诺诚健华1.2亿引入CD19单抗tafasitamab

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8月26日，Incyte和MorphoSys宣布，双方合作的CD19单抗Minjuvi（tafasitamab）获欧盟委员会附条件批准上市，用于与来那度胺联用治疗治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发、难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

该批准基于L-MIND二期临床研究数据，总响应率（ORR）为55%，其中完全缓解率高达37%，中位持续缓解时间为21.7个月。

8月17日，诺诚健华宣布总价1.175亿美元获得Incyte CD19抗体tafasitamab大中华区权益。

根据协议条款，诺诚健华将向Incyte支付3500万美元首付款。此外，Incyte有资格获得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，以及分级销售分成。

诺诚健华将获得tafasitamab在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）在血液瘤和实体瘤开发及独家商业化的权利。

tafasitamab（MOR208）是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,原研公司为Xencor，tafasitamab包含Xencor公司独有的XmAb®工程化Fc结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导 B 细胞肿瘤的裂解。

2020年8月1日，FDA批准Tafasitamab上市，用于与来那度胺联用二线治疗复发、难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。2020年销量即达到2000万美元。

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关键词:

Incyte,细胞淋巴瘤,DLBCL,CD19,难治性,依赖性,单抗,抗体

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