血泵手术的患者、前壁心肌梗塞患者、老年人和妇女可能会受到影响。（图源、信息来源：FDA）

Zolbetuximab 在日本获批，用于治疗晚期胃癌

近日，日本厚生劳动省批准了 VYLOY（zolbetuximab）的上市申请。作为首创靶向 Claudin 18.2 （CLDN18.2）的单克隆抗体，zolbetuximab 用于治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除晚期或复发性胃癌。VYLOY 成为目前世界首个且唯一被批准的 CLDN18.2 靶向疗法。

此次批准基于两项 III 期临床试验结果，这两项试验用于评估一线治疗 CLDN 18.2 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的有效性和安全性。试验结果显示，与安慰剂 + 化疗疗法相比，接受以 VYLOY+ 化疗治疗的患者在无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）均具有统计学意义的显著提升。

去年 8 月，中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理 zolbetuximab 的生物制品上市许可申请。（信息来源：Astellas Pharma）

策划：sysoon｜监制：ame

已致 49 死 129 重伤，紧急召回：FDA 发布最高级别警报

推荐资讯

从出汗看健康出汗透露你的健康信号

早上怎么喝水最健康？

已致 49 死 129 重伤，紧急召回：FDA 发布最高级别警报

推荐资讯

从出汗看健康 出汗透露你的健康信号

早上怎么喝水最健康？

从出汗看健康出汗透露你的健康信号